Воздействие антибиотиков во время беременности влияет на микробиоту кишечника ребенка
22 июля 2024 г. обновлено: xu xue, Peking University People's Hospital
Основываясь на предполагаемой когорте новорожденных, мы соберем биологические образцы у беременных женщин и новорожденных, чтобы измерить микробное разнообразие кишечника и метаболиты новорожденных.
Эти результаты систематически оценивают влияние воздействия антибиотиков на структуру и функцию микробиоты кишечника.
Проект может выявить влияние воздействия антибиотиков на рост и развитие кишечной микробиоты в раннем возрасте.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
450
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Рекрутинг
- The Peking University People's Hospital
-
Контакт:
- Xue Xu, Dr.
- Номер телефона: 010-88324385
- Электронная почта: xuxue19877182@sina.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Беременная женщина, зарегистрированная в Народной больнице Пекинского университета, планирует рожать в больнице.
Описание
Критерии включения:
- Беременная женщина в возрасте 20-40 лет, естественное зачатие, одноплодная беременность, срок беременности ≥36 недель; (2) новорожденного, нормальная оценка по шкале Апгар и отсутствие серьезных врожденных заболеваний.
Критерий исключения:
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Группа матери и ребенка, получающая лечение антибиотиками
Например, бактериальная инфекция во время беременности.
|
AT: когорта мать-ребенок, получающая лечение антибиотиками CS: когорта мать-ребенок (профилактическая антибиотикотерапия) ND: когорта мать-ребенок (естественные роды)
|
|
Группа мать-ребенок (Профилактическая антибиотикотерапия)
Например, кесарево сечение
|
AT: когорта мать-ребенок, получающая лечение антибиотиками CS: когорта мать-ребенок (профилактическая антибиотикотерапия) ND: когорта мать-ребенок (естественные роды)
|
|
Группа мать-ребенок (естественные роды)
Например, естественные роды.
|
AT: когорта мать-ребенок, получающая лечение антибиотиками CS: когорта мать-ребенок (профилактическая антибиотикотерапия) ND: когорта мать-ребенок (естественные роды)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Микробиом кишечника младенца
Временное ограничение: Беременность (12, 24, 37 недель) и дети грудного возраста (родившиеся, 1 неделя и 1, 3, 6, 12 месяцев)
|
|
Беременность (12, 24, 37 недель) и дети грудного возраста (родившиеся, 1 неделя и 1, 3, 6, 12 месяцев)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лечение антибиотиками
Временное ограничение: Беременность (12, 24, 37 недель) и дети грудного возраста (родившиеся, 1 неделя и 1, 3, 6, 12 месяцев)
|
|
Беременность (12, 24, 37 недель) и дети грудного возраста (родившиеся, 1 неделя и 1, 3, 6, 12 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 июня 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 августа 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PKUPH-X2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .