评估健康成年男性志愿者中 [14C] HRS-5965 质量平衡的研究

纳入标准：

1. 试验前签署知情同意书，充分了解试验的程序、内容和潜在的不良反应；
2. 18至45岁之间的健康成年男性；
3. 体重≥50公斤，且体重指数（BMI）为19至26公斤/平方米；
4. 自签署知情同意书起至末次给药后12个月内，受试者（含伴侣）无计划生育并愿意使用计划中规定的高效避孕措施。

排除标准：

1. 综合体检、生命体征、实验室检查（血常规、血液生化、凝血功能、尿液分析、粪便分析、甲状腺功能）、全胸正侧位片、腹部超声、研究者认为有临床意义的肛门镜结果。
2. 筛选时或基线时或12导联心电图检查时QTcF>450毫秒的患者为异常，经研究者确定具有临床意义。
3. 眼科检查（色觉、裂隙灯、眼压和眼底照相）出现临床显着异常的患者。
4. 血肌酐水平超过正常值上限的患者。
5. 丙氨酸转氨酶 (ALT) 或天冬氨酸转氨酶 (AST) 超过正常值上限 (ULN)，或总胆红素超过 ULN 的 1.5 倍。
6. 乙型肝炎表面抗原（HBsAg）阳性，或抗丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性，或人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性，或梅毒螺旋体抗体阳性。
7. 筛查前三个月内滥用药物或使用软性毒品（如大麻），或筛查前一年内使用过硬性毒品（如安非他明、苯环己哌啶等）；或筛查期尿药检阳性个体。
8. 患者在筛查前4周内使用过任何药物（包括处方药、非处方药、中草药、中成药以及简单制剂和膳食补充剂）；或者选择筛选时药物半衰期在 5 个以内的药物（以较长者为准）。
9. 对两种或两种以上过敏原过敏的患者，或经研究人员确定对研究药物或其成分可能过敏的患者 11. 研究人员认为可能影响试验结果的任何严重疾病或病症的临床病史，包括但不限于循环系统、内分泌、神经、消化、泌尿或血液、免疫、精神和代谢疾病的病史。
10. 根据研究人员的判断，可能存在影响药物吸收、分布、代谢和排泄或可能降低依从性的疾病或医疗状况。
11. 患有呼吸、循环、消化、泌尿、精神、血液、内分泌、代谢和免疫系统综合疾病的患者。
12. 有脑膜炎球菌感染史的患者或有脑膜炎球菌感染史的一级亲属。
13. 筛查有明确感染证据（病原体检测阳性或既往全身抗生素治疗）或前2周内体温高于38℃的个体。
14. 对前 8 周内遭受严重创伤或手术的个体或计划在试验期间接受手术的个体进行筛查。
15. 有复发性口腔溃疡病史的受试者。
16. 伴有痔疮或周期性/持续性直肠出血的肛周疾病；受试者无法吞咽或吞咽困难，或有肠易激综合征、炎症性肠病等胃肠功能障碍病史，或曾接受过胃切除术等手术，研究人员确定这些手术可能会影响药物吸收。
17. 习惯性便秘或腹泻、排便不规律或困难，或经研究者评估并影响粪便样本采集的其他情况。
18. 有严重呕吐史。
19. 筛查前 4 周内平均每天吸 5 支或更多香烟的个人，或在试验期间无法戒除含尼古丁产品（包括尼古丁贴片）的个人。
20. 筛查前4周内平均每日饮酒量超过15克（15克酒精相当于450毫升啤酒、150毫升葡萄酒或50毫升低度白酒），或筛查期间酒精呼气测试呈阳性，或患者在给药前48小时内使用或饮用任何含有酒精的食物或饮料，或在测试期间无法戒烟。
21. 习惯性饮用柚子或柚子汁或橙汁，或含有咖啡因或黄嘌呤的产品（如咖啡、茶、可乐饮料和巧克力），或在给药前48小时内使用过这些产品，或在试用期间无法戒烟。
22. 筛选前3个月内或计划在研究期间进行的涉及任何其他药物或医疗器械的临床试验，或筛选前仍处于药物5个半衰期内（以较长者为准）的临床试验。
23. 首次接种前 2 周内或研究期间计划接种的疫苗以及最后一次接种后 1 个月内接种的疫苗。
24. 筛查前8周内有献血史或严重失血（失血≥400mL）的个体，或筛查前12周内接受过输血的个体。
25. 从事需要长期接触放射性条件的工人；或选择上一年内有过显着辐射暴露（胸部/腹部CT≥2次，或其他类型X线检查≥3次）或参加过放射性药物标记试验的个体。
26. 因身体状况导致静脉采血困难或无法承受采血；或者预计无法完成整个试验随访的受试者。
27. 研究人员确定受试者存在其他不适合参与本研究的因素。