执行运动想象任务对急性实验性肌肉疼痛和急性瘙痒期间皮质兴奋性的影响
2024年11月20日 更新者：Silvia Lo Vecchio、Aalborg University
瘙痒的神经生理学和心理方面的研究
该项目的目的是确定在急性实验性肌肉疼痛（由高渗盐水引起）、急性组胺能瘙痒（由组胺引起）和非组胺能瘙痒刺激（由 Cowhage 触发）期间执行运动想象任务对皮质兴奋性的影响）。
我们假设运动想象会抵消实验性肌肉疼痛和瘙痒模型中观察到的皮质兴奋性的变化。
研究概览
详细说明
瘙痒和疼痛在所涉及的机制和分子方面有许多相似之处和不同之处。
已经进行了许多研究来解释疼痛过程中涉及的所有神经生理学方面，并且使用实验性疼痛模型在健康个体中引发了皮质适应。
不幸的是，关于瘙痒的所有这些方面仍然需要澄清。
先前已经证明，运动想象可以抵消急性疼痛期间观察到的疼痛引起的皮质脊髓兴奋性下降，并且它也被提议作为疼痛个体恢复适应不良的神经可塑性的潜在干预措施。
然而，运动想象是否能同样抵消瘙痒引起的皮质变化仍不清楚。
因此，该项目的目的是研究运动想象是否会抵消急性瘙痒期间皮质兴奋性的降低，类似于在急性疼痛的情况下观察到的效果。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Silvia Lo Vecchio
- 电话号码：21397785
- 邮箱：slv@hst.aau.dk
学习地点
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Gistrup、丹麦、9260
- 招聘中
- Aalborg University
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接触：
- Lo Vecchio
- 电话号码：21397785
- 邮箱：slv@hst.aau.dk
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 健康的男性和女性
- 18-60岁
- 说并理解英语
排除标准：
- 怀孕或哺乳期
- 吸毒成瘾定义为使用大麻、阿片类药物或其他成瘾药物
- 既往或当前的神经病史（例如 神经病）、免疫病（例如 哮喘、免疫缺陷、关节炎）、肌肉骨骼（例如 上肢肌肉疼痛）、心脏病（例如心脏病）或精神病诊断（例如心脏病） 抑郁症）可能会影响结果
- 当前使用的可能影响试验的药物，例如抗组胺药、抗精神病药和止痛药，以及全身或局部类固醇
- 皮肤病（例如特应性皮炎、结节性瘙痒症、湿疹、牛皮癣）
- 待治疗或测试区域有痣、疤痕或纹身。
- 研究日前 24 小时以及研究期间饮酒或服用止痛药
- 急性或慢性疼痛
- 无法通过“经颅磁刺激成人安全筛查”（子项目1、2）
- 经颅磁刺激（TMS）应用的禁忌症（癫痫病史、头部或下颌金属植入物等）
- 面部植入助听器或金属植入物，包括永久化妆或纹身
- 进入研究后一周内参加其他试验（药物试验为四个星期）
- 缺乏合作能力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：实验：健康志愿者
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将一小滴二盐酸组胺涂在前臂掌侧预先确定的区域，然后通过滴液进行刺破
使用带有一次性针头（27G）的 1 mL 注射器向 FDI 肌肉推注高渗盐水（7% NaCl），推注体积为 0.1 mL
这种插入是通过使用立体显微镜的镊子进行的，并将 30-35 个骨针轻轻擦入直径 1 厘米的皮肤区域。
经颅磁刺激 (TMS) 将用于通过 8 字形锥形线圈诱发感兴趣肌肉中的运动诱发电位 (MEP) 和运动皮层中的皮质反应 (TMSevoked 电位 - TEP)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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数字评定量表 (NRS)
大体时间：每次瘙痒/疼痛感应后 1 分钟
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NRS 本质上是 VAS，但每厘米都有刻度线，以便创建 11 分制（从 0 到 10）。 当受试者在量表上标记其严重程度时，可以使用这些刻度线作为指导。 |
每次瘙痒/疼痛感应后 1 分钟
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测量皮质兴奋性 (TEP)
大体时间：基线
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带有八字形锥形线圈的经颅磁刺激（TMS）将用于唤起运动皮层的皮层反应。
将使用脑电图 (EEG) 收集所得的 TMS 诱发电位 (TEP)。
该评估将持续 7 分钟，然后才会引起瘙痒或疼痛。
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基线
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测量皮质兴奋性 (TEP)
大体时间：瘙痒/疼痛刺激 10 分钟时
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带有八字形锥形线圈的经颅磁刺激（TMS）将用于唤起运动皮层的皮层反应。
将使用脑电图 (EEG) 收集所得的 TMS 诱发电位 (TEP)。
在瘙痒或疼痛期间，该评估将持续 7 分钟。
疼痛或瘙痒的感觉将持续 10 分钟。
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瘙痒/疼痛刺激 10 分钟时
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测量皮质兴奋性 (TEP)
大体时间：运动想象任务期间 7 分钟
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带有八字形锥形线圈的经颅磁刺激（TMS）将用于唤起运动皮层的皮层反应。
将使用脑电图 (EEG) 收集所得的 TMS 诱发电位 (TEP)。
在运动想象任务期间，该评估将持续 7 分钟。
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运动想象任务期间 7 分钟
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测量皮质兴奋性 (TEP)
大体时间：引起瘙痒或疼痛后
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带有八字形锥形线圈的经颅磁刺激（TMS）将用于唤起运动皮层的皮层反应。
将使用脑电图 (EEG) 收集所得的 TMS 诱发电位 (TEP)。
与基线类似，此评估将在瘙痒或疼痛后持续 7 分钟。
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引起瘙痒或疼痛后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛灾难化量表（PCS）。
大体时间：基线
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PCS 评估有关预期或经历的痛苦刺激的消极和夸大的应对方式。
必须按照 5 点李克特量表回答 13 个问题。
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基线
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强化敏感性理论 - 人格问卷（RST-PQ）。
大体时间：基线
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RST-PQ 包含以下子量表： 战斗-逃跑-冻结系统（FFFS，10 项），代表与主动避免不利刺激相关的防御因素；行为抑制系统（BIS，23项），代表与焦虑和被动回避不良刺激相关的防御因素；行为方法系统（BAS，32 项），反映奖励兴趣、目标驱动持久性、奖励反应性和冲动性。
总共 65 个问题必须以 4 点李克特量表回答
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基线
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匹兹堡睡眠质量指数 (PSQI)
大体时间：基线
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PSQI 由 19 个项目组成，产生七个组成部分的评分：主观睡眠质量、睡眠潜伏期、睡眠持续时间、习惯性睡眠效率、睡眠障碍、安眠药物的使用和日间功能障碍。
七个组成部分的分数可以概括为一个从 0 到 21 的总体分数，分数越高则反映整体睡眠质量越差
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基线
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习得性无助量表（LHS）
大体时间：基线
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该问卷由 20 个项目组成，参与者对每个项目的回答按照 4 点李克特量表进行评分，范围从非常同意 (1) 到非常不同意 (4)。
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基线
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积极和消极影响表（PANAS）
大体时间：基线
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PANAS 衡量积极和消极的情感维度。
二十个单词与受试者当前的感受相关，并且必须按照 5 分李克特量表进行评分。
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基线
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瘙痒灾难化量表（ICS）。
大体时间：基线
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ICS 评估对预期或经历的瘙痒刺激的消极和夸大的应对方式。
必须按照 5 点李克特量表回答 13 个问题。
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基线
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抑郁、焦虑、压力量表 (DASS-21)
大体时间：基线
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该问卷测量抑郁、焦虑和压力的程度。
这三个分量表均包含 7 个问题，使用 0-3 Likert 量表回答，其中 0 表示“它不适用于我”，3 表示“它非常适用于我”。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年10月1日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年7月10日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月15日
首次发布 (实际的)
2024年7月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月20日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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