Två-nivå ESPB i total knäprotesplastik
19 november 2025 uppdaterad av: Poznan University of Medical Sciences
Två-nivå kontra en-nivå Erector Spinae Plane Block i total knäprotesplastik
Effekt av två-nivå ESPB vid total knäprotesplastik
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Knäprotesplastik är en av de vanligaste ortopediska ingreppen, särskilt hos äldre patienter, på grund av deformation av leder.
Patienter kan klaga över svår smärta på grund av kirurgiska trauman och proteser.
Regionala anestesimetoder kan utföras för att minska det inflammatoriska svaret, opioidkonsumtionen och opioidrelaterade biverkningar.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Poznań
-
Poznan, Poznań, Polen, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter schemalagda för total höftprotesplastik
- patienter i åldern >65 och <100 år
- patienter som kan ge informerat samtycke
- patienter som på ett tillförlitligt sätt kan rapportera symtom till forskargruppen
Exklusions kriterier:
- oförmåga att ge samtycke från första part på grund av kognitiv funktionsnedsättning eller språkbarriär
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: iPack + ACB
Ultraljudsstyrd iPack +ACB
|
2 x 20 ml 0,2% ropivacain - ultraljudsstyrd iPack + ACB
Andra namn:
|
|
Aktiv komparator: ESPB på två nivåer
Bi-nivå ultraljudsstyrd espb et The L1 och S1
|
2 x 20 ml 0,2% ropivacain - ultraljudsstyrd ESPB på L1- och S1 -nivån
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total opioidkonsumtion
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
Total opioidkonsumtion efter operation - inom 48 timmar efter operation
|
48 timmar efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: 8 timmar efter operationen
|
Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med hjälp av NRS-poängen (0 = ingen smärta, 10 = den svåraste smärtan som känns)
|
8 timmar efter operationen
|
|
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: 12 timmar efter operationen
|
Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med hjälp av NRS-poängen (0 = ingen smärta, 10 = den svåraste smärtan som känns)
|
12 timmar efter operationen
|
|
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med hjälp av NRS-poängen (0 = ingen smärta, 10 = den svåraste smärtan som känns)
|
24 timmar efter operationen
|
|
Numerisk värderingsskala [intervall 0:10]
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
Postoperativ smärtbedömning kommer att utföras med hjälp av NRS-poängen (0 = ingen smärta, 10 = den svåraste smärtan som känns)
|
48 timmar efter operationen
|
|
NLR
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
neutrofil-till-lymfocyt-förhållande
|
48 timmar efter operationen
|
|
PLR
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
blodplätt-till-lymfocyt-förhållande
|
48 timmar efter operationen
|
|
Quadriceps muskelstyrka bedömd med medicinsk forskningsråds skala [intervall 0:5]
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
Quadriceps muskelstyrka (knäförlängning och höftadduktion) kommer att utvärderas enligt det medicinska forskningsrådets muskelstyrkabetyg
|
24 timmar efter operationen
|
|
Dags att först rädda opioidanalgesi
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
Tid efter operationen då patienten behöver opiat för första gången
|
48 timmar efter operationen
|
|
Quadriceps muskelstyrka bedömd med medicinsk forskningsråds skala [intervall 0:5]
Tidsram: 4 timmar efter operationen
|
Quadriceps muskelstyrka (knäförlängning och höftadduktion) kommer att utvärderas enligt det medicinska forskningsrådets muskelstyrkabetyg
|
4 timmar efter operationen
|
|
Quadriceps muskelstyrka bedömd med medicinsk forskningsråds skala [intervall 0:5]
Tidsram: 8 timmar efter operationen
|
Quadriceps muskelstyrka (knäförlängning och höftadduktion) kommer att utvärderas enligt det medicinska forskningsrådets muskelstyrkabetyg
|
8 timmar efter operationen
|
|
Quadriceps muskelstyrka bedömd med medicinsk forskningsråds skala [intervall 0:5]
Tidsram: 12 timmar efter operationen
|
Quadriceps muskelstyrka (knäförlängning och höftadduktion) kommer att utvärderas enligt det medicinska forskningsrådets muskelstyrkabetyg
|
12 timmar efter operationen
|
|
Quadriceps muskelstyrka bedömd med medicinsk forskningsråds skala [intervall 0:5]
Tidsram: 48 timmar efter operationen
|
Quadriceps muskelstyrka (knäförlängning och höftadduktion) kommer att utvärderas enligt det medicinska forskningsrådets muskelstyrkabetyg
|
48 timmar efter operationen
|
|
PLR
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
blodplätt-till-lymfocyt-förhållande
|
24 timmar efter operationen
|
|
NLR
Tidsram: 24 timmar efter operationen
|
neutrofil-till-lymfocyt-förhållande
|
24 timmar efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studiestol: Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D., Poznan University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 november 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
5 augusti 2025
Avslutad studie (Faktisk)
5 augusti 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2024
Första postat (Faktisk)
24 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 november 2025
Senast verifierad
1 september 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 9/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Detaljerad datadelningsplan ska definieras
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att delas efter att provet slutförts
Kriterier för IPD Sharing Access
Berättigade forskare
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .