Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Инфузия низких доз кетамина при лечении ожоговых ран (IMPROVE)

9 декабря 2024 г. обновлено: University of Tennessee

Рандомизированная, плацебо-контролируемая, двойная слепая оценка инфузии низких доз кетамина во время процедур по уходу за ожоговыми ранами для уменьшения интенсивности боли и снижения потребления опиоидов

Текущий стандарт медицинской помощи (SOC) (т.е. фентанил и мидазолам) обладают ограниченной эффективностью для предотвращения или облегчения боли. Инфузии кетамина могут обеспечить обезболивающий эффект, свести к минимуму побочные эффекты и снизить употребление опиоидов. Цель этого исследования — определить, обеспечит ли добавление низких доз кетамина во время ухода за ранами безопасное облегчение боли у пациентов с ожоговыми травмами.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

140

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: David M Hill, Pharm.D.
  • Номер телефона: 1-901-545-7100
  • Электронная почта: dhill19@uthsc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Соединенные Штаты, 38103
        • Рекрутинг
        • Regional One Health
        • Контакт:
          • Yvonne Shaw, RN
          • Номер телефона: 901-448-2714
          • Электронная почта: yshaw@uthsc.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Допущен к ожоговой службе с термической травмой

Критерий исключения:

  • не может/не желает дать согласие в течение 72 часов
  • не могу сообщить NRS
  • известное противопоказание к кетамину
  • <18 лет
  • беременная
  • заключенный в тюрьму
  • ТБСА более 50 %

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Кетамин
Инфузию кетамина (0,3 мг/кг/ч) начинают за 1 час до обработки раны и продолжают в течение 1 часа после обработки раны.
Лекарство: Кетамин
Настой при лечении ран
Плацебо Компаратор: Плацебо
0,9% физиологический раствор, начинать за 1 час до обработки раны, продолжать в течение 1 часа после обработки раны.
Лекарство: 0,9% NaCl
Настой при лечении ран
Другие имена:
  • Плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анальгезия
Временное ограничение: до 7 дней с момента регистрации
Числовая шкала оценки боли (0–10, где 0 — отсутствие боли, а 10 — самая сильная боль, которую можно себе представить)
до 7 дней с момента регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Tennessee

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 июля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

13 декабря 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 23-09751-FB

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться