烧伤创面护理期间小剂量氯胺酮输注 (IMPROVE)
2024年12月9日 更新者：University of Tennessee
对烧伤伤口护理过程中低剂量氯胺酮输注改善疼痛强度和减少阿片类药物消耗的随机、安慰剂对照、双盲评估
当前的护理标准 (SOC)（即
芬太尼和咪达唑仑）预防或缓解疼痛的功效有限。
氯胺酮输注可以提供镇痛作用、最大限度地减少不良事件并减少阿片类药物的使用。
本研究的目的是确定在伤口护理期间添加低剂量氯胺酮输注是否可以安全地缓解烧伤患者的疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
140
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：David M Hill, Pharm.D.
- 电话号码：1-901-545-7100
- 邮箱：dhill19@uthsc.edu
学习地点
-
-
Tennessee
-
Memphis、Tennessee、美国、38103
- 招聘中
- Regional One Health
-
接触：
- Yvonne Shaw, RN
- 电话号码：901-448-2714
- 邮箱：yshaw@uthsc.edu
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 因热损伤而入院烧伤
排除标准：
- 无法/不愿意在 72 小时内同意
- 无法报告 NRS
- 氯胺酮已知禁忌症
- < 18 岁以下
- 孕
- 被监禁
- TBSA 超过 50%
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：氯胺酮
氯胺酮输注（0.3 毫克/公斤/小时）在伤口护理前 1 小时开始，持续至伤口护理后 1 小时。
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伤口护理期间输液
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安慰剂比较：安慰剂
在伤口护理前 1 小时开始使用 0.9% 盐水，一直持续到伤口护理后 1 小时。
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伤口护理期间输液
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
镇痛
大体时间：自注册起最多 7 天
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数字疼痛评定量表（0 - 10，0 表示没有疼痛，10 表示可想象的最严重疼痛）
|
自注册起最多 7 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月8日
初级完成 (估计的)
2025年12月1日
研究完成 (估计的)
2025年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年7月11日
首次发布 (实际的)
2024年7月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月9日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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