ESPB op twee niveaus bij totale knieartroplastiek
19 november 2025 bijgewerkt door: Poznan University of Medical Sciences
Erector Spinae Plane Block op twee niveaus versus één niveau bij totale knieartroplastiek
Effect van ESPB op twee niveaus bij totale knieartroplastiek
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Gedetailleerde beschrijving
Knieartroplastiek is een van de meest voorkomende orthopedische ingrepen, vooral bij oudere patiënten, vanwege de vervorming van gewrichten.
Patiënten kunnen klagen over ernstige pijn als gevolg van chirurgisch trauma en prothesen.
Er kunnen regionale anesthesiemethoden worden uitgevoerd om de ontstekingsreactie, het gebruik van opioïden en opioïdengerelateerde bijwerkingen te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Poznań
-
Poznan, Poznań, Polen, 61-701
- Poznan University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten die een totale heupartroplastiek ondergaan
- patiënten van >65 en <100 jaar
- patiënten die geïnformeerde toestemming kunnen geven
- patiënten die op betrouwbare wijze symptomen kunnen melden aan het onderzoeksteam
Uitsluitingscriteria:
- onvermogen om toestemming van de eerste partij te geven vanwege cognitieve stoornissen of een taalbarrière
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: ipack + ACB
Ultrasone geleide ipack +ACB
|
2 x 20 ml 0,2% Ropivacaïne - Ultrasound -geleide ipack + ACB
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: ESPB met twee niveaus
Bid-level echo-geleide ESPB et de L1 en S1
|
2 x 20 ml 0,2% ropivacaïne - echografie -geleide ESPB op het L1- en S1 -niveau
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale opioïdenconsumptie
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
Totaal opioïdenverbruik na de operatie – binnen 48 uur na de operatie
|
48 uur na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal [bereik 0:10]
Tijdsspanne: 8 uur na de operatie
|
Postoperatieve pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de NRS-score (0 = geen pijn, 10 = de meest ernstige pijn die wordt gevoeld)
|
8 uur na de operatie
|
|
Numerieke beoordelingsschaal [bereik 0:10]
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
|
Postoperatieve pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de NRS-score (0 = geen pijn, 10 = de meest ernstige pijn die wordt gevoeld)
|
12 uur na de operatie
|
|
Numerieke beoordelingsschaal [bereik 0:10]
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
Postoperatieve pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de NRS-score (0 = geen pijn, 10 = de meest ernstige pijn die wordt gevoeld)
|
24 uur na de operatie
|
|
Numerieke beoordelingsschaal [bereik 0:10]
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
Postoperatieve pijnbeoordeling zal worden uitgevoerd met behulp van de NRS-score (0 = geen pijn, 10 = de meest ernstige pijn die wordt gevoeld)
|
48 uur na de operatie
|
|
NLR
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten
|
48 uur na de operatie
|
|
OUR
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
verhouding bloedplaatjes-lymfocyten
|
48 uur na de operatie
|
|
Spierkracht van de quadriceps beoordeeld met behulp van de schaal van de medische onderzoeksraad [bereik 0:5]
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
De spierkracht van de quadriceps (knie-extensie en heup-adductie) zal worden geëvalueerd volgens de spierkrachtbeoordeling van de medische onderzoeksraad
|
24 uur na de operatie
|
|
Tijd om voor het eerst opioïde analgesie te redden
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
Tijd na de operatie waarop de patiënt voor de eerste keer opiaat nodig heeft
|
48 uur na de operatie
|
|
Spierkracht van de quadriceps beoordeeld met behulp van de schaal van de medische onderzoeksraad [bereik 0:5]
Tijdsspanne: 4 uur na de operatie
|
De spierkracht van de quadriceps (knie-extensie en heup-adductie) zal worden geëvalueerd volgens de spierkrachtbeoordeling van de medische onderzoeksraad
|
4 uur na de operatie
|
|
Spierkracht van de quadriceps beoordeeld met behulp van de schaal van de medische onderzoeksraad [bereik 0:5]
Tijdsspanne: 8 uur na de operatie
|
De spierkracht van de quadriceps (knie-extensie en heup-adductie) zal worden geëvalueerd volgens de spierkrachtbeoordeling van de medische onderzoeksraad
|
8 uur na de operatie
|
|
Spierkracht van de quadriceps beoordeeld met behulp van de schaal van de medische onderzoeksraad [bereik 0:5]
Tijdsspanne: 12 uur na de operatie
|
De spierkracht van de quadriceps (knie-extensie en heup-adductie) zal worden geëvalueerd volgens de spierkrachtbeoordeling van de medische onderzoeksraad
|
12 uur na de operatie
|
|
Spierkracht van de quadriceps beoordeeld met behulp van de schaal van de medische onderzoeksraad [bereik 0:5]
Tijdsspanne: 48 uur na de operatie
|
De spierkracht van de quadriceps (knie-extensie en heup-adductie) zal worden geëvalueerd volgens de spierkrachtbeoordeling van de medische onderzoeksraad
|
48 uur na de operatie
|
|
OUR
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
verhouding bloedplaatjes-lymfocyten
|
24 uur na de operatie
|
|
NLR
Tijdsspanne: 24 uur na de operatie
|
verhouding tussen neutrofielen en lymfocyten
|
24 uur na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Malgorzata Reysner, M.D. Ph.D., Poznan University of Medical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 november 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
5 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
5 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 november 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 november 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Gedetailleerd plan voor het delen van gegevens moet nog worden gedefinieerd
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens worden gedeeld na voltooiing van de proef
IPD-toegangscriteria voor delen
In aanmerking komende onderzoekers
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .