Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Expozice antibiotik během těhotenství ovlivňuje střevní mikroflóru kojenců

22. července 2024 aktualizováno: xu xue, Peking University People's Hospital
Na základě prospektivní kohorty narození odebereme biologické vzorky od těhotných žen a novorozenců, abychom změřili střevní mikrobiální diverzitu a metabolity novorozenců. Tyto výsledky systematicky hodnotí účinky expozice antibiotikům na strukturu a funkci střevní mikroflóry. Projekt může odhalit účinky expozice antibiotikům na růst a vývoj střevní mikroflóry v raném věku.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

450

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Nábor
        • The Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Těhotná žena registrovaná v Pekingské univerzitní lidové nemocnici bude plánovat porod v nemocnici.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Těhotná žena, věk 20-40 let, přirozené početí, jediné těhotenství, gestační věk ≥36 týdnů; (2) novorozence, normální Apgar skóre a žádná závažná vrozená onemocnění.

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta matek a kojenců se skupinou antibiotické léčby
Například bakteriální infekce během těhotenství
Jiný: léčba antibiotiky
AT: Kohorta matka-dítě s léčbou antibiotiky skupina CS: Kohorta matka-dítě (profylaktická léčba antibiotiky) ND: kohorta matka-kojenec (přirozený porod)
Kohorta matek a kojenců (profylaktická léčba antibiotiky)
Například císařský řez
Jiný: léčba antibiotiky
AT: Kohorta matka-dítě s léčbou antibiotiky skupina CS: Kohorta matka-dítě (profylaktická léčba antibiotiky) ND: kohorta matka-kojenec (přirozený porod)
Kohorta matek a kojenců (přirozený porod)
Například přirozené doručení
Jiný: léčba antibiotiky
AT: Kohorta matka-dítě s léčbou antibiotiky skupina CS: Kohorta matka-dítě (profylaktická léčba antibiotiky) ND: kohorta matka-kojenec (přirozený porod)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střevní mikrobiom kojenců
Časové okno: Těhotenství (12, 24, 37 týdnů) a kojenci (narození, 1 týden a 1, 3, 6, 12 měsíců)
  • Rozmanitost střevní mikroflóry
  • Hojnost genů antibiotické rezistence ve střevní mikrobiotě
  • Metabolická dráha střevní mikroflóry
Těhotenství (12, 24, 37 týdnů) a kojenci (narození, 1 týden a 1, 3, 6, 12 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Léčba antibiotiky
Časové okno: Těhotenství (12, 24, 37 týdnů) a kojenci (narození, 1 týden a 1, 3, 6, 12 měsíců)
  • Frekvence léčby antibiotiky
  • Druh a dávka antibiotika;
  • Délka užívání antibiotik;
Těhotenství (12, 24, 37 týdnů) a kojenci (narození, 1 týden a 1, 3, 6, 12 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University People's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PKUPH-X2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Antibiotika ovlivňující střevní mikroflóru novorozenců

Klinické studie na léčba antibiotiky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Indonesia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit