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급성 실험 근육통 및 급성 가려움증 동안 대뇌 피질의 흥분성에 대한 운동 이미지 작업 수행의 효과

2024년 11월 20일 업데이트: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

가려움증의 신경생리학적, 심리적 측면에 대한 조사

이 프로젝트의 목적은 급성 실험적 근육통(고장성 식염수에 의해 유발됨), 급성 히스타민성 가려움증(히스타민에 의해 유발됨) 및 비히스타민성 가려움증 자극(Cowage에 의해 유발됨) 동안 피질 흥분성에 대한 운동 이미지 작업 수행의 효과를 확인하는 것입니다. ). 우리는 운동 이미지가 실험적인 근육통과 두 가지 가려움증 모델 동안 관찰된 피질 흥분성의 변화에 ​​대응할 것이라고 가정합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

가려움증과 통증은 관련된 메커니즘과 분자 측면에서 많은 유사점과 차이점을 공유합니다. 통증 과정과 관련된 모든 신경 생리학적 측면을 설명하기 위해 많은 연구가 수행되었으며, 실험적 통증 모델을 사용하여 건강한 개인의 피질 적응이 유발되었습니다. 불행하게도 가려움증과 관련하여 이러한 모든 측면을 명확히 할 필요가 있습니다. 운동 이미지는 급성 통증 동안 관찰되는 통증으로 인한 피질 척수 흥분성의 감소를 중화할 수 있다는 것이 이전에 입증되었으며, 부적응성 신경 가소성을 회복하기 위해 통증이 있는 개인을 위한 잠재적인 개입으로도 제안되었습니다. 그러나 운동 이미지가 가려움증으로 인한 피질 변화에 유사하게 대응할 수 있는지 여부는 아직 불분명합니다. 따라서 이 프로젝트의 목적은 급성 통증의 맥락에서 관찰되는 효과와 유사하게 운동 이미지가 급성 가려움증 동안 피질 흥분성의 감소를 방해하는지 여부를 조사하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Silvia Lo Vecchio
  • 전화번호: 21397785
  • 이메일: slv@hst.aau.dk

연구 장소

  • 덴마크
      • Gistrup, 덴마크, 9260
        • 모병
        • Aalborg University
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 건강한 남성과 여성
  • 18~60세
  • 영어로 말하고 이해하기

제외 기준:

  • 임신 또는 수유
  • 대마초, 오피오이드 또는 기타 중독성 약물의 사용으로 정의되는 약물 중독
  • 이전 또는 현재 신경학적 병력(예: 신경병증), 면역학적(예: 천식, 면역 결핍, 관절염), 근골격계(예: 상지의 근육통), 심장 장애(예: 심장 뇌졸중) 또는 정신과적 진단(예: 우울증) 결과에 영향을 미칠 수 있음
  • 항히스타민제, 항정신병제, 진통제, 전신 또는 국소 스테로이드 등 임상시험에 영향을 미칠 수 있는 약물을 현재 사용하고 있는 경우
  • 피부 질환(예: 아토피성 피부염, 결절 소양증, 습진, 건선)
  • 치료하거나 검사할 부위의 점, 흉터 또는 문신.
  • 연구일 24시간 전과 그 사이에 알코올 또는 진통제 섭취
  • 급성 또는 만성 통증
  • "경두개 자기 자극 성인 안전 심사"(하위 프로젝트 1 및 2)를 통과할 수 없습니다.
  • 경두개 자기 자극(TMS) 적용에 대한 금기 사항(간질 병력, 머리 또는 턱에 금속 임플란트 등)
  • 영구 화장 또는 문신을 포함하여 보청기 이식 또는 얼굴에 금속 이식이 존재함
  • 연구 시작 후 1주 이내에 다른 임상시험에 참여(의약품 임상의 경우 4주)
  • 협력 능력이 부족함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 실험적:건강한 자원봉사자
다른: 히스타민
히스타민 이염산염의 작은 방울을 손바닥 팔뚝의 미리 결정된 부위에 적용한 다음 방울을 통해 찌릅니다.
다른: 고장성 식염수
고장성 식염수(7% NaCl)의 볼루스 주입은 일회용 바늘(27G)이 있는 1mL 주사기를 사용하여 FDI 근육에 투여되며 볼루스의 부피는 0.1mL입니다.
다른: 카우헤지
삽입은 실체현미경을 사용하여 집게로 시행하며, 30~35개의 스피큘을 직경 1cm의 피부 부위에 부드럽게 문지릅니다.
장치: 경두개 자기 자극(TMS)
경두개 자기 자극(TMS)은 그림 8 모양의 원뿔 코일을 사용하여 관심 근육의 운동 유발 전위(MEP)와 운동 피질의 피질 반응(TMSevoked 전위 - TEP)을 유발하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
숫자 평가 척도(NRS)
기간: 가려움/통증 유발 후 1분

NRS는 본질적으로 VAS이지만 11포인트 척도(0에서 10까지)를 생성하기 위해 1cm 간격으로 눈금 표시가 있습니다.

피험자는 척도에 심각도를 표시할 때 이 눈금 표시를 가이드로 사용할 수 있습니다.
가려움/통증 유발 후 1분
대뇌 피질의 흥분성(TEP) 측정
기간: 기준선
8자 모양의 원뿔 코일을 사용한 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 운동 피질의 피질 반응을 불러일으킵니다. 결과적인 TMS 유발 전위(TEP)는 뇌전도(EEG)를 사용하여 수집됩니다. 이 평가는 가려움증이나 통증을 유발하기 전 7분간 지속됩니다.
기준선
대뇌 피질의 흥분성(TEP) 측정
기간: 가려움증/통증 자극 중 10분간
8자 모양의 원뿔 코일을 사용한 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 운동 피질의 피질 반응을 불러일으킵니다. 결과적인 TMS 유발 전위(TEP)는 뇌전도(EEG)를 사용하여 수집됩니다. 이 평가는 가려움증이나 통증이 있는 동안 7분간 지속됩니다. 통증이나 가려움증은 10분간 지속됩니다.
가려움증/통증 자극 중 10분간
대뇌 피질의 흥분성(TEP) 측정
기간: 7분 동안 운동 이미지 작업 중
8자 모양의 원뿔 코일을 사용한 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 운동 피질의 피질 반응을 불러일으킵니다. 결과적인 TMS 유발 전위(TEP)는 뇌전도(EEG)를 사용하여 수집됩니다. 이 평가는 운동 이미지 작업 중에 7분간 지속됩니다.
7분 동안 운동 이미지 작업 중
대뇌 피질의 흥분성(TEP) 측정
기간: 가려움증이나 통증 유발 후
8자 모양의 원뿔 코일을 사용한 경두개 자기 자극(TMS)을 사용하여 운동 피질의 피질 반응을 불러일으킵니다. 결과적인 TMS 유발 전위(TEP)는 뇌전도(EEG)를 사용하여 수집됩니다. 기준선과 유사하게 이 평가는 가려움증이나 통증이 발생한 후 7분 동안 지속됩니다.
가려움증이나 통증 유발 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 재앙화 척도(PCS).
기간: 기준선
PCS는 예상되거나 경험된 고통스러운 자극에 관한 부정적이고 과장된 대처를 평가합니다. 5점 Likert 유형 척도로 13개 항목에 답해야 합니다.
기준선
강화 민감도 이론 - 성격 설문지(RST-PQ).
기간: 기준선
RST-PQ에는 다음과 같은 하위 척도가 포함되어 있습니다: 불리한 자극의 적극적인 회피와 관련된 방어 요인을 나타내는 Fight-Flight-Freeze System(FFFS, 10개 항목); 불안 및 부정적 자극의 수동적 회피와 관련된 방어 요인을 나타내는 행동 억제 시스템(BIS, 23개 항목); 보상 관심도, 목표 추구 지속성, 보상 반응성 및 충동성을 반영하는 행동 접근 시스템(BAS, 32개 항목)이 있습니다. 총 65개 문항에 대해 4점 리커트형 척도로 답해야 합니다.
기준선
피츠버그 수면 품질 지수(PSQI)
기간: 기준선
PSQI는 주관적 수면의 질, 수면 잠복기, 수면 시간, 습관적 수면 효율성, 수면 장애, 수면제 사용, 주간 기능 장애 등 7가지 구성 요소 점수를 생성하는 19개 항목으로 구성됩니다. 7가지 구성 요소 점수는 0에서 21까지의 전체 점수로 요약될 수 있으며, 점수가 높을수록 전반적인 수면의 질이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
기준선
학습된 무력감 척도(LHS)
기간: 기준선
설문지는 총 20개 항목으로 구성되어 있으며, 각 항목에 대한 참가자의 응답은 매우 동의함(1)에서 매우 반대(4)까지의 4점 리커트 척도로 평가됩니다.
기준선
긍정적 및 부정적 영향 일정(PANAS)
기간: 기준선
PANAS는 긍정적 및 부정적 영향 차원을 측정합니다. 20개의 단어가 피험자의 현재 감정과 연관되어 있으며 5점 Likert형 척도로 평가되어야 합니다.
기준선
가려움증 재앙 규모(ICS).
기간: 기준선
ICS는 예상되거나 경험된 가려운 자극에 대한 부정적이고 과장된 대처를 평가합니다. 5점 Likert 유형 척도로 13개 항목에 답해야 합니다.
기준선
우울증, 불안, 스트레스 척도(DASS-21)
기간: 기준선
설문지는 우울증, 불안, 스트레스의 정도를 측정합니다. 이 세 가지 하위 척도 각각은 0~3 Likert 척도를 사용하여 답변한 7개의 질문으로 구성됩니다. 0은 "나에게 적용되지 않음"을 의미하고 3은 "나에게 매우 많이 적용됨"을 의미합니다.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Aalborg University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 10월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 11월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • N-20240004 2nd subproject

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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