Двухуровневая ESPB при тотальной артропластике коленного сустава
19 ноября 2025 г. обновлено: Poznan University of Medical Sciences
Двухуровневая и одноуровневая плоская блокада выпрямителя позвоночника при тотальной артропластике коленного сустава
Эффект двухуровневого ESPB при тотальном эндопротезировании коленного сустава
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Эндопротезирование коленного сустава является одной из наиболее распространенных ортопедических операций, особенно у пациентов пожилого возраста, в связи с деформацией суставов.
Пациенты могут жаловаться на сильную боль из-за хирургической травмы и протезов.
Для уменьшения воспалительной реакции, потребления опиоидов и побочных эффектов, связанных с опиоидами, могут применяться методы регионарной анестезии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Poznań
-
Poznan, Poznań, Польша, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациентов, которым запланировано тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
- пациенты в возрасте >65 и <100 лет
- пациенты, способные дать информированное согласие
- пациенты, способные достоверно сообщить о симптомах исследовательской группе
Критерий исключения:
- невозможность предоставить согласие первой стороны из-за когнитивных нарушений или языкового барьера
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: iPack + acb
Ультразвуковой iPack +ACB
|
2 x 20 мл 0,2% Ropivacaine - iPack + ACB с ультразвуковым контролем.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Двухуровневый ESPB
BI-уровни ультразвуковой эсффинги ESPB ET L1 и S1
|
2 x 20 мл 0,2% Ropivacaine - ESPB с ультразвуковым контролем на уровне L1 и S1
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление опиоидов
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Общее потребление опиоидов после операции – в течение 48 часов после операции.
|
48 часов после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 8 часов после операции
|
Оценка послеоперационной боли будет проводиться с использованием шкалы NRS (0 = нет боли, 10 = ощущаемая самая сильная боль).
|
8 часов после операции
|
|
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 12 часов после операции
|
Оценка послеоперационной боли будет проводиться с использованием шкалы NRS (0 = нет боли, 10 = ощущаемая самая сильная боль).
|
12 часов после операции
|
|
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Оценка послеоперационной боли будет проводиться с использованием шкалы NRS (0 = нет боли, 10 = ощущаемая самая сильная боль).
|
24 часа после операции
|
|
Числовая рейтинговая шкала [диапазон 0:10]
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Оценка послеоперационной боли будет проводиться с использованием шкалы NRS (0 = нет боли, 10 = ощущаемая самая сильная боль).
|
48 часов после операции
|
|
НЛР
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
соотношение нейтрофилов и лимфоцитов
|
48 часов после операции
|
|
ПЛР
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
соотношение тромбоцитов и лимфоцитов
|
48 часов после операции
|
|
Сила четырехглавой мышцы бедра оценивалась по шкале совета медицинских исследований [диапазон 0:5]
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
Сила четырехглавой мышцы бедра (разгибание колена и приведение бедра) будет оцениваться в соответствии с рейтингом мышечной силы Совета медицинских исследований.
|
24 часа после операции
|
|
Пришло время спасти опиоидную анальгезию
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Время после операции, когда пациенту впервые понадобились опиаты
|
48 часов после операции
|
|
Сила четырехглавой мышцы бедра оценивалась по шкале совета медицинских исследований [диапазон 0:5]
Временное ограничение: 4 часа после операции
|
Сила четырехглавой мышцы бедра (разгибание колена и приведение бедра) будет оцениваться в соответствии с рейтингом мышечной силы Совета медицинских исследований.
|
4 часа после операции
|
|
Сила четырехглавой мышцы бедра оценивалась по шкале совета медицинских исследований [диапазон 0:5]
Временное ограничение: 8 часов после операции
|
Сила четырехглавой мышцы бедра (разгибание колена и приведение бедра) будет оцениваться в соответствии с рейтингом мышечной силы Совета медицинских исследований.
|
8 часов после операции
|
|
Сила четырехглавой мышцы бедра оценивалась по шкале совета медицинских исследований [диапазон 0:5]
Временное ограничение: 12 часов после операции
|
Сила четырехглавой мышцы бедра (разгибание колена и приведение бедра) будет оцениваться в соответствии с рейтингом мышечной силы Совета медицинских исследований.
|
12 часов после операции
|
|
Сила четырехглавой мышцы бедра оценивалась по шкале совета медицинских исследований [диапазон 0:5]
Временное ограничение: 48 часов после операции
|
Сила четырехглавой мышцы бедра (разгибание колена и приведение бедра) будет оцениваться в соответствии с рейтингом мышечной силы Совета медицинских исследований.
|
48 часов после операции
|
|
ПЛР
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
соотношение тромбоцитов и лимфоцитов
|
24 часа после операции
|
|
НЛР
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
соотношение нейтрофилов и лимфоцитов
|
24 часа после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D., Poznan University of Medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 ноября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
5 августа 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
5 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Подробный план обмена данными будет определен позднее
Сроки обмена IPD
Данные будут предоставлены после завершения испытания.
Критерии совместного доступа к IPD
Приемлемые исследователи
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .