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怀孕期间接触抗生素会影响婴儿肠道微生物群

2024年7月22日 更新者:xu xue、Peking University People's Hospital
基于前瞻性出生队列,我们​​将从孕妇和新生儿中收集生物样本,以测量新生儿的肠道微生物多样性和代谢物。 这些结果系统地评估了抗生素暴露对肠道微生物群结构和功能的影响。 该项目可以揭示抗生素暴露对生命早期肠道微生物群生长和发育的影响。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

450

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Beijing、中国
        • 招聘中
        • The Peking University People's Hospital
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

在北京大学人民医院登记的孕妇将计划在该医院分娩。

描述

纳入标准:

  1. 孕妇,年龄20-40岁,自然受孕,单胎妊娠,孕周≥36周; (2)新生儿,Apgar评分正常且无严重先天性疾病。

排除标准:

-

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
母婴队列抗生素治疗组
例如,怀孕期间的细菌感染
AT:抗生素治疗组的母婴队列 CS:母婴队列(预防性抗生素治疗) ND:母婴队列(自然分娩)
母婴队列(预防性抗生素治疗)
例如,剖腹产
AT:抗生素治疗组的母婴队列 CS:母婴队列(预防性抗生素治疗) ND:母婴队列(自然分娩)
母婴队列(自然分娩)
例如,自然分娩
AT:抗生素治疗组的母婴队列 CS:母婴队列(预防性抗生素治疗) ND:母婴队列(自然分娩)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
婴儿肠道微生物组
大体时间:怀孕(12、24、37 周)和婴儿(出生、1 周、1、3、6、12 个月)
  • 肠道微生物群的多样性
  • 肠道微生物群中抗生素抗性基因的丰富度
  • 肠道菌群的代谢途径
怀孕(12、24、37 周)和婴儿(出生、1 周、1、3、6、12 个月)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
抗生素治疗
大体时间:怀孕(12、24、37 周)和婴儿(出生、1 周、1、3、6、12 个月)
  • 抗生素治疗的频率
  • 抗生素的种类和剂量;
  • 抗生素使用时间;
怀孕(12、24、37 周)和婴儿(出生、1 周、1、3、6、12 个月)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月25日

初级完成 (估计的)

2024年8月30日

研究完成 (估计的)

2024年8月30日

研究注册日期

首次提交

2024年6月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月24日

首次发布 (实际的)

2024年6月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年7月22日

最后验证

2024年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • PKUPH-X2

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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