评估健康成人受试者中奥比塞匹布片和依折麦布片的药物相互作用的研究

纳入标准：

• 健康、不吸烟、男性和女性受试者，年龄18至65岁。
• BMI ≥18.5 且≥30 kg/m2
• 女性可能具有生育或不生育的潜力。 生育潜力（身体上有能力怀孕）。 无法生育：手术绝育（即切除双侧卵巢、切除子宫或双侧输卵管结扎）；和/或绝经后（无任何其他医疗原因且至少连续 12 个月没有月经且 FSH 和 LH 值与绝经后一致）。
• 愿意使用可接受的、有效的避孕方法。
• 能够耐受静脉穿刺。
• 在进行任何研究程序之前，应了解研究的性质并给予书面同意。

排除标准：

• 有临床意义的神经、血液、内分泌、肿瘤、肺、免疫、泌尿生殖、精神或心血管疾病史或研究者认为会危及受试者安全或影响研究有效性的任何其他病症的病史结果。
• 已知或疑似癌症。
• 对奥西曲匹、依折麦布或任何其他具有类似活性的药物有过敏史或特殊反应史。
• 有临床意义的血管性水肿病史。
• 研究者认为，有肌病、横纹肌溶解或肌痛病史，这些病史会危及受试者的安全或影响研究结果的有效性。
• 研究者认为有胰腺炎病史，这会危及受试者的安全或影响研究结果的有效性。
• 严重皮肤不良反应（SCAR）、史蒂文-约翰逊综合征（SJS）、中毒性表皮坏死松解症（TEN）或伴有嗜酸性粒细胞和全身症状的药物反应（DRESS）的病史，研究者认为这些不良反应会危及安全性或影响研究结果的有效性。
• 存在肝或肾功能障碍。
• 去年内有吸收不良史或存在临床上显着的胃肠道 (GI) 疾病。
• 存在需要定期用药（处方药和/或非处方药）并进行全身吸收的健康状况。
• 需要治疗的药物或酒精成瘾史。
• HIV、乙型肝炎表面抗原或丙型肝炎抗体检测结果呈阳性。
• 尿液滥用药物（安非他明、巴比妥类、苯二氮卓类、大麻素、可卡因、美沙酮、阿片类药物、苯环己哌啶和三环类抗抑郁药）或尿液可替宁检测结果呈阳性。
• 难以禁食或食用标准膳食。
• 首次用药前六 (6) 个月内使用过烟草或含尼古丁产品。

• 女性：

  • 在首次给药前六 (6) 个月内使用过植入式、注射式、阴道内或宫内激素避孕药；
  • 首次用药前 21 天内使用过口服或透皮激素避孕药；
  • 是否怀孕（血清β-hCG与怀孕一致）；或者
  • 正在哺乳。

• 全血的捐献或损失（包括临床试验）：

  • 首次给药前30天内≥50 mL且<500 mL；或者
  • 首次给药前56天内≥500 mL。
• 在首次给药前 30 天内参与涉及研究性药品给药的临床试验，或最近参与研究者认为会危及受试者安全或研究结果完整性的临床研究。
• 首次给药前 30 天内进行特殊饮食（例如液体、蛋白质、生食饮食）。
• 在第一次用药前 30 天内有过纹身或身体穿孔。
• 在生命体征测量中有具有临床意义的发现。
• 12 导联心电图有临床意义的发现。
• 具有临床意义的异常实验室值。
• 有重大疾病。

• 给药前 30 天内使用过以下任何一种药物：

  • 胆汁酸螯合剂（例如考来烯胺）
  • 环孢素
  • 地高辛
  • 改变胃肠道 pH 值/运动的药物（例如奥美拉唑、雷尼替丁）
  • 已知可诱导/抑制肝脏药物代谢的酶修饰药物
  • 贝特类药物（例如非诺贝特）
  • 吉非贝齐
  • 格列吡嗪
  • 乳腺癌抗性蛋白的诱导剂和抑制剂
  • CYP3A4 诱导剂和抑制剂
  • OATP1B1/OATP1B3 诱导剂和抑制剂
  • P-糖蛋白诱导剂和抑制剂
  • 他汀类药物
  • 华法林
• 体检中有具有临床意义的发现。