L'exposition aux antibiotiques pendant la grossesse affecte le microbiote intestinal du nourrisson
22 juillet 2024 mis à jour par: xu xue, Peking University People's Hospital
Sur la base d'une cohorte de naissance prospective, nous collecterons des échantillons biologiques de femmes enceintes et de nouveau-nés pour mesurer la diversité microbienne intestinale et les métabolites des nouveau-nés.
Ces résultats évaluent systématiquement les effets de l’exposition aux antibiotiques sur la structure et la fonction du microbiote intestinal.
Le projet peut révéler les effets de l’exposition aux antibiotiques sur la croissance et le développement du microbiote intestinal au début de la vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
450
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing, Chine
- Recrutement
- The Peking University People's Hospital
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Contact:
- Xue Xu, Dr.
- Numéro de téléphone: 010-88324385
- E-mail: xuxue19877182@sina.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Une femme enceinte inscrite à l'hôpital populaire de l'université de Pékin envisage d'accoucher à l'hôpital.
La description
Critère d'intégration:
- Femme enceinte, âgée de 20 à 40 ans, conception naturelle, grossesse unique, âge gestationnel ≥ 36 semaines ; (2) du nouveau-né, score d'Apgar normal et absence de maladie congénitale grave.
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Cohorte mère-enfant avec groupe de traitement antibiotique
Par exemple, infection bactérienne pendant la grossesse
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AT : Cohorte mère-enfant avec groupe de traitement antibiotique CS : Cohorte mère-enfant (antibiothérapie prophylactique) ND : Cohorte mère-enfant (accouchement naturel)
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Cohorte mère-enfant (antibiothérapie prophylactique)
Par exemple, césarienne
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AT : Cohorte mère-enfant avec groupe de traitement antibiotique CS : Cohorte mère-enfant (antibiothérapie prophylactique) ND : Cohorte mère-enfant (accouchement naturel)
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Cohorte mère-enfant (accouchement naturel)
Par exemple, accouchement naturel
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AT : Cohorte mère-enfant avec groupe de traitement antibiotique CS : Cohorte mère-enfant (antibiothérapie prophylactique) ND : Cohorte mère-enfant (accouchement naturel)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Microbiome intestinal du nourrisson
Délai: Grossesse (12, 24, 37 semaines) et nourrissons (nés, 1 semaine et 1, 3, 6, 12 mois)
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Grossesse (12, 24, 37 semaines) et nourrissons (nés, 1 semaine et 1, 3, 6, 12 mois)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Traitement antibiotique
Délai: Grossesse (12, 24, 37 semaines) et nourrissons (nés, 1 semaine et 1, 3, 6, 12 mois)
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Grossesse (12, 24, 37 semaines) et nourrissons (nés, 1 semaine et 1, 3, 6, 12 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 août 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 juin 2024
Première publication (Réel)
28 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juillet 2024
Dernière vérification
1 juillet 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PKUPH-X2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .