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Antibiotika-Exposition während der Schwangerschaft wirkt sich auf die Darmmikrobiota des Säuglings aus

22. Juli 2024 aktualisiert von: xu xue, Peking University People's Hospital
Basierend auf einer prospektiven Geburtskohorte werden wir biologische Proben von schwangeren Frauen und Neugeborenen sammeln, um die mikrobielle Vielfalt im Darm und die Metaboliten von Neugeborenen zu messen. Diese Ergebnisse bewerten systematisch die Auswirkungen der Antibiotika-Exposition auf die Struktur und Funktion der Darmmikrobiota. Das Projekt kann die Auswirkungen der Antibiotika-Exposition auf das Wachstum und die Entwicklung der Darmmikrobiota im frühen Leben aufdecken.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

450

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • The Peking University People's Hospital
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Eine schwangere Frau, die im Volkskrankenhaus der Universität Peking registriert ist, plant, im Krankenhaus zu gebären.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Schwangere Frau im Alter von 20–40 Jahren, natürliche Empfängnis, Einzelschwangerschaft, Gestationsalter ≥36 Wochen; (2) des Neugeborenen, normaler Apgar-Score und keine schwerwiegenden angeborenen Krankheiten.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Mutter-Kind-Kohorte mit Antibiotika-Behandlungsgruppe
Zum Beispiel eine bakterielle Infektion während der Schwangerschaft
Sonstiges: Antibiotika-Behandlung
AT: Mutter-Kind-Kohorte mit Antibiotika-Behandlungsgruppe CS: Mutter-Kind-Kohorte (prophylaktische Antibiotikatherapie) ND: Mutter-Kind-Kohorte (natürliche Entbindung)
Mutter-Kind-Kohorte (Prophylaktische Antibiotikatherapie)
Zum Beispiel Kaiserschnitt
Sonstiges: Antibiotika-Behandlung
AT: Mutter-Kind-Kohorte mit Antibiotika-Behandlungsgruppe CS: Mutter-Kind-Kohorte (prophylaktische Antibiotikatherapie) ND: Mutter-Kind-Kohorte (natürliche Entbindung)
Mutter-Kind-Kohorte (natürliche Entbindung)
Z. B. natürliche Lieferung
Sonstiges: Antibiotika-Behandlung
AT: Mutter-Kind-Kohorte mit Antibiotika-Behandlungsgruppe CS: Mutter-Kind-Kohorte (prophylaktische Antibiotikatherapie) ND: Mutter-Kind-Kohorte (natürliche Entbindung)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mikrobiom des Säuglingsdarms
Zeitfenster: Schwangerschaft (12, 24, 37 Wochen) und Säuglinge (geboren, 1 Woche und 1, 3, 6, 12 Monate)
  • Vielfalt der Darmmikrobiota
  • Häufigkeit von Antibiotikaresistenzgenen in der Darmmikrobiota
  • Stoffwechselweg der Darmmikrobiota
Schwangerschaft (12, 24, 37 Wochen) und Säuglinge (geboren, 1 Woche und 1, 3, 6, 12 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Antibiotikabehandlung
Zeitfenster: Schwangerschaft (12, 24, 37 Wochen) und Säuglinge (geboren, 1 Woche und 1, 3, 6, 12 Monate)
  • Häufigkeit der Antibiotikabehandlung
  • Art und Dosierung des Antibiotikums;
  • Dauer des Antibiotika-Einsatzes;
Schwangerschaft (12, 24, 37 Wochen) und Säuglinge (geboren, 1 Woche und 1, 3, 6, 12 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University People's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. August 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. Juni 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PKUPH-X2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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