ESPB à deux niveaux dans l'arthroplastie totale du genou
19 novembre 2025 mis à jour par: Poznan University of Medical Sciences
Bloc de plan érecteur de la colonne vertébrale à deux niveaux ou à un niveau dans l'arthroplastie totale du genou
Effet de l'ESB à deux niveaux dans l'arthroplastie totale du genou
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'arthroplastie du genou est l'une des interventions orthopédiques les plus courantes, notamment chez les patients âgés, en raison de la déformation des articulations.
Les patients peuvent se plaindre de douleurs intenses dues à un traumatisme chirurgical et aux prothèses.
Des méthodes d'anesthésie régionale peuvent être utilisées pour réduire la réponse inflammatoire, la consommation d'opioïdes et les effets secondaires liés aux opioïdes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Poznań
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Poznan, Poznań, Pologne, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients devant subir une arthroplastie totale de la hanche
- patients âgés de >65 ans et <100 ans
- patients capables de donner leur consentement éclairé
- les patients sont capables de signaler de manière fiable leurs symptômes à l’équipe de recherche
Critère d'exclusion:
- incapacité à fournir le consentement de première partie en raison d'une déficience cognitive ou d'une barrière linguistique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: ipack + ACB
IPACK guidé par ultrasons + ACB
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2 x 20 ml 0,2% ROPIVACAINE - IPACK guidé par ultrasons + ACB
Autres noms:
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Comparateur actif: ESPB à deux niveaux
ESPB guidé par ultrasons à deux niveaux le L1 et S1
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2 x 20 ml 0,2% Ropivacaïne - ESPB guidé par ultrasons au niveau L1 et S1
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Consommation totale d'opioïdes
Délai: 48 heures après l'opération
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Consommation totale d'opioïdes après la chirurgie - dans les 48 heures suivant la chirurgie
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48 heures après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation numérique [plage 0:10]
Délai: 8 heures après l'opération
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L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score NRS (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense ressentie)
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8 heures après l'opération
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Échelle d'évaluation numérique [plage 0:10]
Délai: 12 heures après l'opération
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L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score NRS (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense ressentie)
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12 heures après l'opération
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Échelle d'évaluation numérique [plage 0:10]
Délai: 24 heures après l'opération
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L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score NRS (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense ressentie)
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24 heures après l'opération
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|
Échelle d'évaluation numérique [plage 0:10]
Délai: 48 heures après l'opération
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L'évaluation de la douleur postopératoire sera réalisée à l'aide du score NRS (0 = aucune douleur, 10 = douleur la plus intense ressentie)
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48 heures après l'opération
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NLR
Délai: 48 heures après l'opération
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rapport neutrophiles/lymphocytes
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48 heures après l'opération
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DPP
Délai: 48 heures après l'opération
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rapport plaquettes/lymphocytes
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48 heures après l'opération
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Force musculaire des quadriceps évaluée à l'aide d'une échelle du Conseil de recherches médicales [plage 0:5]
Délai: 24 heures après l'opération
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La force musculaire des quadriceps (extension du genou et adduction de la hanche) sera évaluée selon l'évaluation de la force musculaire du Conseil de recherches médicales.
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24 heures après l'opération
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Il est temps de sauver d’abord l’analgésie opioïde
Délai: 48 heures après l'opération
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Temps après l'intervention chirurgicale lorsque le patient a besoin d'opiacés pour la première fois
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48 heures après l'opération
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Force musculaire des quadriceps évaluée à l'aide d'une échelle du Conseil de recherches médicales [plage 0:5]
Délai: 4 heures après l'opération
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La force musculaire des quadriceps (extension du genou et adduction de la hanche) sera évaluée selon l'évaluation de la force musculaire du Conseil de recherches médicales.
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4 heures après l'opération
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Force musculaire des quadriceps évaluée à l'aide d'une échelle du Conseil de recherches médicales [plage 0:5]
Délai: 8 heures après l'opération
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La force musculaire des quadriceps (extension du genou et adduction de la hanche) sera évaluée selon l'évaluation de la force musculaire du Conseil de recherches médicales.
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8 heures après l'opération
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Force musculaire des quadriceps évaluée à l'aide d'une échelle du Conseil de recherches médicales [plage 0:5]
Délai: 12 heures après l'opération
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La force musculaire des quadriceps (extension du genou et adduction de la hanche) sera évaluée selon l'évaluation de la force musculaire du Conseil de recherches médicales.
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12 heures après l'opération
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Force musculaire des quadriceps évaluée à l'aide d'une échelle du Conseil de recherches médicales [plage 0:5]
Délai: 48 heures après l'opération
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La force musculaire des quadriceps (extension du genou et adduction de la hanche) sera évaluée selon l'évaluation de la force musculaire du Conseil de recherches médicales.
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48 heures après l'opération
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DPP
Délai: 24 heures après l'opération
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rapport plaquettes/lymphocytes
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24 heures après l'opération
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NLR
Délai: 24 heures après l'opération
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rapport neutrophiles/lymphocytes
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24 heures après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D., Poznan University of Medical Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
5 août 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
5 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2024
Première publication (Réel)
24 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 novembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 novembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Plan détaillé de partage de données à définir
Délai de partage IPD
Les données seront partagées une fois l'essai terminé
Critères d'accès au partage IPD
Chercheurs éligibles
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .