実験的急性筋肉痛および急性かゆみ中の皮質興奮性に対する運動イメージタスクの実行の影響
2024年11月20日 更新者：Silvia Lo Vecchio、Aalborg University
かゆみの神経生理学的および心理学的側面の研究
このプロジェクトの目的は、急性実験的筋肉痛（高張食塩水によって誘発される）、急性ヒスタミン作動性かゆみ（ヒスタミンによって誘発される）、および非ヒスタミン作動性かゆみ刺激（カウハージによって誘発される）中の皮質興奮性に対する運動イメージ課題の実行の影響を判定することである。 ）。
私たちは、運動イメージが、実験的な筋肉痛と両方のかゆみモデル中に観察された皮質の興奮性の変化を打ち消すのではないかと仮説を立てています。
調査の概要
詳細な説明
かゆみと痛みは、関与するメカニズムと分子の点で多くの類似点と相違点を共有しています。
痛みのプロセスに関与するすべての神経生理学的側面を説明するために多くの研究が行われ、実験的な痛みモデルを使用して健康な人の皮質適応が引き起こされてきました。
残念ながら、かゆみに関しては、これらすべての側面をまだ解明する必要があります。
運動イメージは、急性疼痛時に観察される痛みによる皮質脊髄興奮性の低下を抑制できることが以前に実証されており、また、疼痛のある個人に対する不適応な神経可塑性を回復するための潜在的な介入としても提案されている。
しかし、運動イメージが同様にかゆみによって引き起こされる皮質変化を打ち消すことができるかどうかは不明のままである。
したがって、このプロジェクトの目的は、急性の痛みの状況で観察される効果と同様に、運動イメージが急性のかゆみの際の皮質の興奮性の低下に対抗するかどうかを調査することです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Silvia Lo Vecchio
- 電話番号：21397785
- メール：slv@hst.aau.dk
研究場所
-
-
-
Gistrup、デンマーク、9260
- 募集
- Aalborg University
-
コンタクト：
- Lo Vecchio
- 電話番号：21397785
- メール：slv@hst.aau.dk
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 健康な男性と女性
- 18～60歳
- 英語を話し、理解する
除外基準:
- 妊娠中または授乳中
- 薬物中毒は、大麻、オピオイド、またはその他の依存性薬物の使用として定義されます。
- 過去または現在の神経学的病歴（例： 神経障害）、免疫学的（例： 喘息、免疫不全、関節炎）、筋骨格系（例： 上肢の筋肉痛）、心臓障害（例：心臓発作）、または精神医学的診断（例：心臓病） うつ病）結果に影響を与える可能性があります
- 抗ヒスタミン薬、抗精神病薬、鎮痛薬、全身性または局所ステロイドなど、治験に影響を与える可能性のある薬剤の現在の使用
- 皮膚疾患（例、アトピー性皮膚炎、結節そう痒症、湿疹、乾癬）
- 治療または検査の対象となる領域のほくろ、傷跡、またはタトゥー。
- 研究日の24時間前および研究日の間のアルコールまたは鎮痛剤の摂取
- 急性または慢性の痛み
- 「経頭蓋磁気刺激成人用安全スクリーニング」を通過できません (サブプロジェクト 1 および 2)
- 経頭蓋磁気刺激（TMS）の適用に対する禁忌（てんかんの既往歴、頭または顎への金属インプラントなど）
- 顔に埋め込まれた補聴器または金属インプラントの存在（アートメイクやタトゥーを含む）
- 治験参加後1週間以内（医薬品治験の場合は4週間）に他の治験に参加すること。
- 協力する能力の欠如
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：実験:健康ボランティア
|
二塩酸ヒスタミンの小滴を前腕掌側のあらかじめ決められた領域に塗布し、その滴を刺します。
高張食塩水 (7% NaCl) のボーラス注射は、使い捨て針 (27G) を備えた 1 mL 注射器を使用して FDI 筋肉に投与され、ボーラスの量は 0.1 mL になります。
この挿入は実体顕微鏡を使用した鉗子によって行われ、直径 1 cm の皮膚領域に 30 ～ 35 個の針状突起が静かにこすり付けられます。
経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、8 の字型のコーン コイルを使用して、対象の筋肉の運動誘発電位 (MEP) と運動皮質の皮質反応 (TMSevoked 電位 - TEP) を誘発するために使用されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
数値評価スケール (NRS)
時間枠：かゆみ/痛みが誘発されるたびに1分後
|
NRS は本質的には VAS ですが、11 ポイントのスケール (0 から 10) を作成するために 1 センチメートルごとに目盛りが付いています。 被験者は、スケール上で重症度をマークするときに、これらの目盛りをガイドとして使用できます。 |
かゆみ/痛みが誘発されるたびに1分後
|
|
皮質興奮性 (TEP) の測定
時間枠：ベースライン
|
8 の字型のコーン コイルによる経頭蓋磁気刺激 (TMS) を使用して、運動野の皮質反応を誘発します。
結果として得られる TMS 誘発電位 (TEP) は、脳波 (EEG) を使用して収集されます。
この評価は、かゆみや痛みが生じるまで 7 分間続きます。
|
ベースライン
|
|
皮質興奮性 (TEP) の測定
時間枠：かゆみ・痛み刺激10分中
|
8 の字型のコーン コイルによる経頭蓋磁気刺激 (TMS) を使用して、運動野の皮質反応を誘発します。
結果として得られる TMS 誘発電位 (TEP) は、脳波 (EEG) を使用して収集されます。
この評価は、かゆみや痛みがある間は 7 分間続きます。
痛みやかゆみは10分間続きます。
|
かゆみ・痛み刺激10分中
|
|
皮質興奮性 (TEP) の測定
時間枠：7分間の運動イメージタスク中
|
8 の字型のコーン コイルによる経頭蓋磁気刺激 (TMS) を使用して、運動野の皮質反応を誘発します。
結果として得られる TMS 誘発電位 (TEP) は、脳波 (EEG) を使用して収集されます。
この評価は、運動イメージタスク中に 7 分間継続します。
|
7分間の運動イメージタスク中
|
|
皮質興奮性 (TEP) の測定
時間枠：かゆみや痛みの誘発後
|
8 の字型のコーン コイルによる経頭蓋磁気刺激 (TMS) を使用して、運動野の皮質反応を誘発します。
結果として得られる TMS 誘発電位 (TEP) は、脳波 (EEG) を使用して収集されます。
ベースラインと同様に、この評価はかゆみまたは痛みの後 7 分間継続します。
|
かゆみや痛みの誘発後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疼痛壊滅的スケール（PCS）。
時間枠：ベースライン
|
PCS は、予想される、または経験した痛みの刺激に関する否定的で誇張された対処を評価します。
13 項目に 5 段階のリッカート型スケールで回答する必要があります。
|
ベースライン
|
|
強化感受性理論 - 性格アンケート (RST-PQ)。
時間枠：ベースライン
|
RST-PQ には次のサブスケールが含まれています。 戦闘-飛行-凍結システム (FFFS、10 項目)。これは、有害な刺激の積極的な回避に関連する防御因子を表します。行動抑制システム (BIS、23 項目)。不安や有害な刺激の受動的回避に関連する防御因子を表します。行動アプローチ システム (BAS、32 項目) は、報酬への関心、目標達成への持続性、報酬の反応性、衝動性を反映します。
合計 65 の項目に 4 段階のリッカート型尺度で回答する必要があります
|
ベースライン
|
|
ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)
時間枠：ベースライン
|
PSQI は、主観的睡眠の質、睡眠潜時、睡眠時間、習慣的な睡眠効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、および日中の機能障害の 7 つの要素スコアを生成する 19 項目で構成されています。
7 つの要素スコアは 0 から 21 までのグローバル スコアに要約でき、スコアが高いほど全体的な睡眠の質が低いことを反映します。
|
ベースライン
|
|
学習性無力感スケール (LHS)
時間枠：ベースライン
|
アンケートは 20 項目で構成され、各項目に対する参加者の回答は、強く同意する (1) から強く同意しない (4) までの 4 段階のリッカート スケールで評価されます。
|
ベースライン
|
|
ポジティブおよびネガティブな影響スケジュール (PANAS)
時間枠：ベースライン
|
PANAS は、ポジティブな影響とネガティブな影響の次元を測定します。
20 個の単語が被験者の現在の感情に関連付けられており、リッカート型の 5 点スケールで評価する必要があります。
|
ベースライン
|
|
かゆみ壊滅的スケール（ICS）。
時間枠：ベースライン
|
ICS は、予想される、または経験したかゆみ刺激に対する否定的で誇張された対処を評価します。
13 項目に 5 段階のリッカート型スケールで回答する必要があります。
|
ベースライン
|
|
うつ病、不安、ストレススケール (DASS-21)
時間枠：ベースライン
|
アンケートでは、うつ病、不安、ストレスの程度を測定します。
これら 3 つの下位尺度はそれぞれ、0 ～ 3 のリッカート尺度を使用して回答される 7 つの質問で構成され、0 は「私には当てはまらなかった」、3 は「非常に当てはまった」を意味します。
|
ベースライン
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月1日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年7月15日
最初の投稿 (実際)
2024年7月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月20日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N-20240004 2nd subproject
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
痛みの臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了