Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Infusión de ketamina en dosis bajas durante el cuidado de heridas por quemaduras (IMPROVE)

9 de diciembre de 2024 actualizado por: University of Tennessee

Una evaluación aleatoria, doble ciego, controlada con placebo de la infusión de ketamina en dosis bajas durante los procedimientos de cuidado de heridas por quemaduras para mejorar la intensidad del dolor y reducir el consumo de opioides

El estándar de atención actual (SOC) (es decir, fentanilo y midazolam) ofrece una eficacia limitada para prevenir o aliviar el dolor. Las infusiones de ketamina pueden proporcionar los beneficios de la analgesia, minimizar los eventos adversos y reducir el uso de opioides. El propósito de este estudio es determinar si agregar una infusión de ketamina en dosis bajas durante el cuidado de la herida proporcionará alivio del dolor de forma segura a los pacientes con quemaduras.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

140

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: David M Hill, Pharm.D.
  • Número de teléfono: 1-901-545-7100
  • Correo electrónico: dhill19@uthsc.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Estados Unidos, 38103
        • Reclutamiento
        • Regional One Health
        • Contacto:
          • Yvonne Shaw, RN
          • Número de teléfono: 901-448-2714
          • Correo electrónico: yshaw@uthsc.edu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Ingresado al servicio de quemados con lesión térmica.

Criterio de exclusión:

  • no puede o no quiere dar su consentimiento dentro de las 72 horas
  • no se puede informar NRS
  • contraindicación conocida para la ketamina
  • < de 18 años de edad
  • embarazada
  • encarcelado
  • TBSA superior al 50 %

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Ketamina
La infusión de ketamina (0,3 mg/kg/h) debe comenzar 1 hora antes del cuidado de la herida y continuar durante 1 hora después del cuidado de la herida.
Droga: Ketamina
Infusión durante el cuidado de heridas.
Comparador de placebos: Placebo
Solución salina al 0,9% para comenzar 1 hora antes del cuidado de la herida y continuar durante 1 hora después del cuidado de la herida.
Droga: 0,9% NaCl
Infusión durante el cuidado de heridas.
Otros nombres:
  • Placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Analgesia
Periodo de tiempo: hasta 7 días desde la inscripción
Escala numérica de calificación del dolor (0 - 10, donde 0 es ausencia de dolor y 10 es el peor dolor imaginable)
hasta 7 días desde la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Tennessee

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de julio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de julio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

17 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

13 de diciembre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 23-09751-FB

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Ketamina

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Russia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir