Antibiotikaexponering under graviditeten påverkar spädbarns tarmmikrobiota
22 juli 2024 uppdaterad av: xu xue, Peking University People's Hospital
Baserat på en blivande födelsekohort kommer vi att samla in biologiska prover från gravida kvinnor och nyfödda för att mäta tarmmikrobiella mångfald och metaboliter hos nyfödda.
Dessa resultat utvärderar systematiskt effekterna av antibiotikaexponering på strukturen och funktionen av tarmmikrobiotan.
Projektet kan avslöja effekterna av antibiotikaexponering på tillväxt och utveckling av tarmmikrobiota tidigt i livet.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
450
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekrytering
- The Peking University People's Hospital
-
Kontakt:
- Xue Xu, Dr.
- Telefonnummer: 010-88324385
- E-post: xuxue19877182@sina.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Gravid kvinna registrerad på Peking University People's Hospital kommer att planera att föda barn på sjukhuset.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravid kvinna, 20-40 år gammal, naturlig befruktning, singelgraviditet, graviditetsålder ≥36 veckor; (2) av nyfödd, normal Apgar-poäng och inga allvarliga medfödda sjukdomar.
Exklusions kriterier:
-
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Mor-spädbarnskohort med antibiotikabehandlingsgrupp
Till exempel bakterieinfektion under graviditeten
|
AT: Moder-spädbarn-kohort med antibiotikabehandlingsgrupp CS: Moder-barn-kohort (Profylaktisk antibiotikaterapi) ND: Moder-spädbarn-kohort (Naturlig förlossning)
|
|
Mor-spädbarnskohort (Profylaktisk antibiotikaterapi)
Till exempel kejsarsnitt
|
AT: Moder-spädbarn-kohort med antibiotikabehandlingsgrupp CS: Moder-barn-kohort (Profylaktisk antibiotikaterapi) ND: Moder-spädbarn-kohort (Naturlig förlossning)
|
|
Mor-spädbarnskohort (naturlig förlossning)
Till exempel naturlig leverans
|
AT: Moder-spädbarn-kohort med antibiotikabehandlingsgrupp CS: Moder-barn-kohort (Profylaktisk antibiotikaterapi) ND: Moder-spädbarn-kohort (Naturlig förlossning)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spädbarns tarmmikrobiom
Tidsram: Graviditet (12, 24, 37 veckor) och spädbarn (födda, 1 vecka och 1, 3, 6, 12 månader)
|
|
Graviditet (12, 24, 37 veckor) och spädbarn (födda, 1 vecka och 1, 3, 6, 12 månader)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antibiotisk behandling
Tidsram: Graviditet (12, 24, 37 veckor) och spädbarn (födda, 1 vecka och 1, 3, 6, 12 månader)
|
|
Graviditet (12, 24, 37 veckor) och spädbarn (födda, 1 vecka och 1, 3, 6, 12 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 juni 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 augusti 2024
Avslutad studie (Beräknad)
30 augusti 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 juni 2024
Första postat (Faktisk)
28 juni 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 juli 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juli 2024
Senast verifierad
1 juli 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PKUPH-X2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .