Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Antibiotikaeksponering under graviditet påvirker spædbarnets tarmmikrobiota

22. juli 2024 opdateret af: xu xue, Peking University People's Hospital
Baseret på en fremtidig fødselskohorte vil vi indsamle biologiske prøver fra gravide kvinder og nyfødte for at måle tarmens mikrobielle mangfoldighed og metabolitter hos nyfødte. Disse resultater evaluerer systematisk virkningerne af antibiotikaeksponering på strukturen og funktionen af ​​tarmmikrobiota. Projektet kan afsløre effekten af ​​antibiotikaeksponering på vækst og udvikling af tarmmikrobiota i det tidlige liv.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

450

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
        • The Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

En gravid kvinde, der er registreret på Peking University People's Hospital, planlægger at føde på hospitalet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Gravid kvinde i alderen 20-40 år, naturlig undfangelse, enkelt graviditet, svangerskabsalder ≥36 uger; (2) af den nyfødte, normal Apgar-score og ingen alvorlige medfødte sygdomme.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mor-spædbarn kohorte med antibiotikabehandlingsgruppe
F.eks. bakteriel infektion under graviditet
Andet: antibiotisk behandling
AT: Mor-spædbarn-kohorte med antibiotikabehandlingsgruppe CS: Mor-spædbarn-kohorte (Profylaktisk antibiotikaterapi) ND: Mor-spædbarn-kohorte (Naturlig fødsel)
Mor-spædbarn kohorte (Profylaktisk antibiotikabehandling)
Fx kejsersnit
Andet: antibiotisk behandling
AT: Mor-spædbarn-kohorte med antibiotikabehandlingsgruppe CS: Mor-spædbarn-kohorte (Profylaktisk antibiotikaterapi) ND: Mor-spædbarn-kohorte (Naturlig fødsel)
Mor-spædbarn-kohorte (naturlig levering)
F.eks. Naturlig levering
Andet: antibiotisk behandling
AT: Mor-spædbarn-kohorte med antibiotikabehandlingsgruppe CS: Mor-spædbarn-kohorte (Profylaktisk antibiotikaterapi) ND: Mor-spædbarn-kohorte (Naturlig fødsel)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spædbarns tarmmikrobiom
Tidsramme: Graviditet (12, 24, 37 uger) og spædbørn (født, 1 uge og 1, 3, 6, 12 måneder)
  • Diversitet af tarmmikrobiota
  • Overflod af antibiotikaresistensgener i tarmmikrobiota
  • Metabolisk vej af tarmmikrobiota
Graviditet (12, 24, 37 uger) og spædbørn (født, 1 uge og 1, 3, 6, 12 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antibiotisk behandling
Tidsramme: Graviditet (12, 24, 37 uger) og spædbørn (født, 1 uge og 1, 3, 6, 12 måneder)
  • Hyppighed af antibiotikabehandling
  • Art og dosis af antibiotika;
  • Varighed af antibiotikabrug;
Graviditet (12, 24, 37 uger) og spædbørn (født, 1 uge og 1, 3, 6, 12 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. august 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

28. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PKUPH-X2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med antibiotisk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner