La exposición a antibióticos durante el embarazo afecta la microbiota intestinal infantil
22 de julio de 2024 actualizado por: xu xue, Peking University People's Hospital
Basado en una cohorte de nacimientos prospectiva, recolectaremos muestras biológicas de mujeres embarazadas y recién nacidos para medir la diversidad microbiana intestinal y los metabolitos de los recién nacidos.
Estos resultados evalúan sistemáticamente los efectos de la exposición a antibióticos en la estructura y función de la microbiota intestinal.
El proyecto puede revelar los efectos de la exposición a antibióticos en el crecimiento y desarrollo de la microbiota intestinal en las primeras etapas de la vida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
450
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Reclutamiento
- The Peking University People's Hospital
-
Contacto:
- Xue Xu, Dr.
- Número de teléfono: 010-88324385
- Correo electrónico: xuxue19877182@sina.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La mujer embarazada registrada en el Hospital Popular de la Universidad de Pekín planea dar a luz en el hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer embarazada, entre 20 y 40 años, concepción natural, embarazo único, edad gestacional ≥36 semanas; (2) del Recién Nacido, puntaje de Apgar normal y sin enfermedades congénitas graves.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Cohorte madre-hijo con grupo de tratamiento con antibióticos.
Por ejemplo, infección bacteriana durante el embarazo.
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AT: Cohorte de madre-hijo con grupo de tratamiento con antibióticos CS: Cohorte de madre-hijo (terapia profiláctica con antibióticos) ND: Cohorte de madre-hijo (parto natural)
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Cohorte madre-hijo (terapia profiláctica con antibióticos)
Por ejemplo, cesárea
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AT: Cohorte de madre-hijo con grupo de tratamiento con antibióticos CS: Cohorte de madre-hijo (terapia profiláctica con antibióticos) ND: Cohorte de madre-hijo (parto natural)
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Cohorte madre-hijo (parto natural)
Por ejemplo, parto natural
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AT: Cohorte de madre-hijo con grupo de tratamiento con antibióticos CS: Cohorte de madre-hijo (terapia profiláctica con antibióticos) ND: Cohorte de madre-hijo (parto natural)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Microbioma intestinal infantil
Periodo de tiempo: Embarazo (12, 24, 37 semanas) y bebés (nacidos, 1 semana y 1, 3, 6, 12 meses)
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Embarazo (12, 24, 37 semanas) y bebés (nacidos, 1 semana y 1, 3, 6, 12 meses)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tratamiento con antibióticos
Periodo de tiempo: Embarazo (12, 24, 37 semanas) y bebés (nacidos, 1 semana y 1, 3, 6, 12 meses)
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Embarazo (12, 24, 37 semanas) y bebés (nacidos, 1 semana y 1, 3, 6, 12 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de junio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
30 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de junio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de junio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2024
Última verificación
1 de julio de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PKUPH-X2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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