Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moottorikuvatehtävän suorittamisen vaikutukset aivokuoren kiihtyvyyteen akuutin kokeellisen lihaskivun ja akuutin kutinan aikana

keskiviikko 20. marraskuuta 2024 päivittänyt: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Kutin neurofysiologisten ja psykologisten näkökohtien tutkiminen

Tämän projektin tavoitteena on määrittää motorisen kuvatehtävän suorittamisen vaikutukset aivokuoren kiihottavuuteen akuutin kokeellisen lihaskivun (hypertonisen suolaliuoksen aiheuttaman), akuutin histaminergisen kutinan (histamiinin aiheuttama) ja ei-histamiinirgisen kutinastimulaation (Cowhagen laukaiseman) aikana. ). Oletamme, että motoriset kuvat vastustavat aivokuoren kiihottavuudessa havaittuja muutoksia kokeellisessa lihaskipussa ja molemmissa kutinamalleissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kutinalla ja kivulla on monia yhtäläisyyksiä ja eroja asiaan liittyvien mekanismien ja molekyylien suhteen. Monia tutkimuksia on tehty kaikkien kipuprosessiin liittyvien neurofysiologisten näkökohtien selittämiseksi, ja aivokuoren mukautuksia on provosoitu terveillä yksilöillä kokeellisten kipumallien avulla. Valitettavasti kaikki nämä näkökohdat on vielä selvitettävä kutinan suhteen. Aiemmin on osoitettu, että motoriset kuvat voivat torjua kivun aiheuttamaa akuutin kivun aikana havaittua kortikospinaalisen kiihottumisen vähenemistä, ja sitä on myös ehdotettu mahdolliseksi interventioksi kivusta kärsiville henkilöille maladaptiivisen neuroplastisuuden palauttamiseksi. On kuitenkin epäselvää, voivatko motoriset kuvat torjua samalla tavalla kutinan aiheuttamia aivokuoren muutoksia. Siksi tämän projektin tavoitteena on tutkia, voisiko motoriset kuvat estää aivokuoren kiihtymisen vähenemistä akuutin kutinan aikana, samalla tavalla kuin akuutin kivun yhteydessä havaitut vaikutukset.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Silvia Lo Vecchio
  • Puhelinnumero: 21397785
  • Sähköposti: slv@hst.aau.dk

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Gistrup, Tanska, 9260
        • Rekrytointi
        • Aalborg University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet miehet ja naiset
  • 18-60 vuotta
  • Puhu ja ymmärrä englantia

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus tai imetys
  • Huumeriippuvuudella tarkoitetaan kannabiksen, opioidien tai muiden riippuvuutta aiheuttavien huumeiden käyttöä
  • Aikaisempi tai nykyinen neurologinen historia (esim. neuropatia), immunologinen (esim. astma, immuunipuutos, niveltulehdus), tuki- ja liikuntaelimistön (esim. lihaskipu yläraajoissa), sydänsairaus (esim. sydänkohtaus) tai psykiatriset diagnoosit (esim. masennus), joka voi vaikuttaa tuloksiin
  • Sellaisten lääkkeiden nykyinen käyttö, jotka voivat vaikuttaa tutkimukseen, kuten antihistamiinit, psykoosilääkkeet ja kipulääkkeet sekä systeemiset tai paikalliset steroidit
  • Ihosairaudet (esim. atooppinen ihottuma, kutina nodularis, ekseema, psoriaasi)
  • Myyrät, arvet tai tatuoinnit hoidettavalla tai testattavalla alueella.
  • Alkoholin tai kipulääkkeiden nauttiminen 24 tuntia ennen tutkimuspäiviä ja niiden välillä
  • Akuutti tai krooninen kipu
  • Ei voida läpäistä "Transkraniaalisen magneettistimulaation aikuisten turvallisuusnäyttöä" (aliprojekti 1 ja 2)
  • Transkraniaalisen magneettistimulaation (TMS) käytön vasta-aiheet (epilepsiahistoria, pään tai leuan metalliset implantit jne.)
  • Istutettujen kuulolaitteiden tai metallisten implanttien läsnäolo kasvoissa, mukaan lukien pysyvä meikki tai tatuoinnit
  • Osallistuminen muihin kokeisiin viikon sisällä tutkimukseen osallistumisesta (neljä viikkoa farmaseuttisten kokeiden tapauksessa)
  • Yhteistyökyvyn puute

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen: Terveet vapaaehtoiset
Muut: Histamiini
Pieni tippa histamiinidihydrokloridia levitetään aiemmin määritetylle alueelle kyynärvarressa, minkä jälkeen pisara pisaran läpi.
Muut: Hypertoninen suolaliuos
Bolusinjektio hypertonista suolaliuosta (7 % NaCl) annetaan FDI-lihakseen 1 ml:n ruiskulla, jossa on kertakäyttöinen neula (27G), ja boluksen tilavuus on 0,1 ml
Muut: Cwhage
Tämä työntäminen suoritetaan pihdeillä stereomikroskoopilla, ja 30-35 spiculia hierotaan varovasti halkaisijaltaan 1 cm:n ihoalueelle.
Laite: Transkraniaalinen magneettistimulaatio (TMS)
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) käytetään herättämään moottorin aiheuttamia potentiaalia (MEP) kiinnostuksen kohteena olevassa lihaksessa ja aivokuoren vasteita (TMSevoked potentsiaalset - TEP:t) motorisessa aivokuoressa kuvion kahdeksan muotoisen kartiokäämin avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeeriset luokitusasteikot (NRS)
Aikaikkuna: 1 minuutti jokaisen kutinan/kivun aiheuttamisen jälkeen

NRS ovat pohjimmiltaan VAS, mutta niissä on rastimerkit senttimetrin välein 11 pisteen asteikkoa (0-10) luomiseksi.

Koehenkilö voi käyttää näitä rastimerkkejä apuna, kun ne merkitsevät niiden vakavuuden asteikolla.
1 minuutti jokaisen kutinan/kivun aiheuttamisen jälkeen
Kortikaalisen kiihottumisen mittaaminen (TEP)
Aikaikkuna: Perustaso
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS), jossa on kahdeksan muotoinen kartiokäämi, käytetään aivokuoren vasteiden herättämiseen motorisessa aivokuoressa. Tuloksena saadut TMS:n aiheuttamat potentiaalit (TEP:t) kerätään käyttämällä elektroenkefalogrammia (EEG). Tämä arviointi kestää 7 minuuttia ennen kuin aiheuttaa kutinaa tai kipua.
Perustaso
Kortikaalisen kiihottumisen mittaaminen (TEP)
Aikaikkuna: Kutina/kipu stimulaation aikana 10 minuuttia
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS), jossa on kahdeksan muotoinen kartiokäämi, käytetään aivokuoren vasteiden herättämiseen motorisessa aivokuoressa. Tuloksena saadut TMS:n aiheuttamat potentiaalit (TEP:t) kerätään käyttämällä elektroenkefalogrammia (EEG). Tämä arviointi kestää 7 minuuttia kutinan tai kivun aikana. Kipu tai kutina kestää 10 minuuttia.
Kutina/kipu stimulaation aikana 10 minuuttia
Kortikaalisen kiihottumisen mittaaminen (TEP)
Aikaikkuna: Moottorikuvatehtävän aikana 7 minuuttia
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS), jossa on kahdeksan muotoinen kartiokäämi, käytetään aivokuoren vasteiden herättämiseen motorisessa aivokuoressa. Tuloksena saadut TMS:n aiheuttamat potentiaalit (TEP:t) kerätään käyttämällä elektroenkefalogrammia (EEG). Tämä arviointi kestää 7 minuuttia motorisen kuvatehtävän aikana.
Moottorikuvatehtävän aikana 7 minuuttia
Kortikaalisen kiihottumisen mittaaminen (TEP)
Aikaikkuna: Kutinan tai kivun aiheuttamisen jälkeinen
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS), jossa on kahdeksan muotoinen kartiokäämi, käytetään aivokuoren vasteiden herättämiseen motorisessa aivokuoressa. Tuloksena saadut TMS:n aiheuttamat potentiaalit (TEP:t) kerätään käyttämällä elektroenkefalogrammia (EEG). Perustason tapaan tämä arviointi kestää 7 minuuttia kutinan tai kivun jälkeen.
Kutinan tai kivun aiheuttamisen jälkeinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Aikaikkuna: Perustaso
PCS arvioi negatiivista ja liioiteltua selviytymistä odotettujen tai kokeneiden kivuliaiden ärsykkeiden osalta. Kolmetoista asiaa on vastattava 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Perustaso
Vahvistusherkkyysteoria - Persoonallisuuskysely (RST-PQ).
Aikaikkuna: Perustaso
RST-PQ sisältää seuraavat ala-asteikot: Fight-Flight-Freeze System (FFFS, 10 kohtaa), joka edustaa puolustustekijää, joka liittyy haitallisten ärsykkeiden aktiiviseen välttämiseen; Behavioral Inhibition System (BIS, 23 kohdetta), joka edustaa ahdistuneisuuteen ja haitallisten ärsykkeiden passiiviseen välttämiseen liittyvää puolustustekijää; ja Behavioral Approach System (BAS, 32 kohdetta), joka heijastaa palkitsemiskiinnostusta, päämäärätietoisuutta, palkitsemisreaktiivisuutta ja impulsiivisuutta. Yhteensä 65 kysymystä on vastattava 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla
Perustaso
Pittsburgin unen laatuindeksi (PSQI)
Aikaikkuna: Perustaso
PSQI koostuu 19 pisteestä, jotka tuottavat seitsemän komponenttipistettä: subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö ja päiväsaikaan toimintahäiriöt. Seitsemän komponentin pisteet voidaan tiivistää globaaliksi pistemääräksi, joka vaihtelee nollasta 21:een, ja korkeammat pisteet heijastavat huonompaa yleistä unen laatua.
Perustaso
Learned Helplessness Scale (LHS)
Aikaikkuna: Perustaso
Kyselylomakkeessa on 20 kohtaa, ja osallistujan vastaus kuhunkin kohtaan arvioidaan 4-pisteen Likert-asteikolla, joka vaihtelee täysin samaa mieltä (1) täysin eri mieltä (4).
Perustaso
Positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataulu (PANAS)
Aikaikkuna: Perustaso
PANAS mittaa positiivisen ja negatiivisen vaikutuksen mitat. Kaksikymmentä sanaa liittyy tutkittavan tämänhetkisiin tunteisiin ja ne on arvioitava 5 pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Perustaso
Itch Catastrophizing Scale (ICS).
Aikaikkuna: Perustaso
ICS arvioi negatiivista ja liioiteltua selviytymistä odotettujen tai kokeneiden kutisevien ärsykkeiden osalta. Kolmetoista asiaa on vastattava 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla.
Perustaso
Masennus-, ahdistuneisuus-, stressiasteikko (DASS-21)
Aikaikkuna: Perustaso
Kyselyllä mitataan masennuksen, ahdistuksen ja stressin suuruutta. Jokainen näistä kolmesta ala-asteikosta koostuu 7 kysymyksestä, joihin on vastattu 0-3 Likert-asteikolla, jossa 0 tarkoittaa "se ei koskenut minua" ja 3 tarkoittaa "se sovelsi minua erittäin paljon".
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Aalborg University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 22. marraskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. marraskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • N-20240004 2nd subproject

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa