Влияние выполнения задания на воображение движений на возбудимость коры головного мозга во время острой экспериментальной мышечной боли и острого зуда
20 ноября 2024 г. обновлено: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Исследование нейрофизиологических и психологических аспектов зуда
Цель этого проекта — определить влияние выполнения задания на воображение движений на возбудимость коры головного мозга во время острой экспериментальной мышечной боли (вызванной гипертоническим раствором), острого гистаминергического зуда (вызванного гистамином) и негистаминэргической стимуляции зуда (вызванной Cowhage). ).
Мы предполагаем, что образы движений будут противодействовать изменениям возбудимости коры, наблюдаемым во время экспериментальной мышечной боли и обеих моделей зуда.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Зуд и боль имеют много сходств и различий с точки зрения задействованных механизмов и молекул.
Было проведено множество исследований для объяснения всех нейрофизиологических аспектов болевого процесса, а у здоровых людей с помощью экспериментальных моделей боли были спровоцированы кортикальные адаптации.
К сожалению, все эти аспекты относительно зуда еще требуют выяснения.
Ранее было продемонстрировано, что воображение движений может противодействовать вызванному болью снижению кортикоспинальной возбудимости, наблюдаемому во время острой боли, а также было предложено в качестве потенциального вмешательства для людей с болью для восстановления дезадаптивной нейропластичности.
Однако остается неясным, могут ли образы движений аналогичным образом противодействовать корковым изменениям, вызванным зудом.
Таким образом, цель этого проекта — выяснить, будет ли образ движения противодействовать снижению возбудимости коры во время острого зуда, подобно эффектам, наблюдаемым в контексте острой боли.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Silvia Lo Vecchio
- Номер телефона: 21397785
- Электронная почта: slv@hst.aau.dk
Места учебы
-
-
-
Gistrup, Дания, 9260
- Рекрутинг
- Aalborg University
-
Контакт:
- Lo Vecchio
- Номер телефона: 21397785
- Электронная почта: slv@hst.aau.dk
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины
- 18-60 лет
- Говорить и понимать по-английски
Критерий исключения:
- Беременность или лактация
- Наркомания определяется как любое употребление каннабиса, опиоидов или других наркотиков, вызывающих привыкание.
- Предыдущая или текущая неврологическая история (например, невропатия), иммунологические (например, астма, иммунодефицит, артрит), опорно-двигательный аппарат (например, мышечная боль в верхних конечностях), сердечно-сосудистые заболевания (например, сердечный инсульт) или психиатрические диагнозы (например, депрессия), что может повлиять на результаты
- Текущее использование лекарств, которые могут повлиять на исследование, таких как антигистаминные препараты, нейролептики и обезболивающие, а также системные или местные стероиды.
- Кожные заболевания (например, атопический дерматит, узловатый зуд, экзема, псориаз)
- Родинки, шрамы или татуировки в области, подлежащей лечению или обследованию.
- Употребление алкоголя или обезболивающих за 24 часа до дней исследования и между ними.
- Острая или хроническая боль
- Невозможно пройти «Экран безопасности для взрослых с помощью транскраниальной магнитной стимуляции» (подпроекты 1 и 2)
- Противопоказания к применению транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) (эпилепсия в анамнезе, металлические имплантаты в голове или челюсти и т. д.)
- Наличие вживленных слуховых аппаратов или металлических имплантатов на лице, включая перманентный макияж или татуировки.
- Участие в других исследованиях в течение одной недели после начала участия в исследовании (четыре недели в случае фармацевтических исследований)
- Отсутствие способности сотрудничать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Эксперимент: Здоровые добровольцы.
|
Небольшую каплю дигидрохлорида гистамина наносят на заранее определенную область на ладонной части предплечья, после чего следует укол через каплю.
Болюсную инъекцию гипертонического физиологического раствора (7% NaCl) будут вводить в мышцу FDI с помощью шприца емкостью 1 мл с одноразовой иглой (27G), объем болюса составит 0,1 мл.
Это введение проводится щипцами с использованием стереомикроскопа, и 30-35 спикул аккуратно втираются в участок кожи диаметром 1 см.
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) будет использоваться для вызова моторно-вызванных потенциалов (МВП) в интересующей мышце и корковых ответов (TMСэвызванные потенциалы - ТЭП) в моторной коре с помощью конусной катушки в форме восьмерки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовые рейтинговые шкалы (NRS)
Временное ограничение: Через 1 минуту после каждой индукции зуда/боли
|
NRS по сути представляет собой VAS, но в нем отметки расположены через каждый сантиметр, чтобы создать 11-балльную шкалу (от 0 до 10). Субъект может использовать эти отметки в качестве ориентира, отмечая степень тяжести на шкале. |
Через 1 минуту после каждой индукции зуда/боли
|
|
Измерение корковой возбудимости (TEP)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) с конусной катушкой в форме восьмерки будет использоваться для вызова корковых ответов в моторной коре.
Полученные ТМС-вызванные потенциалы (ТЭП) будут собираться с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ).
Эта оценка будет длиться 7 минут, прежде чем появится зуд или боль.
|
Базовый уровень
|
|
Измерение корковой возбудимости (TEP)
Временное ограничение: Во время стимуляции зуда/боли в течение 10 минут.
|
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) с конусной катушкой в форме восьмерки будет использоваться для вызова корковых ответов в моторной коре.
Полученные ТМС-вызванные потенциалы (ТЭП) будут собираться с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ).
Эта оценка будет длиться 7 минут во время зуда или боли.
Ощущение боли или зуда продлится 10 минут.
|
Во время стимуляции зуда/боли в течение 10 минут.
|
|
Измерение корковой возбудимости (TEP)
Временное ограничение: Во время задания на воображение движений в течение 7 минут.
|
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) с конусной катушкой в форме восьмерки будет использоваться для вызова корковых ответов в моторной коре.
Полученные ТМС-вызванные потенциалы (ТЭП) будут собираться с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ).
Эта оценка будет длиться 7 минут во время выполнения задания на воображение движений.
|
Во время задания на воображение движений в течение 7 минут.
|
|
Измерение корковой возбудимости (TEP)
Временное ограничение: Постиндукция зуда или боли
|
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) с конусной катушкой в форме восьмерки будет использоваться для вызова корковых ответов в моторной коре.
Полученные ТМС-вызванные потенциалы (ТЭП) будут собираться с помощью электроэнцефалограммы (ЭЭГ).
Как и в случае с исходным уровнем, эта оценка будет длиться в течение 7 минут после появления зуда или боли.
|
Постиндукция зуда или боли
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала катастрофизации боли (PCS).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
PCS оценивает негативное и преувеличенное преодоление трудностей, связанных с ожидаемыми или пережитыми болезненными стимулами.
На тринадцать вопросов необходимо ответить по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
Базовый уровень
|
|
Теория чувствительности к подкреплению — личностный опросник (RST-PQ).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
RST-PQ содержит следующие субшкалы: система борьбы-бегства-заморозки (FFFS, 10 пунктов), которая представляет собой защитный фактор, связанный с активным избеганием неблагоприятных раздражителей; Система поведенческого торможения (BIS, 23 пункта), которая представляет собой защитный фактор, связанный с тревогой и пассивным избеганием неблагоприятных раздражителей; и система поведенческого подхода (BAS, 32 пункта), которая отражает интерес к вознаграждению, настойчивость в достижении цели, реактивность к вознаграждению и импульсивность.
Всего необходимо ответить на 65 вопросов по 4-балльной шкале Лайкерта.
|
Базовый уровень
|
|
Питтсбургский индекс качества сна (PSQI)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
PSQI состоит из 19 пунктов, генерирующих семь компонентных оценок: субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушения сна, использование снотворных препаратов и дневная дисфункция.
Оценки семи компонентов можно суммировать в общую оценку от 0 до 21, причем более высокие оценки отражают худшее общее качество сна.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала выученной беспомощности (LHS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета состоит из 20 пунктов, и ответ участника на каждый пункт оценивается по 4-балльной шкале Лайкерта от «полностью согласен» (1) до «полностью не согласен» (4).
|
Базовый уровень
|
|
График положительных и отрицательных аффектов (PANAS)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
PANAS измеряет положительные и отрицательные аспекты воздействия.
Двадцать слов связаны с текущими чувствами испытуемого и должны быть оценены по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала катастрофизации зуда (ICS).
Временное ограничение: Базовый уровень
|
ICS оценивает негативные и преувеличенные копинги в отношении ожидаемых или пережитых зудящих раздражителей.
На тринадцать вопросов необходимо ответить по 5-балльной шкале Лайкерта.
|
Базовый уровень
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS-21)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета измеряет степень депрессии, тревоги и стресса.
Каждая из этих трех подшкал состоит из 7 вопросов, на которые отвечают по шкале Лайкерта от 0 до 3, где 0 означает «ко мне это не применимо», а 3 означает «это очень ко мне применимо».
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- N-20240004 2nd subproject
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .