PCV24在2-17岁儿童中的Ia期临床试验

纳入标准：

1. 2-17岁健康志愿者；
2. 参加者及其监护人提供合法身份证明，以及疫苗接种记录（适用于2-5岁儿童）；
3. 参与者监护人理解并自愿签署知情同意书； 8-17岁参与者签署书面同意书；
4. 参与者可以遵循所有研究程序并在研究期间保持联系。

排除标准：

1. 入组前接受过任何肺炎球菌疫苗；
2. 经实验室检查证实，有侵袭性肺炎球菌病（IPD）或由肺炎链球菌引起的其他肺炎球菌病史；
3. 对疫苗或疫苗成分有过敏史或不良反应史，或过敏史，如荨麻疹、呼吸困难、血管性水肿和过敏性休克；
4. 先天畸形或发育障碍、遗传缺陷（如唐氏综合症、地中海贫血或G6PD缺乏症）、严重营养不良；
5. 患有未控制的慢性疾病或严重疾病史，包括但不限于心血管疾病，如心血管疾病（如心血管疾病）。 先天性心脏病）、代谢性疾病（如糖尿病）、血液系统疾病（如糖尿病） 严重贫血）、肝肾疾病、消化系统疾病、呼吸系统疾病（如活动性肺结核）、恶性肿瘤及主要功能器官移植史；
6. 自身免疫性疾病或免疫缺陷疾病（包括但不限于系统性红斑狼疮、类风湿性关节炎、自身免疫性甲状腺疾病、无脾、功能性无脾、HIV感染）
7. 诊断出凝血功能异常（如凝血因子缺乏、凝血病、血小板水平异常），有肌内注射或静脉穿刺后明显出血、血肿或瘀伤史。
8. 患有严重的神经系统疾病（癫痫或惊厥）或精神疾病或有此类疾病的家族史。
9. 长期酗酒或滥用药物。
10. 在过去6个月内接受过>14天的免疫抑制或其他免疫调节治疗，或细胞毒治疗，或计划在研究期间接受此类治疗。
11. 入组前3个月内接受过免疫球蛋白或其他血液制品，或计划在研究期间接受此类治疗；
12. 入组前30天内接受过其他研究药物或疫苗，或计划在研究期间接受此类药物或疫苗；
13. 入组前14天内接种过减毒活疫苗；
14. 入组前 7 天内接种过亚单位疫苗或灭活疫苗或其他疫苗；
15. 入组前7天内患有急性疾病或慢性病急性发作，或已知或疑似活动性感染；
16. 怀孕或哺乳期的妇女（如果适用）；
17. 临床实验室指标异常超出参考范围且具有临床意义。
18. 接种前发烧（腋温>37.0℃）；
19. 经研究者判断，受试者有其他不适合参加临床试验的因素。