A exposição a antibióticos durante a gravidez afeta a microbiota intestinal infantil
22 de julho de 2024 atualizado por: xu xue, Peking University People's Hospital
Com base em uma coorte de nascimentos prospectiva, coletaremos amostras biológicas de mulheres grávidas e recém-nascidos para medir a diversidade microbiana intestinal e os metabólitos dos recém-nascidos.
Estes resultados avaliam sistematicamente os efeitos da exposição aos antibióticos na estrutura e função da microbiota intestinal.
O projeto pode revelar os efeitos da exposição a antibióticos no crescimento e desenvolvimento da microbiota intestinal no início da vida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
450
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- The Peking University People's Hospital
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Contato:
- Xue Xu, Dr.
- Número de telefone: 010-88324385
- E-mail: xuxue19877182@sina.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Mulher grávida registrada no Hospital Popular da Universidade de Pequim planejará dar à luz no hospital.
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestante, entre 20 e 40 anos, concepção natural, gravidez única, idade gestacional ≥36 semanas; (2) do Recém-Nascido, índice de Apgar normal e sem doenças congênitas graves.
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Coorte mãe-bebê com grupo de tratamento com antibióticos
Por exemplo, infecção bacteriana durante a gravidez
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AT: Coorte mãe-bebê com tratamento antibiótico grupo CS: Coorte mãe-bebê (Terapia antibiótica profilática) ND: Coorte mãe-bebê (Parto natural)
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Coorte mãe-bebê (terapia profilática com antibióticos)
Por exemplo, cesariana
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AT: Coorte mãe-bebê com tratamento antibiótico grupo CS: Coorte mãe-bebê (Terapia antibiótica profilática) ND: Coorte mãe-bebê (Parto natural)
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Coorte mãe-bebê (parto natural)
Por exemplo, parto natural
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AT: Coorte mãe-bebê com tratamento antibiótico grupo CS: Coorte mãe-bebê (Terapia antibiótica profilática) ND: Coorte mãe-bebê (Parto natural)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Microbioma intestinal infantil
Prazo: Gravidez (12, 24, 37 semanas) e bebês (nascidos, 1 semana e 1, 3, 6, 12 meses)
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Gravidez (12, 24, 37 semanas) e bebês (nascidos, 1 semana e 1, 3, 6, 12 meses)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tratamento antibiótico
Prazo: Gravidez (12, 24, 37 semanas) e bebês (nascidos, 1 semana e 1, 3, 6, 12 meses)
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Gravidez (12, 24, 37 semanas) e bebês (nascidos, 1 semana e 1, 3, 6, 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de junho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2024
Última verificação
1 de julho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PKUPH-X2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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