Antibiotikaeksponering under graviditet påvirker spedbarns tarmmikrobiota
22. juli 2024 oppdatert av: xu xue, Peking University People's Hospital
Basert på en prospektiv fødselskohort, vil vi samle biologiske prøver fra gravide og nyfødte for å måle tarmens mikrobielle mangfold og metabolitter hos nyfødte.
Disse resultatene evaluerer systematisk effekten av antibiotikaeksponering på strukturen og funksjonen til tarmmikrobiota.
Prosjektet kan avdekke effekten av antibiotikaeksponering på vekst og utvikling av tarmmikrobiota tidlig i livet.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
450
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Rekruttering
- The Peking University People's Hospital
-
Ta kontakt med:
- Xue Xu, Dr.
- Telefonnummer: 010-88324385
- E-post: xuxue19877182@sina.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
En gravid kvinne registrert ved Peking University People's Hospital planlegger å føde på sykehuset.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravid kvinne, i alderen 20-40 år, naturlig unnfangelse, enkelt graviditet, svangerskapsalder ≥36 uker; (2) av den nyfødte, normal Apgar-score og ingen alvorlige medfødte sykdommer.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Mor-spedbarnskohort med antibiotikabehandlingsgruppe
For eksempel bakteriell infeksjon under graviditet
|
AT: Mor-spedbarn-kohort med antibiotikabehandlingsgruppe CS: Mor-spedbarn-kohort (Profylaktisk antibiotikabehandling) ND: Mor-spedbarn-kohort (Naturlig fødsel)
|
|
Mor-spedbarnskohort (profylaktisk antibiotikabehandling)
For eksempel keisersnitt
|
AT: Mor-spedbarn-kohort med antibiotikabehandlingsgruppe CS: Mor-spedbarn-kohort (Profylaktisk antibiotikabehandling) ND: Mor-spedbarn-kohort (Naturlig fødsel)
|
|
Mor-spedbarnskohort (naturlig fødsel)
For eksempel naturlig levering
|
AT: Mor-spedbarn-kohort med antibiotikabehandlingsgruppe CS: Mor-spedbarn-kohort (Profylaktisk antibiotikabehandling) ND: Mor-spedbarn-kohort (Naturlig fødsel)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spedbarns tarmmikrobiom
Tidsramme: Graviditet (12, 24, 37 uker) og spedbarn (født, 1 uke og 1, 3, 6, 12 måneder)
|
|
Graviditet (12, 24, 37 uker) og spedbarn (født, 1 uke og 1, 3, 6, 12 måneder)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antibiotisk behandling
Tidsramme: Graviditet (12, 24, 37 uker) og spedbarn (født, 1 uke og 1, 3, 6, 12 måneder)
|
|
Graviditet (12, 24, 37 uker) og spedbarn (født, 1 uke og 1, 3, 6, 12 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. juni 2023
Primær fullføring (Antatt)
30. august 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
28. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2024
Sist bekreftet
1. juli 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PKUPH-X2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .