Kaksitasoinen ESPB polven kokonaisartroplastiassa
keskiviikko 19. marraskuuta 2025 päivittänyt: Poznan University of Medical Sciences
Kaksitasoinen vs. yksitasoinen Erector Spinae Plane Block polven kokonaisartroplastiassa
Kaksitasoisen ESPB:n vaikutus polven kokonaisartroplastiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelleikkaus on yksi yleisimmistä ortopedisista toimenpiteistä erityisesti iäkkäillä potilailla nivelten muodonmuutosten vuoksi.
Potilaat voivat valittaa leikkauksista ja proteeseista johtuvasta voimakkaasta kivusta.
Alueellisia anestesiamenetelmiä voidaan suorittaa tulehdusvasteen, opioidien kulutuksen ja opioideihin liittyvien sivuvaikutusten vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Poznań
-
Poznan, Poznań, Puola, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaille, joille on suunniteltu lonkkanivelleikkaus
- yli 65- ja <100-vuotiailla potilailla
- potilaat voivat antaa tietoisen suostumuksen
- potilaat pystyvät raportoimaan oireista luotettavasti tutkimusryhmälle
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys antaa ensimmäisen osapuolen suostumusta kognitiivisen heikentymisen tai kielimuurien vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: IPACK + ACB
Ultraääniohjattu iPack +ACB
|
2 x 20 ml 0,2% ropivakaiinia - ultraääniohjattu iPack + ACB
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Kaksitasoinen ESPB
Bi-tason ultraääniohjattu ESPB et L1 ja S1
|
2 x 20 ml 0,2% ropivakaiinia - ultraääniohjattu ESPB L1- ja S1 -tasolla
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Opioidien kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Opioidien kokonaiskulutus leikkauksen jälkeen - 48 tunnin sisällä leikkauksesta
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Numeerinen luokitusasteikko [alue 0:10]
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisen kivun arviointi suoritetaan käyttämällä NRS-pisteitä (0 = ei kipua, 10 = voimakkain tunnettu kipu)
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
NLR
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
PLR
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
verihiutale-lymfosyyttisuhde
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Nelipäisen lihasvoiman arvioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla [alue 0:5]
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Nelipäisen lihasvoima (polven ojennus ja lonkan adduktio) arvioidaan lääketieteellisen tutkimusneuvoston lihasvoimaluokituksen mukaan
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Aika pelastaa opioidianalgesia
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeinen aika, jolloin potilas tarvitsee opiaatteja ensimmäisen kerran
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Nelipäisen lihasvoiman arvioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla [alue 0:5]
Aikaikkuna: 4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Nelipäisen lihasvoima (polven ojennus ja lonkan adduktio) arvioidaan lääketieteellisen tutkimusneuvoston lihasvoimaluokituksen mukaan
|
4 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Nelipäisen lihasvoiman arvioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla [alue 0:5]
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Nelipäisen lihasvoima (polven ojennus ja lonkan adduktio) arvioidaan lääketieteellisen tutkimusneuvoston lihasvoimaluokituksen mukaan
|
8 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Nelipäisen lihasvoiman arvioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla [alue 0:5]
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Nelipäisen lihasvoima (polven ojennus ja lonkan adduktio) arvioidaan lääketieteellisen tutkimusneuvoston lihasvoimaluokituksen mukaan
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Nelipäisen lihasvoiman arvioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikolla [alue 0:5]
Aikaikkuna: 48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Nelipäisen lihasvoima (polven ojennus ja lonkan adduktio) arvioidaan lääketieteellisen tutkimusneuvoston lihasvoimaluokituksen mukaan
|
48 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
PLR
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
verihiutale-lymfosyyttisuhde
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
NLR
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D., Poznan University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 7. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 5. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 24. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksityiskohtainen tiedonjakosuunnitelma määritellään
IPD-jaon aikakehys
Tiedot jaetaan kokeilun päätyttyä
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tukikelpoiset tutkijat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .