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Die Auswirkungen der Durchführung einer motorischen Bildaufgabe auf die kortikale Erregbarkeit bei akuten experimentellen Muskelschmerzen und akutem Juckreiz

20. November 2024 aktualisiert von: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Untersuchung der neurophysiologischen und psychologischen Aspekte von Juckreiz

Ziel dieses Projekts ist es, die Auswirkungen der Durchführung einer motorischen Bildaufgabe auf die kortikale Erregbarkeit bei akutem experimentellem Muskelschmerz (induziert durch hypertone Kochsalzlösung), akutem histaminergen Juckreiz (induziert durch Histamin) und nicht-histaminerger Juckreizstimulation (ausgelöst durch Cowhage) zu bestimmen ). Wir gehen davon aus, dass motorische Bilder den Veränderungen der kortikalen Erregbarkeit entgegenwirken, die bei experimentellen Muskelschmerzen und beiden Juckreizmodellen beobachtet wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Juckreiz und Schmerz weisen hinsichtlich der beteiligten Mechanismen und Moleküle viele Gemeinsamkeiten und Unterschiede auf. Es wurden viele Studien durchgeführt, um alle neurophysiologischen Aspekte zu erklären, die am Schmerzprozess beteiligt sind, und kortikale Anpassungen wurden bei gesunden Personen mithilfe experimenteller Schmerzmodelle provoziert. Leider müssen all diese Aspekte zum Thema Juckreiz noch geklärt werden. Es wurde bereits gezeigt, dass motorische Bilder der schmerzbedingten Abnahme der kortikospinalen Erregbarkeit, die bei akuten Schmerzen beobachtet wird, entgegenwirken können, und sie wurden auch als mögliche Intervention für Personen mit Schmerzen zur Wiederherstellung der maladaptiven Neuroplastizität vorgeschlagen. Es bleibt jedoch unklar, ob motorische Bilder den juckreizbedingten kortikalen Veränderungen in ähnlicher Weise entgegenwirken können. Ziel dieses Projekts ist es daher zu untersuchen, ob motorische Bilder der Verringerung der kortikalen Erregbarkeit bei akutem Juckreiz entgegenwirken würden, ähnlich wie dies bei akutem Schmerz der Fall ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Silvia Lo Vecchio
  • Telefonnummer: 21397785
  • E-Mail: slv@hst.aau.dk

Studienorte

  • Dänemark
      • Gistrup, Dänemark, 9260
        • Rekrutierung
        • Aalborg University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Männer und Frauen
  • 18-60 Jahre
  • Sprechen und verstehen Sie Englisch

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft oder Stillzeit
  • Unter Drogensucht versteht man jeglichen Konsum von Cannabis, Opioiden oder anderen Suchtmitteln
  • Frühere oder aktuelle neurologische Erkrankungen (z. B. Neuropathie), immunologisch (z.B. Asthma, Immunschwäche, Arthritis), Bewegungsapparat (z.B. Muskelschmerzen in den oberen Extremitäten), Herzerkrankungen (z. B. Herzschlag) oder psychiatrische Diagnosen (z. B. Depressionen), die die Ergebnisse beeinflussen können
  • Derzeitige Einnahme von Medikamenten, die sich auf die Studie auswirken können, wie z. B. Antihistaminika, Antipsychotika und Schmerzmittel sowie systemische oder topische Steroide
  • Hauterkrankungen (z. B. Neurodermitis, Pruritus nodularis, Ekzeme, Psoriasis)
  • Muttermale, Narben oder Tätowierungen im zu behandelnden oder zu untersuchenden Bereich.
  • Konsum von Alkohol oder Schmerzmitteln 24 Stunden vor den Studientagen und dazwischen
  • Akuter oder chronischer Schmerz
  • Kann den „Sicherheitstest für Erwachsene zur transkraniellen Magnetstimulation“ nicht bestehen (Teilprojekt 1 und 2)
  • Kontraindikationen für die Anwendung der transkraniellen Magnetstimulation (TMS) (Anamnese von Epilepsie, Metallimplantate im Kopf oder Kiefer usw.)
  • Vorhandensein implantierter Hörgeräte oder Metallimplantate im Gesicht, einschließlich Permanent Make-up oder Tätowierungen
  • Teilnahme an anderen Studien innerhalb einer Woche nach Studieneintritt (vier Wochen bei Arzneimittelstudien)
  • Mangelnde Kooperationsfähigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentell: Gesunde Freiwillige
Sonstiges: Histamin
Ein kleiner Tropfen Histamindihydrochlorid wird auf eine zuvor festgelegte Stelle am Unterarm aufgetragen und anschließend durch den Tropfen gestochen
Sonstiges: Hypertonische Kochsalzlösung
Mit einer 1-ml-Spritze mit einer Einwegnadel (27G) wird eine Bolusinjektion hypertoner Kochsalzlösung (7 % NaCl) in den FDI-Muskel verabreicht. Das Volumen des Bolus beträgt 0,1 ml
Sonstiges: Cowhage
Diese Einführung erfolgt mit einer Pinzette unter Verwendung eines Stereomikroskops, und 30–35 Nadeln werden vorsichtig in einen Hautbereich mit einem Durchmesser von 1 cm gerieben.
Gerät: Transkranielle Magnetstimulation (TMS)
Transkranielle Magnetstimulation (TMS) wird verwendet, um motorisch evozierte Potenziale (MEPs) im interessierenden Muskel und kortikale Reaktionen (TMS evozierte Potenziale – TEPs) im motorischen Kortex mit einer achtförmigen Kegelspule hervorzurufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Ratingskalen (NRS)
Zeitfenster: 1 Minute nach jeder Juckreiz-/Schmerzauslösung

NRS sind im Wesentlichen VAS, haben jedoch alle Zentimeter voneinander entfernte Markierungen, um eine 11-Punkte-Skala (von 0 bis 10) zu erstellen.

Die Testperson kann diese Markierungen als Orientierungshilfe verwenden, wenn sie ihren Schweregrad auf der Skala einträgt.
1 Minute nach jeder Juckreiz-/Schmerzauslösung
Messung der kortikalen Erregbarkeit (TEPs)
Zeitfenster: Grundlinie
Transkranielle Magnetstimulation (TMS) mit einer achtförmigen Kegelspule wird verwendet, um kortikale Reaktionen im motorischen Kortex hervorzurufen. Die resultierenden TMS-evozierten Potentiale (TEPs) werden mithilfe eines Elektroenzephalogramms (EEG) erfasst. Diese Beurteilung dauert 7 Minuten, bevor es zu Juckreiz oder Schmerzen kommt.
Grundlinie
Messung der kortikalen Erregbarkeit (TEPs)
Zeitfenster: Während der Juckreiz-/Schmerzstimulation für 10 Minuten
Transkranielle Magnetstimulation (TMS) mit einer achtförmigen Kegelspule wird verwendet, um kortikale Reaktionen im motorischen Kortex hervorzurufen. Die resultierenden TMS-evozierten Potentiale (TEPs) werden mithilfe eines Elektroenzephalogramms (EEG) erfasst. Bei Juckreiz oder Schmerzen dauert diese Beurteilung 7 Minuten. Das Schmerz- oder Juckreizgefühl hält 10 Minuten an.
Während der Juckreiz-/Schmerzstimulation für 10 Minuten
Messung der kortikalen Erregbarkeit (TEPs)
Zeitfenster: Während der motorischen Vorstellungsaufgabe für 7 Minuten
Transkranielle Magnetstimulation (TMS) mit einer achtförmigen Kegelspule wird verwendet, um kortikale Reaktionen im motorischen Kortex hervorzurufen. Die resultierenden TMS-evozierten Potentiale (TEPs) werden mithilfe eines Elektroenzephalogramms (EEG) erfasst. Diese Beurteilung dauert während der motorischen Bildaufgabe 7 Minuten.
Während der motorischen Vorstellungsaufgabe für 7 Minuten
Messung der kortikalen Erregbarkeit (TEPs)
Zeitfenster: Nach dem Auslösen von Juckreiz oder Schmerzen
Transkranielle Magnetstimulation (TMS) mit einer achtförmigen Kegelspule wird verwendet, um kortikale Reaktionen im motorischen Kortex hervorzurufen. Die resultierenden TMS-evozierten Potentiale (TEPs) werden mithilfe eines Elektroenzephalogramms (EEG) erfasst. Ähnlich wie bei der Ausgangsuntersuchung dauert diese Beurteilung nach Juckreiz oder Schmerzen 7 Minuten lang.
Nach dem Auslösen von Juckreiz oder Schmerzen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzkatastrophisierungsskala (PCS).
Zeitfenster: Grundlinie
Das PCS erfasst negative und übertriebene Bewältigungsversuche in Bezug auf erwartete oder erlebte schmerzhafte Reize. Dreizehn Items müssen auf einer 5-stufigen Likert-Skala beantwortet werden.
Grundlinie
Verstärkungssensitivitätstheorie – Persönlichkeitsfragebogen (RST-PQ).
Zeitfenster: Grundlinie
Der RST-PQ enthält die folgenden Subskalen: das Fight-Flight-Freeze-System (FFFS, 10 Items), das einen Abwehrfaktor im Zusammenhang mit der aktiven Vermeidung schädlicher Reize darstellt; das Behavioral Inhibition System (BIS, 23 Items), das einen Abwehrfaktor im Zusammenhang mit Angst und passiver Vermeidung schädlicher Reize darstellt; und das Behavioral Approach System (BAS, 32 Items), das Belohnungsinteresse, Zielorientierung, Belohnungsreaktivität und Impulsivität widerspiegelt. Insgesamt sind 65 Items auf einer 4-stufigen Likert-Skala zu beantworten
Grundlinie
Der Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
Zeitfenster: Grundlinie
Der PSQI besteht aus 19 Elementen, die sieben Komponentenbewertungen generieren: subjektive Schlafqualität, Schlaflatenz, Schlafdauer, gewohnheitsmäßige Schlafeffizienz, Schlafstörungen, Einnahme von Schlafmitteln und Funktionsstörungen am Tag. Die sieben Komponentenwerte können in einem Gesamtwert zwischen null und 21 zusammengefasst werden, wobei höhere Werte eine insgesamt schlechtere Schlafqualität widerspiegeln
Grundlinie
Skala der erlernten Hilflosigkeit (LHS)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Fragebogen besteht aus 20 Items und die Antwort des Teilnehmers auf jedes Item wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala bewertet, die von „stimme völlig zu“ (1) bis „stimme überhaupt nicht zu“ (4) reicht.
Grundlinie
Positiver und negativer Affektplan (PANAS)
Zeitfenster: Grundlinie
PANAS misst positive und negative Einflussdimensionen. Zwanzig Wörter werden mit den aktuellen Gefühlen des Probanden in Verbindung gebracht und müssen auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet werden.
Grundlinie
Itch Catastrophizing Scale (ICS).
Zeitfenster: Grundlinie
Das ICS beurteilt die negative und übertriebene Bewältigung von erwarteten oder erlebten Juckreizreizen. Dreizehn Items müssen auf einer 5-stufigen Likert-Skala beantwortet werden.
Grundlinie
Skala für Depression, Angst, Stress (DASS-21)
Zeitfenster: Grundlinie
Der Fragebogen misst das Ausmaß von Depression, Angst und Stress. Jede dieser drei Unterskalen besteht aus 7 Fragen, die auf einer Likert-Skala von 0 bis 3 beantwortet wurden, wobei 0 „trifft auf mich nicht zu“ und 3 „trifft sehr gut auf mich zu“ bedeutet.
Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aalborg University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. Juli 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juli 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

22. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • N-20240004 2nd subproject

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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