AIM4 分子医学中的人工智能和机制建模

纳入标准：

• 研究小组将根据以下标准评估资格。 受试者必须满足所有纳入标准且不满足任何排除标准才能注册到研究中。 在受试者注册之前，研究治疗可能不会开始。
• 患者必须患有经组织学证实的晚期/不可切除的 III 期或转移性激素受体阳性 HER2 乳腺癌。 激素受体阳性定义为雌激素受体 >= 10% 和/或孕激素受体 >= 10%。 根据美国临床肿瘤学会/美国病理学家学院 (ASCO-CAP) 指南，Her2 呈阴性。
• 患者必须在 CDK4/6 抑制剂 (CDK4/6i) 与芳香酶抑制剂 (AI) 联合治疗期间或之后出现疾病进展，且满足以下标准之一。
• CDK4/6i 和 AI 作为晚期/转移性乳腺癌一线内分泌治疗的疾病进展。
• 在早期乳腺癌辅助治疗中使用 CDK4/6i 治疗时或治疗后的疾病进展。
• 年龄≥18岁。
• ECOG 表现状态≤2。
• 患者必须至少有一个适合经皮核心活检的病变，该病变不是纯粹的硬化性骨病变。
• 在注册研究之前，患者必须有能力理解并愿意签署书面知情同意书。

排除标准：

• 孕妇或哺乳期妇女。
• 既往接受过卡培他滨、磷酸肌醇 3 激酶 (PI3K) 抑制剂、雷帕霉素机制靶点 (mTOR) 抑制剂、蛋白激酶 B (Akt) 抑制剂、选择性雌激素受体降解剂 (SERD) 或 HER2 靶向治疗（包括来那替尼）治疗。
• 已知且未经治疗或活跃的脑或软脑膜转移。 既往接受过中枢神经系统 (CNS) 转移治疗的受试者，如果不需要全身类固醇、没有癫痫发作或不受控制的神经系统症状，并且在入组前至少 4 周内通过放射学评估证实病情稳定，则可以入组研究。
• 除经过充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌、经过治愈性治疗的原位宫颈癌或经治愈性治疗且无疾病证据的其他实体瘤以外，有其他恶性肿瘤病史≥3年。
• 血小板计数 < 100,000/微升或 INR > 1.5。
• 预期寿命<1年。
• 同意参加临床试验的参与者，如果在筛选过程中不符合参加试验所需的一项或多项标准，则被视为筛选失败。 临床研究团队将维护参与者筛选记录，包括筛选失败的记录。 一旦患者被认为筛查失败，就无法对患者进行重新评估和重新筛查。
• 所有种族和族裔群体的男性和女性都有资格参加这项试验，尽管女性占乳腺癌患者的大多数，并且将在这项试验中占据很大比例。 据估计，男性占乳腺癌病例总数的 1%。