Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af at udføre en motorisk billedopgave på kortikal excitabilitet under akutte eksperimentelle muskelsmerter og akut kløe

20. november 2024 opdateret af: Silvia Lo Vecchio, Aalborg University

Undersøgelse af de neurofysiologiske og psykologiske aspekter af kløe

Målet med dette projekt er at bestemme virkningerne af at udføre en motorisk billedopgave på kortikal excitabilitet under akut eksperimentel muskelsmerter (induceret af hypertonisk saltvand), akut histaminerg kløe (induceret af histamin) og ikke-histaminerg kløestimulering (udløst af Cowhage) ). Vi antager, at motoriske billeder vil modvirke ændringerne i kortikal excitabilitet observeret under eksperimentelle muskelsmerter og begge kløemodeller.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kløe og smerte deler mange ligheder og uligheder med hensyn til de involverede mekanismer og molekyler. Mange undersøgelser er blevet udført for at forklare alle de neurofysiologiske aspekter involveret i smerteprocessen, og kortikale tilpasninger er blevet fremkaldt hos raske individer ved hjælp af eksperimentelle smertemodeller. Desværre skal alle disse aspekter stadig afklares vedrørende kløe. Det er tidligere blevet påvist, at motoriske billeder kan modvirke det smerte-inducerede fald i corticospinal excitabilitet observeret under akutte smerter, og det er også blevet foreslået som en potentiel intervention for personer med smerte for at genoprette maladaptiv neuroplasticitet. Hvorvidt motorisk billedsprog på samme måde kan modvirke de kløe-inducerede kortikale forandringer er stadig uklart. Derfor er formålet med dette projekt at undersøge, om motoriske billeder ville modvirke reduktionen i kortikal excitabilitet under akut kløe, svarende til de effekter, der observeres i forbindelse med akut smerte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Silvia Lo Vecchio
  • Telefonnummer: 21397785
  • E-mail: slv@hst.aau.dk

Studiesteder

  • Danmark
      • Gistrup, Danmark, 9260
        • Rekruttering
        • Aalborg University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mænd og kvinder
  • 18-60 år
  • Tale og forstå engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller amning
  • Narkotikaafhængighed defineret som enhver brug af cannabis, opioider eller andre vanedannende stoffer
  • Tidligere eller nuværende historie med neurologisk (f.eks. neuropati), immunologisk (f.eks. astma, immundefekter, gigt), muskuloskeletale (f.eks. muskelsmerter i de øvre ekstremiteter), hjertesygdom (f.eks. hjerteslag) eller psykiatriske diagnoser (f.eks. depression), der kan påvirke resultaterne
  • Nuværende brug af medicin, der kan påvirke forsøget, såsom antihistaminer, antipsykotika og smertestillende midler, samt systemiske eller topiske steroider
  • Hudsygdomme (fx atopisk dermatitis, pruritus nodularis, eksem, psoriasis)
  • Muldvarpe, ar eller tatoveringer i det område, der skal behandles eller testes.
  • Indtagelse af alkohol eller smertestillende medicin 24 timer før studiedagene og mellem disse
  • Akutte eller kroniske smerter
  • Kan ikke bestå "Transcranial Magnetic Stimulation Adult Safety Screen" (delprojekt 1 og 2)
  • Kontraindikationer til anvendelse af transkraniel magnetisk stimulation (TMS) (historie med epilepsi, metalimplantater i hovedet eller kæben osv.)
  • Tilstedeværelse af implanterede høreapparater eller metalimplantater i ansigtet, inklusive permanent makeup eller tatoveringer
  • Deltagelse i andre forsøg inden for en uge efter studiestart (fire uger i tilfælde af farmaceutiske forsøg)
  • Manglende evne til at samarbejde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel:Raske frivillige
Andet: Histamin
En lille dråbe histamin-dihydrochlorid påføres et tidligere bestemt område på underarmen efterfulgt af et prik gennem dråben
Andet: Hyperton saltvand
En bolusinjektion af hypertonisk saltvand (7% NaCl) vil blive administreret til FDI-musklen ved hjælp af en 1 ml sprøjte med en engangsnål (27G), og volumen af ​​bolus vil være 0,1 ml
Andet: Cowhage
Denne indsættelse udføres med en pincet ved hjælp af et stereomikroskop, og 30-35 spicules gnides forsigtigt ind i et hudområde med en diameter på 1 cm.
Enhed: Transkraniel magnetisk stimulation (TMS)
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) vil blive brugt til at fremkalde motor-fremkaldte potentialer (MEP'er) i musklen af ​​interesse og kortikale responser (TMSevoked potentials - TEP'er) i den motoriske cortex med en figur-otte-formet keglespole.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numeriske vurderingsskalaer (NRS)
Tidsramme: 1 minut efter hver kløe/smertefremkaldelse

NRS er i det væsentlige VAS, men har fluebensmærker fordelt på hver centimeter for at skabe en 11-punkts skala (fra 0 til 10).

Forsøgspersonen kan bruge disse flueben som vejledning, når de markerer deres sværhedsgrad på skalaen.
1 minut efter hver kløe/smertefremkaldelse
Måling af kortikal excitabilitet (TEP'er)
Tidsramme: Baseline
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) med en ottetalsformet keglespole vil blive brugt til at fremkalde kortikale reaktioner i den motoriske cortex. De resulterende TMS-fremkaldte potentialer (TEP'er) vil blive opsamlet ved hjælp af et elektroencefalogram (EEG). Denne vurdering vil vare i 7 minutter, før den fremkalder kløe eller smerte.
Baseline
Måling af kortikal excitabilitet (TEP'er)
Tidsramme: Under kløe/smertestimulering i 10 minutter
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) med en ottetalsformet keglespole vil blive brugt til at fremkalde kortikale reaktioner i den motoriske cortex. De resulterende TMS-fremkaldte potentialer (TEP'er) vil blive opsamlet ved hjælp af et elektroencefalogram (EEG). Denne vurdering vil vare i 7 minutter under kløe eller smerter. Smerten eller kløefornemmelsen varer 10 minutter.
Under kløe/smertestimulering i 10 minutter
Måling af kortikal excitabilitet (TEP'er)
Tidsramme: Under motorisk billedopgave i 7 minutter
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) med en ottetalsformet keglespole vil blive brugt til at fremkalde kortikale reaktioner i den motoriske cortex. De resulterende TMS-fremkaldte potentialer (TEP'er) vil blive opsamlet ved hjælp af et elektroencefalogram (EEG). Denne vurdering vil vare i 7 minutter under motorisk billedopgave.
Under motorisk billedopgave i 7 minutter
Måling af kortikal excitabilitet (TEP'er)
Tidsramme: Efter induktion af kløe eller smerte
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) med en ottetalsformet keglespole vil blive brugt til at fremkalde kortikale reaktioner i den motoriske cortex. De resulterende TMS-fremkaldte potentialer (TEP'er) vil blive opsamlet ved hjælp af et elektroencefalogram (EEG). I lighed med baseline vil denne vurdering vare i 7 minutter efter kløe eller smerte.
Efter induktion af kløe eller smerte

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pain Catastrophizing Scale (PCS).
Tidsramme: Baseline
PCS vurderer negativ og overdreven mestring vedrørende forventede eller oplevede smertefulde stimuli. Tretten punkter skal besvares på en 5-punkts Likert-skala.
Baseline
Reinforcement Sensitivity Theory - Personality Questionnaire (RST-PQ).
Tidsramme: Baseline
RST-PQ indeholder følgende underskalaer: Fight-Flight-Freeze System (FFFS, 10 genstande), som repræsenterer en defensiv faktor relateret til aktiv undgåelse af uønskede stimuli; Behavioural Inhibition System (BIS, 23 punkter), som repræsenterer en defensiv faktor relateret til angst og passiv undgåelse af uønskede stimuli; og Behavioural Approach System (BAS, 32 punkter), som afspejler belønningsinteresse, mål-drivende vedholdenhed, belønningsreaktivitet og impulsivitet. I alt skal 65 punkter besvares på en 4-punkts Likert-skala
Baseline
Pittsburg Sleep Quality Index (PSQI)
Tidsramme: Baseline
PSQI består af 19 elementer, der genererer syv komponentscores: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighed, sædvanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dysfunktion i dagtimerne. De syv komponentscorer kan opsummeres i en global score, der spænder fra nul til 21, hvor højere score afspejler en dårligere generel søvnkvalitet
Baseline
Learned Helplessness Scale (LHS)
Tidsramme: Baseline
Spørgeskemaet består af 20 punkter, og deltagerens svar på hvert emne vurderes på en 4-punkts Likert-skala, der går fra meget enig (1) til meget uenig (4).
Baseline
Positiv og negativ påvirkningsplan (PANAS)
Tidsramme: Baseline
PANAS måler positive og negative affektdimensioner. Tyve ord er forbundet med emnets aktuelle følelser og skal bedømmes på en 5-punkts Likert-skala.
Baseline
Itch Catastrophizing Scale (ICS).
Tidsramme: Baseline
ICS vurderer negativ og overdreven mestring vedrørende forventede eller oplevede kløende stimuli. Tretten punkter skal besvares på en 5-punkts Likert-skala.
Baseline
Depression, angst, stress-skala (DASS-21)
Tidsramme: Baseline
Spørgeskemaet måler omfanget af depression, angst og stress. Hver af disse tre underskalaer består af 7 spørgsmål besvaret med en Likert-skala fra 0-3, hvor 0 betyder "det gjaldt ikke mig", og 3 betyder "det gjaldt mig meget".
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aalborg University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

16. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • N-20240004 2nd subproject

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerte

Kliniske forsøg med Histamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner