Ekspozycja na antybiotyki podczas ciąży wpływa na mikroflorę jelitową niemowlęcia
22 lipca 2024 zaktualizowane przez: xu xue, Peking University People's Hospital
Na podstawie potencjalnej kohorty urodzeniowej pobierzemy próbki biologiczne od kobiet w ciąży i noworodków, aby zmierzyć różnorodność mikroorganizmów jelitowych i metabolitów noworodków.
Wyniki te systematycznie oceniają wpływ ekspozycji na antybiotyki na strukturę i funkcję mikroflory jelitowej.
Projekt może ujawnić wpływ ekspozycji na antybiotyki na wzrost i rozwój mikroflory jelitowej we wczesnym okresie życia.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
450
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- The Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- Xue Xu, Dr.
- Numer telefonu: 010-88324385
- E-mail: xuxue19877182@sina.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kobieta w ciąży zarejestrowana w Szpitalu Ludowym Uniwersytetu w Pekinie będzie planować poród w tym szpitalu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobieta w ciąży, wiek 20-40 lat, poczęcie naturalne, ciąża pojedyncza, wiek ciążowy ≥36 tygodni; (2) noworodka, normalna punktacja w skali Apgar i brak poważnych chorób wrodzonych.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kohorta matki i dziecka w grupie leczonej antybiotykami
Np. infekcja bakteryjna podczas ciąży
|
AT: kohorta matki i dziecka leczona antybiotykami CS: kohorta matki i dziecka (profilaktyczna antybiotykoterapia) ND: kohorta matki i dziecka (poród naturalny)
|
|
Kohorta matki i dziecka (profilaktyczna antybiotykoterapia)
Np. cięcie cesarskie
|
AT: kohorta matki i dziecka leczona antybiotykami CS: kohorta matki i dziecka (profilaktyczna antybiotykoterapia) ND: kohorta matki i dziecka (poród naturalny)
|
|
Kohorta matka-dziecko (poród naturalny)
Np. poród naturalny
|
AT: kohorta matki i dziecka leczona antybiotykami CS: kohorta matki i dziecka (profilaktyczna antybiotykoterapia) ND: kohorta matki i dziecka (poród naturalny)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mikrobiom jelitowy niemowlęcia
Ramy czasowe: Ciąża (12, 24, 37 tygodni) i niemowlęta (urodzone, 1 tydzień i 1, 3, 6, 12 miesięcy)
|
|
Ciąża (12, 24, 37 tygodni) i niemowlęta (urodzone, 1 tydzień i 1, 3, 6, 12 miesięcy)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Leczenie antybiotykami
Ramy czasowe: Ciąża (12, 24, 37 tygodni) i niemowlęta (urodzone, 1 tydzień i 1, 3, 6, 12 miesięcy)
|
|
Ciąża (12, 24, 37 tygodni) i niemowlęta (urodzone, 1 tydzień i 1, 3, 6, 12 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 czerwca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PKUPH-X2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .