Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Lågdos ketamininfusion under brännsårvård (IMPROVE)

9 december 2024 uppdaterad av: University of Tennessee

En randomiserad, placebokontrollerad, dubbelblind utvärdering av lågdos ketamininfusion under brännsårvårdsprocedurer för att förbättra smärtintensiteten och minska opioidkonsumtionen

Den nuvarande standarden för vård (SOC) (dvs. fentanyl och midazolam) erbjuder begränsad effekt för att förebygga eller lindra smärta. Ketamininfusioner kan ge fördelarna med analgesi, minimera biverkningar och minska opioidanvändningen. Syftet med denna studie är att avgöra om tillsats av en lågdos ketamininfusion under sårvård säkert ger smärtlindring för patienter med brännskada.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

140

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: David M Hill, Pharm.D.
  • Telefonnummer: 1-901-545-7100
  • E-post: dhill19@uthsc.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38103
        • Rekrytering
        • Regional One Health
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Antagen för brännskador med termisk skada

Exklusions kriterier:

  • inte kan/vill samtycka inom 72 timmar
  • kan inte rapportera NRS
  • känd kontraindikation mot ketamin
  • < än 18 år
  • gravid
  • fängslad
  • TBSA över 50 %

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ketamin
Ketamininfusion (0,3 mg/kg/timme) för att börja 1 timme före sårvård, fortsätt under och i 1 timme efter sårvård.
Läkemedel: Ketamin
Infusion under sårvård
Placebo-jämförare: Placebo
0,9 % koksaltlösning för att börja 1 timme före sårvård, fortsätt genom och i 1 timme efter sårvård.
Läkemedel: 0,9% NaCl
Infusion under sårvård
Andra namn:
  • Placebo

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Analgesi
Tidsram: upp till 7 dagar från registreringen
Numerisk smärtskala (0 - 10, där 0 är frånvaro av smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig)
upp till 7 dagar från registreringen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Tennessee

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juli 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 juli 2024

Första postat (Faktisk)

17 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

13 december 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 23-09751-FB

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera