Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Lage dosis ketamine-infusie tijdens de verzorging van brandwonden (IMPROVE)

9 december 2024 bijgewerkt door: University of Tennessee

Een gerandomiseerde, placebogecontroleerde, dubbelblinde evaluatie van een lage dosis ketamine-infusie tijdens brandwondenzorgprocedures om de pijnintensiteit te verbeteren en de consumptie van opioïden te verminderen

De huidige zorgstandaard (SOC) (d.w.z. fentanyl en midazolam) bieden een beperkte werkzaamheid bij het voorkomen of verlichten van pijn. Ketamine-infusies kunnen de voordelen van analgesie bieden, bijwerkingen minimaliseren en het gebruik van opioïden verminderen. Het doel van dit onderzoek is om te bepalen of het toevoegen van een lage dosis ketamine-infusie tijdens de wondverzorging veilig pijnverlichting kan bieden bij patiënten met brandwonden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

140

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: David M Hill, Pharm.D.
  • Telefoonnummer: 1-901-545-7100
  • E-mail: dhill19@uthsc.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38103
        • Werving
        • Regional One Health
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toegelaten tot brandwonden met thermisch letsel

Uitsluitingscriteria:

  • niet binnen 72 uur toestemming kan/wil geven
  • kan NRS niet melden
  • bekende contra-indicatie voor ketamine
  • < dan 18 jaar oud
  • zwanger
  • opgesloten
  • TBSA meer dan 50%

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ketamine
Ketamine-infusie (0,3 mg/kg/uur) begint 1 uur vóór de wondverzorging en wordt voortgezet tot en met 1 uur na de wondverzorging.
Geneesmiddel: Ketamine
Infusie tijdens wondverzorging
Placebo-vergelijker: Placebo
0,9% zoutoplossing, beginnend 1 uur vóór de wondverzorging, doorgaan tot en gedurende 1 uur na de wondverzorging.
Geneesmiddel: 0,9% NaCl
Infusie tijdens wondverzorging
Andere namen:
  • Placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Analgesie
Tijdsspanne: tot 7 dagen na inschrijving
Numerieke pijnbeoordelingsschaal (0 - 10, waarbij 0 de afwezigheid van pijn is en 10 de ergst denkbare pijn)
tot 7 dagen na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Tennessee

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

13 december 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-09751-FB

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren