Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van het uitvoeren van een motorische imaginatietaak op de corticale prikkelbaarheid tijdens acute experimentele spierpijn en acute jeuk

20 november 2024 bijgewerkt door: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Onderzoek naar de neurofysiologische en psychologische aspecten van jeuk

Het doel van dit project is om de effecten van het uitvoeren van een motorische imaginatietaak op de corticale prikkelbaarheid te bepalen tijdens acute experimentele spierpijn (geïnduceerd door hypertone zoutoplossing), acute histaminerge jeuk (geïnduceerd door histamine) en niet-histaminerge jeukstimulatie (geïnduceerd door Cowhage ). We veronderstellen dat motorische beelden de veranderingen in de corticale prikkelbaarheid zullen tegengaan die worden waargenomen tijdens experimentele spierpijn en beide jeukmodellen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Jeuk en pijn hebben veel overeenkomsten en verschillen in termen van de betrokken mechanismen en moleculen. Er zijn veel onderzoeken uitgevoerd om alle neurofysiologische aspecten die betrokken zijn bij het pijnproces te verklaren, en corticale aanpassingen zijn bij gezonde individuen uitgelokt met behulp van experimentele pijnmodellen. Helaas moeten al deze aspecten met betrekking tot jeuk nog worden opgehelderd. Er is eerder aangetoond dat motorische beelden de door pijn geïnduceerde afname van de corticospinale prikkelbaarheid die wordt waargenomen tijdens acute pijn kunnen tegengaan, en het is ook voorgesteld als een potentiële interventie voor personen met pijn om de onaangepaste neuroplasticiteit te herstellen. Het blijft echter onduidelijk of motorische beelden op dezelfde manier de door jeuk veroorzaakte corticale veranderingen kunnen tegengaan. Het doel van dit project is daarom om te onderzoeken of motorische beelden de vermindering van de corticale prikkelbaarheid tijdens acute jeuk zouden kunnen tegengaan, vergelijkbaar met de effecten die worden waargenomen in de context van acute pijn.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Silvia Lo Vecchio
  • Telefoonnummer: 21397785
  • E-mail: slv@hst.aau.dk

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Gistrup, Denemarken, 9260
        • Werving
        • Aalborg University
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde mannen en vrouwen
  • 18-60 jaar
  • Spreek en versta Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Drugsverslaving gedefinieerd als elk gebruik van cannabis, opioïden of andere verslavende drugs
  • Eerdere of huidige geschiedenis van neurologische (bijv. neuropathie), immunologisch (bijv. astma, immuundeficiënties, artritis), het bewegingsapparaat (bijv. spierpijn in de bovenste ledematen), hartaandoening (bijv. hartaanval) of psychiatrische diagnoses (bijv. depressie) die de resultaten kunnen beïnvloeden
  • Huidig ​​gebruik van medicijnen die van invloed kunnen zijn op het onderzoek, zoals antihistaminica, antipsychotica en pijnstillers, evenals systemische of plaatselijke steroïden
  • Huidziekten (bijv. atopische dermatitis, pruritus nodularis, eczeem, psoriasis)
  • Moedervlekken, littekens of tatoeages in het te behandelen of testen gebied.
  • Consumptie van alcohol of pijnstillers 24 uur vóór de studiedagen en tussen deze dagen
  • Acute of chronische pijn
  • Kan het "Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen" (deelproject 1 en 2) niet halen
  • Contra-indicaties voor toepassing van transcraniële magnetische stimulatie (TMS) (geschiedenis van epilepsie, metalen implantaten in hoofd of kaak, enz.)
  • Aanwezigheid van geïmplanteerde hoortoestellen of metalen implantaten in het gezicht, inclusief permanente make-up of tatoeages
  • Deelname aan andere onderzoeken binnen één week na deelname aan het onderzoek (vier weken in het geval van farmaceutische onderzoeken)
  • Gebrek aan vermogen om samen te werken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimenteel: Gezonde vrijwilligers
Ander: Histamine
Er wordt een klein druppeltje histamine dihydrochloride aangebracht op een vooraf bepaald gebied op de volaire onderarm, gevolgd door een prik door de druppel
Ander: Hypertone zoutoplossing
Een bolusinjectie van hypertone zoutoplossing (7% NaCl) wordt toegediend aan de FDI-spier met behulp van een spuit van 1 ml met een wegwerpnaald (27G), en het volume van de bolus zal 0,1 ml zijn.
Ander: Cowhage
Dit inbrengen wordt uitgevoerd met behulp van een tang met behulp van een stereomicroscoop, en 30-35 spicula worden voorzichtig in een huidgebied met een diameter van 1 cm gewreven.
Apparaat: Transcraniële magnetische stimulatie (TMS)
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) zal worden gebruikt om motorische opgewekte potentiëlen (MEP's) op te wekken in de spier van interesse en corticale reacties (TMSEvoked potentiëlen - TEP's) in de motorcortex met een achtvormige kegelvormige spoel.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke beoordelingsschalen (NRS)
Tijdsspanne: 1 minuut na elke jeuk-/pijninductie

NRS zijn in wezen VAS, maar hebben elke centimeter maatstreepjes om een ​​schaal van 11 punten te creëren (van 0 tot 10).

De proefpersoon kan deze maatstreepjes als richtlijn gebruiken wanneer hij de ernst ervan op de schaal aangeeft.
1 minuut na elke jeuk-/pijninductie
Meten van corticale prikkelbaarheid (TEP's)
Tijdsspanne: Basislijn
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) met een achtvormige kegelspoel zal worden gebruikt om corticale reacties in de motorcortex op te wekken. De resulterende door TMS opgewekte potentiëlen (TEP's) zullen worden verzameld met behulp van een elektro-encefalogram (EEG). Deze beoordeling duurt 7 minuten voordat er jeuk of pijn ontstaat.
Basislijn
Meten van corticale prikkelbaarheid (TEP's)
Tijdsspanne: Tijdens jeuk-/pijnstimulatie gedurende 10 minuten
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) met een achtvormige kegelspoel zal worden gebruikt om corticale reacties in de motorcortex op te wekken. De resulterende door TMS opgewekte potentiëlen (TEP's) zullen worden verzameld met behulp van een elektro-encefalogram (EEG). Bij jeuk of pijn duurt dit onderzoek 7 minuten. Het pijn- of jeukgevoel zal 10 minuten aanhouden.
Tijdens jeuk-/pijnstimulatie gedurende 10 minuten
Meten van corticale prikkelbaarheid (TEP's)
Tijdsspanne: Tijdens motorische imaginatietaak gedurende 7 minuten
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) met een achtvormige kegelspoel zal worden gebruikt om corticale reacties in de motorcortex op te wekken. De resulterende door TMS opgewekte potentiëlen (TEP's) zullen worden verzameld met behulp van een elektro-encefalogram (EEG). Deze beoordeling duurt 7 minuten tijdens de motorische imaginatietaak.
Tijdens motorische imaginatietaak gedurende 7 minuten
Meten van corticale prikkelbaarheid (TEP's)
Tijdsspanne: Post-inductie van jeuk of pijn
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) met een achtvormige kegelspoel zal worden gebruikt om corticale reacties in de motorcortex op te wekken. De resulterende door TMS opgewekte potentiëlen (TEP's) zullen worden verzameld met behulp van een elektro-encefalogram (EEG). Net als bij de basislijn duurt deze beoordeling 7 minuten na jeuk of pijn.
Post-inductie van jeuk of pijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn Catastroferende Schaal (PCS).
Tijdsspanne: Basislijn
Het PCS beoordeelt negatieve en overdreven coping met betrekking tot verwachte of ervaren pijnprikkels. Dertien items moeten worden beantwoord op een 5-punts Likert-schaal.
Basislijn
Versterking Gevoeligheidstheorie - Persoonlijkheidsvragenlijst (RST-PQ).
Tijdsspanne: Basislijn
De RST-PQ bevat de volgende subschalen: het Fight-Flight-Freeze-systeem (FFFS, 10 items), dat een defensieve factor vertegenwoordigt die verband houdt met het actief vermijden van ongunstige stimuli; het Behavioral Inhibition System (BIS, 23 items), dat een defensieve factor vertegenwoordigt die verband houdt met angst en passieve vermijding van nadelige stimuli; en het Behavioral Approach System (BAS, 32 items), dat beloningsinteresse, doelgedreven volharding, beloningsreactiviteit en impulsiviteit weerspiegelt. In totaal moeten 65 items worden beantwoord op een 4-punts Likert-schaal
Basislijn
De Pittsburg-slaapkwaliteitsindex (PSQI)
Tijdsspanne: Basislijn
De PSQI bestaat uit 19 items die zeven componentscores genereren: subjectieve slaapkwaliteit, slaaplatentie, slaapduur, gebruikelijke slaapefficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en disfunctie overdag. De zeven componentscores kunnen worden samengevat in een globale score variërend van nul tot 21, waarbij hogere scores een slechtere algehele slaapkwaliteit weerspiegelen
Basislijn
Schaal voor aangeleerde hulpeloosheid (LHS)
Tijdsspanne: Basislijn
De vragenlijst bestaat uit 20 items en het antwoord van de deelnemer op elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likert-schaal, variërend van helemaal mee eens (1) tot helemaal mee oneens (4).
Basislijn
Positief en negatief affectschema (PANAS)
Tijdsspanne: Basislijn
PANAS meet positieve en negatieve affectdimensies. Twintig woorden worden geassocieerd met de huidige gevoelens van de proefpersoon en moeten worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal.
Basislijn
Jeuk catastroferende schaal (ICS).
Tijdsspanne: Basislijn
De ICS beoordeelt negatieve en overdreven coping met betrekking tot verwachte of ervaren jeukprikkels. Dertien items moeten worden beantwoord op een 5-punts Likert-schaal.
Basislijn
Depressie, angst, stressschaal (DASS-21)
Tijdsspanne: Basislijn
De vragenlijst meet de omvang van depressie, angst en stress. Elk van deze drie subschalen bestaat uit zeven vragen die worden beantwoord met behulp van een Likert-schaal van 0-3, waarbij 0 betekent "het was niet op mij van toepassing" en 3 betekent "het was heel erg op mij van toepassing".
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Aalborg University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 november 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 november 2024

Laatst geverifieerd

1 november 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • N-20240004 2nd subproject

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pijn

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren