Kétszintű ESPB a teljes térdízületi arthroplastikában
2025. november 19. frissítette: Poznan University of Medical Sciences
Kétszintű vs egyszintű erector spinae síkblokk a teljes térdízületi arthroplastikában
A kétszintű ESPB hatása a teljes térdízületi arthroplasztikában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Részletes leírás
A térdízületi műtét az egyik leggyakoribb ortopédiai beavatkozás, különösen idős betegeknél, az ízületek deformációja miatt.
A betegek súlyos fájdalomra panaszkodhatnak a műtéti trauma és protézisek miatt.
Regionális érzéstelenítési módszerek alkalmazhatók a gyulladásos válasz, az opioidfogyasztás és az opioidokkal kapcsolatos mellékhatások csökkentésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Poznań
-
Poznan, Poznań, Lengyelország, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- teljes csípőízületi műtétre tervezett betegek
- 65 év feletti és 100 év feletti betegek
- a betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezését adhatják
- a betegek megbízhatóan jelenthetik a tüneteket a kutatócsoportnak
Kizárási kritériumok:
- kognitív károsodás vagy nyelvi akadály miatt képtelenség megadni az első fél hozzájárulását
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: IPACK + ACB
Ultrahanggal vezérelt IPACK +ACB
|
2 x 20 ml 0,2% ropivacaine - ultrahanggal vezérelt IPACK + ACB
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Kétszintű ESPB
BI-szintű ultrahanggal vezérelt ESPB ET az L1 és S1
|
2 x 20 ml 0,2% ropivacaine - ultrahanggal vezérelt ESPB az L1 és S1 szinten
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes opioid fogyasztás
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
Teljes opioid fogyasztás műtét után – a műtétet követő 48 órán belül
|
48 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus besorolási skála [tartomány 0:10]
Időkeret: 8 órával a műtét után
|
A posztoperatív fájdalom értékelése az NRS pontszám alapján történik (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom)
|
8 órával a műtét után
|
|
Numerikus besorolási skála [tartomány 0:10]
Időkeret: 12 órával a műtét után
|
A posztoperatív fájdalom értékelése az NRS pontszám alapján történik (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom)
|
12 órával a műtét után
|
|
Numerikus besorolási skála [tartomány 0:10]
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A posztoperatív fájdalom értékelése az NRS pontszám alapján történik (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom)
|
24 órával a műtét után
|
|
Numerikus besorolási skála [tartomány 0:10]
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
A posztoperatív fájdalom értékelése az NRS pontszám alapján történik (0 = nincs fájdalom, 10 = a legsúlyosabb fájdalom)
|
48 órával a műtét után
|
|
NLR
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
neutrofil/limfocita arány
|
48 órával a műtét után
|
|
PLR
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
vérlemezke-limfocita arány
|
48 órával a műtét után
|
|
A négyfejű izomerőt az Orvosi Kutatótanács skála segítségével értékelték [0:5 tartomány]
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
A négyfejű izomerő (térdnyújtás és csípő addukció) az Orvosi Kutatótanács izomerő-besorolása szerint kerül értékelésre
|
24 órával a műtét után
|
|
Ideje megmenteni az opioid fájdalomcsillapítót
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
A műtét utáni időszak, amikor a betegnek először van szüksége opiátra
|
48 órával a műtét után
|
|
A négyfejű izomerőt az Orvosi Kutatótanács skála segítségével értékelték [0:5 tartomány]
Időkeret: 4 órával a műtét után
|
A négyfejű izomerőt (térdnyújtás és csípő addukció) az Orvosi Kutatótanács izomerő-besorolása szerint értékelik
|
4 órával a műtét után
|
|
A négyfejű izomerőt az Orvosi Kutatótanács skála segítségével értékelték [0:5 tartomány]
Időkeret: 8 órával a műtét után
|
A négyfejű izomerőt (térdnyújtás és csípő addukció) az Orvosi Kutatótanács izomerő-besorolása szerint értékelik
|
8 órával a műtét után
|
|
A négyfejű izomerőt az Orvosi Kutatótanács skála segítségével értékelték [0:5 tartomány]
Időkeret: 12 órával a műtét után
|
A négyfejű izomerőt (térdnyújtás és csípő addukció) az Orvosi Kutatótanács izomerő-besorolása szerint értékelik
|
12 órával a műtét után
|
|
A négyfejű izomerőt az Orvosi Kutatótanács skála segítségével értékelték [0:5 tartomány]
Időkeret: 48 órával a műtét után
|
A négyfejű izomerőt (térdnyújtás és csípő addukció) az Orvosi Kutatótanács izomerő-besorolása szerint értékelik
|
48 órával a műtét után
|
|
PLR
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
vérlemezke-limfocita arány
|
24 órával a műtét után
|
|
NLR
Időkeret: 24 órával a műtét után
|
neutrofil-limfocita arány
|
24 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D., Poznan University of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. november 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2025. augusztus 5.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2025. augusztus 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 17.
Első közzététel (Tényleges)
2024. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. november 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. november 19.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9/2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Részletes adatmegosztási terv meghatározásra kerül
IPD megosztási időkeret
Az adatokat a próba befejezése után osztjuk meg
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Jogosult kutatók
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .