Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antibioottialtistus raskauden aikana vaikuttaa vauvan suoliston mikrobiotaan

maanantai 22. heinäkuuta 2024 päivittänyt: xu xue, Peking University People's Hospital
Keräämme tulevan syntymäkohortin perusteella biologisia näytteitä raskaana olevilta naisilta ja vastasyntyneiltä mitataksemme vastasyntyneiden suoliston mikrobien monimuotoisuutta ja aineenvaihduntatuotteita. Nämä tulokset arvioivat systemaattisesti antibioottialtistuksen vaikutuksia suoliston mikrobiotan rakenteeseen ja toimintaan. Hanke voi paljastaa antibioottialtistuksen vaikutukset suoliston mikrobiotan kasvuun ja kehitykseen varhaisessa iässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

450

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • The Peking University People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Pekingin yliopistolliseen kansansairaalaan rekisteröity raskaana oleva nainen aikoo synnyttää sairaalassa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Raskaana oleva nainen, ikä 20-40 vuotta, luonnollinen hedelmöitys, yksittäinen raskaus, raskausikä ≥36 viikkoa; (2) vastasyntyneestä, normaali Apgar-pistemäärä eikä vakavia synnynnäisiä sairauksia.

Poissulkemiskriteerit:

-

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Äiti-vauva-kohortti antibioottihoitoryhmällä
Esimerkiksi bakteeri-infektio raskauden aikana
Muut: antibioottihoito
AT: Äiti-vauva-kohortti, jossa antibioottihoitoryhmä CS: Äiti-vauva-kohortti (profylaktinen antibioottihoito) ND: Äiti-vauva-kohortti (luonnollinen synnytys)
Äiti-vauva -kohortti (profylaktinen antibioottihoito)
Esimerkiksi keisarileikkaus
Muut: antibioottihoito
AT: Äiti-vauva-kohortti, jossa antibioottihoitoryhmä CS: Äiti-vauva-kohortti (profylaktinen antibioottihoito) ND: Äiti-vauva-kohortti (luonnollinen synnytys)
Äiti-vauva -kohortti (luonnollinen synnytys)
Esimerkiksi luonnollinen toimitus
Muut: antibioottihoito
AT: Äiti-vauva-kohortti, jossa antibioottihoitoryhmä CS: Äiti-vauva-kohortti (profylaktinen antibioottihoito) ND: Äiti-vauva-kohortti (luonnollinen synnytys)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vauvan suoliston mikrobiomi
Aikaikkuna: Raskaus (12, 24, 37 viikkoa) ja imeväiset (syntyneet, 1 viikko ja 1, 3, 6, 12 kuukautta)
  • Suoliston mikrobiston monimuotoisuus
  • Antibioottiresistenssigeenien runsaus suoliston mikrobiotassa
  • Suoliston mikrobiotan metabolinen reitti
Raskaus (12, 24, 37 viikkoa) ja imeväiset (syntyneet, 1 viikko ja 1, 3, 6, 12 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Antibioottihoito
Aikaikkuna: Raskaus (12, 24, 37 viikkoa) ja imeväiset (syntyneet, 1 viikko ja 1, 3, 6, 12 kuukautta)
  • Antibioottihoidon tiheys
  • Antibiootin tyyppi ja annos;
  • Antibioottien käytön kesto;
Raskaus (12, 24, 37 viikkoa) ja imeväiset (syntyneet, 1 viikko ja 1, 3, 6, 12 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Peking University People's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 25. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 30. elokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 24. heinäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 22. heinäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PKUPH-X2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa