Effekterna av att utföra en motorisk bilduppgift på kortikal excitabilitet under akut experimentell muskelsmärta och akut klåda
20 november 2024 uppdaterad av: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University
Undersökning av de neurofysiologiska och psykologiska aspekterna av klåda
Syftet med detta projekt är att fastställa effekterna av att utföra en motorisk bilduppgift på kortikal excitabilitet under akut experimentell muskelsmärta (inducerad av hyperton saltlösning), akut histaminerg klåda (inducerad av histamin) och icke-histaminerg klådastimulering (utlöst av Cowhage) ).
Vi antar att motoriska bilder kommer att motverka förändringarna i kortikal excitabilitet som observerats under experimentell muskelsmärta och båda kliande modellerna.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Klåda och smärta delar många likheter och olikheter när det gäller de inblandade mekanismerna och molekylerna.
Många studier har utförts för att förklara alla neurofysiologiska aspekter som är involverade i smärtprocessen, och kortikala anpassningar har provocerats fram hos friska individer med hjälp av experimentella smärtmodeller.
Tyvärr måste alla dessa aspekter fortfarande klargöras angående klåda.
Det har tidigare visats att motoriska bilder kan motverka den smärtinducerade minskningen av kortikospinal excitabilitet som observerats under akut smärta, och det har också föreslagits som en potentiell intervention för individer med smärta för att återställa maladaptiv neuroplasticitet.
Huruvida motoriska bilder på liknande sätt kan motverka de klådainducerade kortikala förändringarna är fortfarande oklart.
Därför är syftet med detta projekt att undersöka om motorisk bild skulle motverka minskningen av kortikal excitabilitet under akut klåda, liknande effekterna som observerats i samband med akut smärta.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Silvia Lo Vecchio
- Telefonnummer: 21397785
- E-post: slv@hst.aau.dk
Studieorter
-
-
-
Gistrup, Danmark, 9260
- Rekrytering
- Aalborg University
-
Kontakt:
- Lo Vecchio
- Telefonnummer: 21397785
- E-post: slv@hst.aau.dk
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män och kvinnor
- 18-60 år
- Tala och förstå engelska
Exklusions kriterier:
- Graviditet eller amning
- Narkotikaberoende definieras som all användning av cannabis, opioider eller andra beroendeframkallande droger
- Tidigare eller aktuell historia av neurologiska (t.ex. neuropati), immunologisk (t.ex. astma, immunbrist, artrit), muskuloskeletala (t.ex. muskelsmärta i de övre extremiteterna), hjärtsjukdom (t.ex. hjärtslag) eller psykiatriska diagnoser (t.ex. depression) som kan påverka resultaten
- Nuvarande användning av mediciner som kan påverka prövningen, såsom antihistaminer, antipsykotika och smärtstillande medel, såväl som systemiska eller topikala steroider
- Hudsjukdomar (t.ex. atopisk dermatit, pruritus nodularis, eksem, psoriasis)
- Mullvad, ärr eller tatueringar i området som ska behandlas eller testas.
- Intag av alkohol eller smärtstillande medel 24 timmar före studiedagarna och mellan dessa
- Akut eller kronisk smärta
- Kan inte klara "Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen" (delprojekt 1 och 2)
- Kontraindikationer för användning av transkraniell magnetisk stimulering (TMS) (historia av epilepsi, metallimplantat i huvudet eller käken, etc.)
- Förekomst av implanterade hörapparater eller metallimplantat i ansiktet, inklusive permanent makeup eller tatueringar
- Deltagande i andra prövningar inom en vecka efter studiestart (fyra veckor när det gäller läkemedelsprövningar)
- Bristande förmåga att samarbeta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Experimentell: Friska volontärer
|
En liten droppe histamin dihydroklorid kommer att appliceras på ett tidigare bestämt område på volar underarmen, följt av ett stick genom droppen
En bolusinjektion av hyperton koksaltlösning (7 % NaCl) kommer att administreras till FDI-muskeln med en 1 ml spruta med en engångsnål (27G), och volymen av bolus kommer att vara 0,1 ml
Denna insättning utförs med pincett med användning av ett stereomikroskop, och 30-35 spikler gnuggas försiktigt in i ett hudområde med 1 cm diameter.
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kommer att användas för att framkalla motor-framkallade potentialer (MEPs) i muskeln av intresse och kortikala svar (TMSevoked potentials - TEPs) i den motoriska cortex med en figur-åtta-formad kon spole.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numeriska betygsskalor (NRS)
Tidsram: 1 minut efter varje klåda/smärtinduktion
|
NRS är i huvudsak VAS men har bockmarkeringar fördelade på varje centimeter för att skapa en 11-gradig skala (från 0 till 10). Försökspersonen kan använda dessa bockmarkeringar som vägledning när de markerar deras svårighetsgrad på skalan. |
1 minut efter varje klåda/smärtinduktion
|
|
Mätning av kortikal excitabilitet (TEP)
Tidsram: Baslinje
|
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) med en åtta-formad konspole kommer att användas för att framkalla kortikala svar i den motoriska cortex.
De resulterande TMS-framkallade potentialerna (TEP) kommer att samlas in med hjälp av ett elektroencefalogram (EEG).
Denna bedömning kommer att pågå i 7 minuter innan den framkallar klåda eller smärta.
|
Baslinje
|
|
Mätning av kortikal excitabilitet (TEP)
Tidsram: Under Klåda/smärtstimulering i 10 minuter
|
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) med en åtta-formad konspole kommer att användas för att framkalla kortikala svar i den motoriska cortex.
De resulterande TMS-framkallade potentialerna (TEP) kommer att samlas in med hjälp av ett elektroencefalogram (EEG).
Denna bedömning kommer att pågå i 7 minuter vid klåda eller smärta.
Smärtan eller klådan varar i 10 minuter.
|
Under Klåda/smärtstimulering i 10 minuter
|
|
Mätning av kortikal excitabilitet (TEP)
Tidsram: Under motorisk bilduppgift i 7 minuter
|
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) med en åtta-formad konspole kommer att användas för att framkalla kortikala svar i den motoriska cortex.
De resulterande TMS-framkallade potentialerna (TEP) kommer att samlas in med hjälp av ett elektroencefalogram (EEG).
Denna bedömning kommer att pågå i 7 minuter under motorisk bilduppgift.
|
Under motorisk bilduppgift i 7 minuter
|
|
Mätning av kortikal excitabilitet (TEP)
Tidsram: Efter induktion av klåda eller smärta
|
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) med en åtta-formad konspole kommer att användas för att framkalla kortikala svar i den motoriska cortex.
De resulterande TMS-framkallade potentialerna (TEP) kommer att samlas in med hjälp av ett elektroencefalogram (EEG).
I likhet med baslinjen kommer denna bedömning att pågå i 7 minuter efter klåda eller smärta.
|
Efter induktion av klåda eller smärta
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Tidsram: Baslinje
|
PCS bedömer negativ och överdriven coping avseende förväntade eller upplevda smärtsamma stimuli.
Tretton frågor måste besvaras på en 5-gradig Likert-skala.
|
Baslinje
|
|
Reinforcement Sensitivity Theory - Personality Questionnaire (RST-PQ).
Tidsram: Baslinje
|
RST-PQ innehåller följande underskalor: Fight-Flight-Freeze System (FFFS, 10 artiklar), som representerar en defensiv faktor relaterad till aktivt undvikande av negativa stimuli; Behavioral Inhibition System (BIS, 23 poster), som representerar en defensiv faktor relaterad till ångest och passivt undvikande av negativa stimuli; och Behavioral Approach System (BAS, 32 artiklar), som återspeglar belöningsintresse, måldrivande uthållighet, belöningsreaktivitet och impulsivitet.
Totalt måste 65 frågor besvaras på en 4-gradig Likert-skala
|
Baslinje
|
|
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsram: Baslinje
|
PSQI består av 19 artiklar som genererar sju komponentpoäng: subjektiv sömnkvalitet, sömnlatens, sömnlängd, vanemässig sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedicin och dysfunktion under dagtid.
De sju komponentpoängen kan sammanfattas i en global poäng som sträcker sig från noll till 21 med högre poäng som återspeglar en sämre total sömnkvalitet
|
Baslinje
|
|
Learned Helplessness Scale (LHS)
Tidsram: Baslinje
|
Frågeformuläret består av 20 frågor, och deltagarens svar på varje fråga bedöms på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från håller helt med (1) till håller helt med (4).
|
Baslinje
|
|
Schema för positiva och negativa effekter (PANAS)
Tidsram: Baslinje
|
PANAS mäter positiva och negativa affektdimensioner.
Tjugo ord förknippas med ämnets nuvarande känslor och måste bedömas på en 5-gradig Likert-skala.
|
Baslinje
|
|
Itch Catastrophizing Scale (ICS).
Tidsram: Baslinje
|
ICS bedömer negativ och överdriven coping avseende förväntade eller upplevda kliande stimuli.
Tretton frågor måste besvaras på en 5-gradig Likert-skala.
|
Baslinje
|
|
Depression, ångest, stressskala (DASS-21)
Tidsram: Baslinje
|
Enkäten mäter omfattningen av depression, ångest och stress.
Var och en av dessa tre underskalor består av 7 frågor som besvaras med en Likert-skala från 0-3, där 0 betyder "det gällde inte mig" och 3 betyder "det gällde mig väldigt mycket".
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 juli 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juli 2024
Första postat (Faktisk)
16 juli 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
22 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- N-20240004 2nd subproject
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .