Blootstelling aan antibiotica tijdens de zwangerschap beïnvloedt de darmmicrobiota van baby's
22 juli 2024 bijgewerkt door: xu xue, Peking University People's Hospital
Op basis van een prospectief geboortecohort zullen we biologische monsters verzamelen van zwangere vrouwen en pasgeborenen om de microbiële diversiteit en metabolieten van pasgeborenen in de darmen te meten.
Deze resultaten evalueren systematisch de effecten van blootstelling aan antibiotica op de structuur en functie van de darmmicrobiota.
Het project kan de effecten van blootstelling aan antibiotica op de groei en ontwikkeling van de darmmicrobiota in het vroege leven onthullen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
450
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Beijing, China
- Werving
- The Peking University People's Hospital
-
Contact:
- Xue Xu, Dr.
- Telefoonnummer: 010-88324385
- E-mail: xuxue19877182@sina.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Zwangere vrouwen die zijn ingeschreven in het Peking University People's Hospital zijn van plan om in het ziekenhuis te bevallen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouw, 20-40 jaar oud, natuurlijke conceptie, alleenstaande zwangerschap, zwangerschapsduur ≥36 weken; (2) van de pasgeborene, normale Apgar-score en geen ernstige aangeboren ziekten.
Uitsluitingscriteria:
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Moeder-kindcohort met antibioticabehandelingsgroep
Bijvoorbeeld bacteriële infectie tijdens de zwangerschap
|
AT: Moeder-kind-cohort met antibioticabehandelingsgroep CS: Moeder-kind-cohort (profylactische antibioticatherapie) ND: Moeder-kind-cohort (natuurlijke bevalling)
|
|
Moeder-kindcohort (profylactische antibioticatherapie)
Bijvoorbeeld een keizersnede
|
AT: Moeder-kind-cohort met antibioticabehandelingsgroep CS: Moeder-kind-cohort (profylactische antibioticatherapie) ND: Moeder-kind-cohort (natuurlijke bevalling)
|
|
Moeder-kindcohort (natuurlijke bevalling)
Bijvoorbeeld natuurlijke bevalling
|
AT: Moeder-kind-cohort met antibioticabehandelingsgroep CS: Moeder-kind-cohort (profylactische antibioticatherapie) ND: Moeder-kind-cohort (natuurlijke bevalling)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darmmicrobioom van baby's
Tijdsspanne: Zwangerschap (12, 24, 37 weken) en zuigelingen (geboren, 1 week en 1, 3, 6, 12 maanden)
|
|
Zwangerschap (12, 24, 37 weken) en zuigelingen (geboren, 1 week en 1, 3, 6, 12 maanden)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Behandeling met antibiotica
Tijdsspanne: Zwangerschap (12, 24, 37 weken) en zuigelingen (geboren, 1 week en 1, 3, 6, 12 maanden)
|
|
Zwangerschap (12, 24, 37 weken) en zuigelingen (geboren, 1 week en 1, 3, 6, 12 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 juni 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 juli 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2024
Laatst geverifieerd
1 juli 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PKUPH-X2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .