Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wykonywania zadania obrazowania motorycznego na pobudliwość korową podczas ostrego eksperymentalnego bólu mięśni i ostrego swędzenia

20 listopada 2024 zaktualizowane przez: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Badanie neurofizjologicznych i psychologicznych aspektów swędzenia

Celem tego projektu jest określenie wpływu wykonywania zadania obrazowania motorycznego na pobudliwość kory mózgowej podczas ostrego eksperymentalnego bólu mięśni (wywołanego hipertonicznym roztworem soli), ostrego świądu histaminergicznego (wywołanego histaminą) i niehistaminergicznej stymulacji świądu (wywoływanego przez Cowhage’a). ). Stawiamy hipotezę, że obrazowanie motoryczne będzie przeciwdziałać zmianom pobudliwości korowej obserwowanym podczas eksperymentalnego bólu mięśni i obu modeli świądu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Swędzenie i ból mają wiele podobieństw i różnic pod względem zaangażowanych mechanizmów i cząsteczek. Przeprowadzono wiele badań w celu wyjaśnienia wszystkich neurofizjologicznych aspektów związanych z procesem bólowym, a adaptacje korowe zostały sprowokowane u zdrowych osób przy użyciu eksperymentalnych modeli bólu. Niestety, wszystkie te aspekty w odniesieniu do swędzenia wymagają jeszcze wyjaśnienia. Wykazano wcześniej, że obrazowanie motoryczne może przeciwdziałać wywołanemu bólem zmniejszeniu pobudliwości korowo-rdzeniowej obserwowanemu podczas ostrego bólu, a także zaproponowano je jako potencjalną interwencję dla osób cierpiących na ból w celu przywrócenia nieprzystosowawczej neuroplastyczności. Jednakże nie jest jasne, czy obrazy motoryczne mogą w podobny sposób przeciwdziałać zmianom korowym wywołanym swędzeniem. Dlatego celem tego projektu jest zbadanie, czy obrazowanie motoryczne będzie przeciwdziałać zmniejszeniu pobudliwości kory mózgowej podczas ostrego świądu, podobnie do skutków obserwowanych w kontekście ostrego bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Silvia Lo Vecchio
  • Numer telefonu: 21397785
  • E-mail: slv@hst.aau.dk

Lokalizacje studiów

  • Dania
      • Gistrup, Dania, 9260
        • Rekrutacyjny
        • Aalborg University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi mężczyźni i kobiety
  • 18-60 lat
  • Mówić i rozumieć angielski

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub laktacja
  • Uzależnienie od narkotyków definiowane jest jako jakiekolwiek używanie konopi indyjskich, opioidów lub innych środków uzależniających
  • Wcześniejsza lub bieżąca historia chorób neurologicznych (np. neuropatia), immunologiczny (np. astma, niedobory odporności, zapalenie stawów), układ mięśniowo-szkieletowy (np. ból mięśni kończyn górnych), zaburzenia serca (np. udar serca) lub diagnozy psychiatryczne (np. depresja), które mogą mieć wpływ na wyniki
  • Bieżące stosowanie leków, które mogą mieć wpływ na badanie, takich jak leki przeciwhistaminowe, przeciwpsychotyczne i przeciwbólowe, a także steroidy ogólnoustrojowe lub miejscowe
  • Choroby skóry (np. atopowe zapalenie skóry, świąd guzkowy, egzema, łuszczyca)
  • Pieprzyki, blizny lub tatuaże w obszarze poddawanym zabiegowi lub badaniu.
  • Spożywanie alkoholu lub środków przeciwbólowych na 24 godziny przed dniem badania i pomiędzy nimi
  • Ból ostry lub przewlekły
  • Nie można przejść „Przeglądu bezpieczeństwa dorosłych przy użyciu przezczaszkowej stymulacji magnetycznej” (podprojekt 1 i 2)
  • Przeciwwskazania do stosowania przezczaszkowej stymulacji magnetycznej (TMS) (historia padaczki, metalowe implanty w głowie lub szczęce itp.)
  • Obecność wszczepionych aparatów słuchowych lub metalowych implantów na twarzy, w tym makijaż permanentny lub tatuaże
  • Udział w innych badaniach w ciągu tygodnia od przystąpienia do badania (cztery tygodnie w przypadku badań farmaceutycznych)
  • Brak umiejętności współpracy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperyment: Zdrowi ochotnicy
Inny: Histamina
Niewielką kroplę dichlorowodorku histaminy zaaplikuje się na wcześniej określone miejsce na dłoniowej przedramieniu, po czym nastąpi ukłucie przez kroplę.
Inny: Hipertoniczna sól fizjologiczna
Wstrzyknięcie bolusa hipertonicznego roztworu soli (7% NaCl) zostanie podane do mięśnia FDI za pomocą strzykawki o pojemności 1 ml z jednorazową igłą (27G), a objętość bolusa wyniesie 0,1 ml
Inny: Krowa
Wprowadzanie odbywa się za pomocą kleszczyków i stereomikroskopu, a 30-35 drzazg delikatnie wciera się w obszar skóry o średnicy 1 cm.
Urządzenie: Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS)
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) zostanie wykorzystana do wywołania motorycznych potencjałów wywołanych (MEP) w mięśniu będącym przedmiotem zainteresowania oraz odpowiedzi korowych (TMSevoked potencjały – TEP) w korze ruchowej za pomocą cewki stożkowej w kształcie ósemki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczne skale ocen (NRS)
Ramy czasowe: 1 minutę po każdym wywołaniu swędzenia/bólu

NRS to zasadniczo VAS, ale mają znaczniki rozmieszczone co centymetr, tak aby utworzyć 11-punktową skalę (od 0 do 10).

Podmiot może wykorzystać te znaczniki jako wskazówkę podczas zaznaczania swojego nasilenia na skali.
1 minutę po każdym wywołaniu swędzenia/bólu
Pomiar pobudliwości korowej (TEP)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) za pomocą cewki stożkowej w kształcie ósemki zostanie wykorzystana do wywołania reakcji korowych w korze ruchowej. Powstałe potencjały wywołane TMS (TEP) zostaną zebrane za pomocą elektroencefalogramu (EEG). Ocena ta będzie trwać 7 minut, zanim wywoła swędzenie lub ból.
Linia bazowa
Pomiar pobudliwości korowej (TEP)
Ramy czasowe: Podczas stymulacji swędzenia/bólu przez 10 minut
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) za pomocą cewki stożkowej w kształcie ósemki zostanie wykorzystana do wywołania reakcji korowych w korze ruchowej. Powstałe potencjały wywołane TMS (TEP) zostaną zebrane za pomocą elektroencefalogramu (EEG). Ocena ta będzie trwać 7 minut podczas swędzenia lub bólu. Uczucie bólu lub swędzenia będzie trwało 10 minut.
Podczas stymulacji swędzenia/bólu przez 10 minut
Pomiar pobudliwości korowej (TEP)
Ramy czasowe: Podczas zadania obrazowania motorycznego przez 7 minut
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) za pomocą cewki stożkowej w kształcie ósemki zostanie wykorzystana do wywołania reakcji korowych w korze ruchowej. Powstałe potencjały wywołane TMS (TEP) zostaną zebrane za pomocą elektroencefalogramu (EEG). Ocena ta będzie trwać 7 minut podczas zadania obrazowania motorycznego.
Podczas zadania obrazowania motorycznego przez 7 minut
Pomiar pobudliwości korowej (TEP)
Ramy czasowe: Po wywołaniu swędzenia lub bólu
Przezczaszkowa stymulacja magnetyczna (TMS) za pomocą cewki stożkowej w kształcie ósemki zostanie wykorzystana do wywołania reakcji korowych w korze ruchowej. Powstałe potencjały wywołane TMS (TEP) zostaną zebrane za pomocą elektroencefalogramu (EEG). Podobnie jak w przypadku wartości wyjściowych, ocena ta będzie trwać 7 minut po swędzeniu lub bólu.
Po wywołaniu swędzenia lub bólu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala Katastroficznego Bólu (PCS).
Ramy czasowe: Linia bazowa
PCS ocenia negatywne i przesadne radzenie sobie w związku z przewidywanymi lub doświadczonymi bodźcami bólowymi. Należy odpowiedzieć na trzynaście pozycji na 5-punktowej skali Likerta.
Linia bazowa
Teoria wrażliwości na wzmocnienie – kwestionariusz osobowości (RST-PQ).
Ramy czasowe: Linia bazowa
Skala RST-PQ zawiera następujące podskale: System Walcz-Uciekaj-Zamroź (FFFS, 10 pozycji), który reprezentuje czynnik obronny związany z aktywnym unikaniem niekorzystnych bodźców; System Hamowania Behawioralnego (BIS, 23 pozycje), który reprezentuje czynnik obronny związany z lękiem i biernym unikaniem niekorzystnych bodźców; oraz System Podejścia Behawioralnego (BAS, 32 pozycje), który odzwierciedla zainteresowanie nagrodami, wytrwałość w dążeniu do celu, reaktywność nagrody i impulsywność. Łącznie należy odpowiedzieć na 65 pytań na 4-punktowej skali Likerta
Linia bazowa
Indeks jakości snu w Pittsburgu (PSQI)
Ramy czasowe: Linia bazowa
PSQI składa się z 19 pozycji, które generują siedem punktów składowych: subiektywna jakość snu, opóźnienie snu, czas trwania snu, nawykowa wydajność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i dysfunkcje w ciągu dnia. Siedem wyników składowych można podsumować w wyniku globalnym w zakresie od zera do 21, przy czym wyższe wyniki odzwierciedlają gorszą ogólną jakość snu
Linia bazowa
Skala Wyuczonej bezradności (LHS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz składa się z 20 pozycji, a odpowiedź uczestnika na każdą pozycję jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta od zdecydowanie się zgadzam (1) do zdecydowanie się nie zgadzam (4).
Linia bazowa
Harmonogram pozytywnych i negatywnych skutków (PANAS)
Ramy czasowe: Linia bazowa
PANAS mierzy pozytywne i negatywne wymiary afektu. Dwadzieścia słów wiąże się z aktualnymi uczuciami osoby badanej i należy je ocenić w 5-punktowej skali typu Likerta.
Linia bazowa
Skala Katastroficznego Swędzenia (ICS).
Ramy czasowe: Linia bazowa
ICS ocenia negatywne i przesadne radzenie sobie w związku z przewidywanymi lub doświadczonymi bodźcami swędzącymi. Należy odpowiedzieć na trzynaście pozycji na 5-punktowej skali Likerta.
Linia bazowa
Skala depresji, lęku i stresu (DASS-21)
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kwestionariusz mierzy stopień depresji, lęku i stresu. Każda z tych trzech podskal składa się z 7 pytań, na które należy odpowiedzieć w skali Likerta 0–3, gdzie 0 oznacza „nie dotyczyło mnie to”, a 3 oznacza „bardzo mnie to dotyczyło”.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lipca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • N-20240004 2nd subproject

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj