Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksinen ketamiini-infuusio palovamman hoidon aikana (IMPROVE)

maanantai 9. joulukuuta 2024 päivittänyt: University of Tennessee

Satunnaistettu, lumekontrolloitu, kaksoissokkoarvio pieniannoksisesta ketamiini-infuusiosta palovammojen hoitotoimenpiteiden aikana kivun voimakkuuden parantamiseksi ja opioidien kulutuksen vähentämiseksi

Nykyinen hoitostandardi (SOC) (ts. fentanyyli ja midatsolaami) tarjoaa rajallisen tehon kivun ehkäisyyn tai lievittämiseen. Ketamiini-infuusiot voivat tarjota analgesian etuja, minimoida haittavaikutuksia ja vähentää opioidien käyttöä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, lievittääkö pieniannoksisen ketamiini-infuusion lisääminen haavan hoidon aikana turvallisesti kipua potilaille, joilla on palovamma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: David M Hill, Pharm.D.
  • Puhelinnumero: 1-901-545-7100
  • Sähköposti: dhill19@uthsc.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38103
        • Rekrytointi
        • Regional One Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Yvonne Shaw, RN
          • Puhelinnumero: 901-448-2714
          • Sähköposti: yshaw@uthsc.edu

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Myönnettiin palovammojen vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • ei pysty/halua suostumaan 72 tunnin kuluessa
  • ei voi ilmoittaa NRS:lle
  • tunnettu vasta-aihe ketamiinille
  • < kuin 18-vuotias
  • raskaana
  • vangittu
  • TBSA yli 50 %

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ketamiini
Ketamiini-infuusio (0,3 mg/kg/tunti) aloitetaan 1 tunti ennen haavan hoitoa, jatketaan haavan hoidon ajan ja tunnin ajan haavan hoidon jälkeen.
Lääke: Ketamiini
Infuusio haavan hoidon aikana
Placebo Comparator: Plasebo
0,9 % suolaliuosta aloitetaan 1 tunti ennen haavan hoitoa, jatketaan haavan hoidon aikana ja tunnin ajan haavan hoidon jälkeen.
Lääke: 0,9 % NaCl
Infuusio haavan hoidon aikana
Muut nimet:
  • Plasebo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Analgesia
Aikaikkuna: jopa 7 päivää ilmoittautumisesta
Numeerinen kivun arviointiasteikko (0 - 10, jossa 0 tarkoittaa kivun puuttumista ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu)
jopa 7 päivää ilmoittautumisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Tennessee

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 8. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. heinäkuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 17. heinäkuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 13. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 23-09751-FB

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa