Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lavdose ketamininfusjon under brannsårpleie (IMPROVE)

9. desember 2024 oppdatert av: University of Tennessee

En randomisert, placebokontrollert, dobbeltblind evaluering av lavdose-ketamininfusjon under brannsårpleieprosedyrer for å forbedre smerteintensiteten og redusere opioidforbruket

Gjeldende omsorgsstandard (SOC) (dvs. fentanyl og midazolam) gir begrenset effekt for å forebygge eller lindre smerte. Ketamininfusjoner kan gi fordelene med analgesi, minimere bivirkninger og redusere opioidbruk. Hensikten med denne studien er å avgjøre om tilsetning av en lavdose ketamininfusjon under sårpleie trygt vil gi smertelindring for pasienter med brannskade.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

140

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: David M Hill, Pharm.D.
  • Telefonnummer: 1-901-545-7100
  • E-post: dhill19@uthsc.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Forente stater, 38103
        • Rekruttering
        • Regional One Health
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Innlagt brannvesen med termisk skade

Ekskluderingskriterier:

  • kan/vil ikke samtykke innen 72 timer
  • kan ikke melde fra til NRS
  • kjent kontraindikasjon for ketamin
  • < enn 18 år
  • gravid
  • fengslet
  • TBSA over 50 %

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ketamin
Ketamininfusjon (0,3 mg/kg/time) for å begynne 1 time før sårpleie, fortsette gjennom og i 1 time etter sårpleie.
Legemiddel: Ketamin
Infusjon under sårpleie
Placebo komparator: Placebo
0,9 % saltvann for å begynne 1 time før sårpleie, fortsette gjennom og i 1 time etter sårpleie.
Legemiddel: 0,9% NaCl
Infusjon under sårpleie
Andre navn:
  • Placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Analgesi
Tidsramme: inntil 7 dager fra påmelding
Numerisk smertevurderingsskala (0 - 10, hvor 0 er fravær av smerte og 10 er den verste smerten man kan tenke seg)
inntil 7 dager fra påmelding

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Tennessee

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2024

Først lagt ut (Faktiske)

17. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

13. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 23-09751-FB

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere