ESPB de dos niveles en artroplastia total de rodilla
19 de noviembre de 2025 actualizado por: Poznan University of Medical Sciences
Bloqueo plano del erector de la columna de dos niveles frente a un nivel en artroplastia total de rodilla
Efecto del ESPB de dos niveles en la artroplastia total de rodilla
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
La artroplastia de rodilla es uno de los procedimientos ortopédicos más habituales, especialmente en pacientes de edad avanzada, debido a la deformación de las articulaciones.
Los pacientes pueden quejarse de dolor intenso debido a traumatismos quirúrgicos y prótesis.
Se pueden realizar métodos de anestesia regional para reducir la respuesta inflamatoria, el consumo de opioides y los efectos secundarios relacionados con los opioides.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Poznań
-
Poznan, Poznań, Polonia, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes programados para artroplastia total de cadera
- pacientes >65 y <100 años
- pacientes capaces de dar su consentimiento informado
- pacientes capaces de informar de manera confiable los síntomas al equipo de investigación
Criterio de exclusión:
- incapacidad para proporcionar consentimiento de primera parte debido a un deterioro cognitivo o una barrera del idioma
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: ipack + acb
IPACK +ACB guiado por ultrasonido
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2 x 20ml 0.2% Ropivacaína - IPACK guiado por ultrasonido + ACB
Otros nombres:
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Comparador activo: ESPB de dos niveles
ESPB et the L1 y S1 guiado por ultrasonido de nivel
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2 x 20ml 0.2% Ropivacaína - ESPB guiada por ultrasonido en el nivel L1 y S1
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consumo total de opioides
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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Consumo total de opioides después de la cirugía - dentro de las 48 horas posteriores a la cirugía
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48 horas después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación numérica [rango 0:10]
Periodo de tiempo: 8 horas después de la cirugía
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La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando la puntuación NRS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso sentido)
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8 horas después de la cirugía
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Escala de calificación numérica [rango 0:10]
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
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La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando la puntuación NRS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso sentido)
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12 horas después de la cirugía
|
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Escala de calificación numérica [rango 0:10]
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando la puntuación NRS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso sentido)
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24 horas después de la cirugía
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Escala de calificación numérica [rango 0:10]
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
|
La evaluación del dolor posoperatorio se realizará utilizando la puntuación NRS (0 = sin dolor, 10 = el dolor más intenso sentido)
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48 horas después de la cirugía
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NLR
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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proporción de neutrófilos a linfocitos
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48 horas después de la cirugía
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PLR
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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relación plaquetas-linfocitos
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48 horas después de la cirugía
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Fuerza del músculo cuádriceps evaluada mediante la escala del consejo de investigación médica [rango 0:5]
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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La fuerza del músculo cuádriceps (extensión de la rodilla y aducción de la cadera) se evaluará de acuerdo con la calificación de fuerza muscular del consejo de investigación médica.
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24 horas después de la cirugía
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Es hora de rescatar por primera vez la analgesia opioide
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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Tiempo después de la cirugía en el que el paciente necesita opiáceos por primera vez
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48 horas después de la cirugía
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Fuerza del músculo cuádriceps evaluada mediante la escala del consejo de investigación médica [rango 0:5]
Periodo de tiempo: 4 horas después de la cirugía
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La fuerza del músculo cuádriceps (extensión de la rodilla y aducción de la cadera) se evaluará de acuerdo con la calificación de fuerza muscular del consejo de investigación médica.
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4 horas después de la cirugía
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Fuerza del músculo cuádriceps evaluada mediante la escala del consejo de investigación médica [rango 0:5]
Periodo de tiempo: 8 horas después de la cirugía
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La fuerza del músculo cuádriceps (extensión de la rodilla y aducción de la cadera) se evaluará de acuerdo con la calificación de fuerza muscular del consejo de investigación médica.
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8 horas después de la cirugía
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Fuerza del músculo cuádriceps evaluada mediante la escala del consejo de investigación médica [rango 0:5]
Periodo de tiempo: 12 horas después de la cirugía
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La fuerza del músculo cuádriceps (extensión de la rodilla y aducción de la cadera) se evaluará de acuerdo con la calificación de fuerza muscular del consejo de investigación médica.
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12 horas después de la cirugía
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Fuerza del músculo cuádriceps evaluada mediante la escala del consejo de investigación médica [rango 0:5]
Periodo de tiempo: 48 horas después de la cirugía
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La fuerza del músculo cuádriceps (extensión de la rodilla y aducción de la cadera) se evaluará de acuerdo con la calificación de fuerza muscular del consejo de investigación médica.
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48 horas después de la cirugía
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PLR
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
relación plaquetas-linfocitos
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24 horas después de la cirugía
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NLR
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
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proporción de neutrófilos a linfocitos
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24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D., Poznan University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2024
Finalización primaria (Actual)
5 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
5 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
24 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Plan detallado de intercambio de datos por definir
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos se compartirán una vez finalizada la prueba.
Criterios de acceso compartido de IPD
Investigadores elegibles
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .