Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dwupoziomowy ESPB w całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego

19 listopada 2025 zaktualizowane przez: Poznan University of Medical Sciences

Blok dwupoziomowy i jednopoziomowy prostownik kręgosłupa w całkowitej alloplastyce stawu kolanowego

Wpływ dwupoziomowego ESPB w całkowitej endoprotezoplastyce stawu kolanowego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Endoplastyka stawu kolanowego jest jednym z najczęstszych zabiegów ortopedycznych, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, ze względu na deformacje stawów. Pacjenci mogą skarżyć się na silny ból spowodowany urazami chirurgicznymi i protezami. Aby zmniejszyć reakcję zapalną, zużycie opioidów i skutki uboczne związane z opioidami, można zastosować znieczulenie regionalne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Poznań
      • Poznan, Poznań, Polska, 61-701
        • Poznan University of Medical Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów zakwalifikowanych do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
  • pacjentów w wieku >65 i <100 lat
  • pacjentów, którzy są w stanie wyrazić świadomą zgodę
  • pacjenci byli w stanie rzetelnie zgłaszać objawy zespołowi badawczemu

Kryteria wyłączenia:

  • niemożność wyrażenia pierwszej zgody ze względu na upośledzenie funkcji poznawczych lub barierę językową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: IPack + ACB
IPack +ACB pod kontrolą ultradźwięków
Lek: 2 x 20 ml ropiwakainy 0,2% roztworu do wstrzykiwań
2 x 20 ml 0,2% ropiwakainy - IPack + ACB pod kontrolą ultradźwięków
Inne nazwy:
  • iPACK + ACB
Aktywny komparator: Dwupoziomowy ESPB
ESPB ET ET ET ESP ET i S1
Lek: 2 x 20 ml ropiwakainy 0,2% roztworu do wstrzykiwań
2 x 20 ml 0,2% ropiwakainy - ESPB pod kontrolą ultradźwięków na poziomie L1 i S1
Inne nazwy:
  • Blokada prostownika kręgosłupa (ESPB)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite spożycie opioidów
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Całkowite spożycie opioidów po zabiegu – w ciągu 48 godzin po zabiegu
48 godzin po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna skala ocen [zakres 0:10]
Ramy czasowe: 8 godzin po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie dokonana za pomocą skali NRS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból)
8 godzin po zabiegu
Numeryczna skala ocen [zakres 0:10]
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie dokonana za pomocą skali NRS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból)
12 godzin po zabiegu
Numeryczna skala ocen [zakres 0:10]
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie dokonana za pomocą skali NRS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból)
24 godziny po zabiegu
Numeryczna skala ocen [zakres 0:10]
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Ocena bólu pooperacyjnego zostanie dokonana za pomocą skali NRS (0 = brak bólu, 10 = najsilniejszy odczuwany ból)
48 godzin po zabiegu
NLR
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
stosunek neutrofilów do limfocytów
48 godzin po zabiegu
PLR
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
stosunek płytek krwi do limfocytów
48 godzin po zabiegu
Siła mięśnia czworogłowego uda oceniana za pomocą skali Medical Research Council [zakres 0:5]
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
Siła mięśnia czworogłowego uda (prost kolana i przywodzenie biodra) zostanie oceniona zgodnie ze wskaźnikiem siły mięśniowej wydanym przez Radę ds. Badań Medycznych
24 godziny po zabiegu
Czas najpierw ratować analgezję opioidową
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Czas po operacji, w którym pacjent po raz pierwszy potrzebuje opiatów
48 godzin po zabiegu
Siła mięśnia czworogłowego uda oceniana za pomocą skali Medical Research Council [zakres 0:5]
Ramy czasowe: 4 godziny po zabiegu
Siła mięśnia czworogłowego uda (prost kolana i przywodzenie biodra) zostanie oceniona zgodnie ze wskaźnikiem siły mięśniowej wydanym przez Radę ds. Badań Medycznych
4 godziny po zabiegu
Siła mięśnia czworogłowego uda oceniana za pomocą skali Medical Research Council [zakres 0:5]
Ramy czasowe: 8 godzin po zabiegu
Siła mięśnia czworogłowego uda (prost kolana i przywodzenie biodra) zostanie oceniona zgodnie ze wskaźnikiem siły mięśniowej wydanym przez Radę ds. Badań Medycznych
8 godzin po zabiegu
Siła mięśnia czworogłowego uda oceniana za pomocą skali Medical Research Council [zakres 0:5]
Ramy czasowe: 12 godzin po zabiegu
Siła mięśnia czworogłowego uda (prost kolana i przywodzenie biodra) zostanie oceniona zgodnie ze wskaźnikiem siły mięśniowej wydanym przez Radę ds. Badań Medycznych
12 godzin po zabiegu
Siła mięśnia czworogłowego uda oceniana za pomocą skali Medical Research Council [zakres 0:5]
Ramy czasowe: 48 godzin po zabiegu
Siła mięśnia czworogłowego uda (prost kolana i przywodzenie biodra) zostanie oceniona zgodnie ze wskaźnikiem siły mięśniowej wydanym przez Radę ds. Badań Medycznych
48 godzin po zabiegu
PLR
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
stosunek płytek krwi do limfocytów
24 godziny po zabiegu
NLR
Ramy czasowe: 24 godziny po zabiegu
stosunek neutrofilów do limfocytów
24 godziny po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poznan University of Medical Sciences

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D., Poznan University of Medical Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Szczegółowy plan udostępniania danych do ustalenia

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane zostaną udostępnione po zakończeniu okresu próbnego

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Kwalifikujący się badacze

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na 2 x 20 ml ropiwakainy 0,2% roztworu do wstrzykiwań

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Hungary

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj