中国健康成年男性受试者中 [14C]HSK31858 的质量平衡研究。

纳入标准：

1. 健康中国男性受试者，年龄：18~45岁（含）；
2. 体重≥50.0公斤，BMI为19至26公斤/米^2（含）；
3. 自愿签署知情同意书的受试者能够与研究者沟通并按照方案完成所有研究程序。

排除标准：

临床检查：

1. 体格检查、生命体征、实验室检查（血液学、血液生化、凝血、尿液分析、粪便分析+潜血、甲状腺功能）、眼科检查（裂隙灯、眼压和眼底照相）、12导联心电图[Fridericia校正] QT (QTcF) 间期，男性应在 350-450 毫秒（含）之间]、胸部 X 线检查（PA 和侧位）和腹部超声（肝脏、胆囊、胰腺、脾脏、肾脏）异常且具有临床意义;

2. 乙型肝炎表面抗原或E抗原、丙型肝炎抗体、人类免疫缺陷病毒联合抗原/抗体（HIV-Ag/Ab）或梅毒螺旋体抗体检测呈阳性；

   用药史：

3. 筛选前14天内或药物5个半衰期内（以较长者为准）使用过处方药、非处方药或保健药物（包括西药或中成药）的受试者；
4. 筛选前3个月内参加过任何临床试验并接受过受试药物或医疗器械干预的受试者；

5. 筛选前30天内曾使用过任何抑制或诱导CYP3A活性的药物或P-gp抑制剂；

   疾病史及手术史：

6. 既往或当前患有任何心血管、消化、呼吸、内分泌、神经、血液、免疫、皮肤病、肿瘤、精神和代谢异常等临床严重疾病或任何其他能够干扰研究结果的疾病或生理状况；
7. 有器质性心脏病、心力衰竭、心肌梗塞、心绞痛、不明原因心律失常、尖端扭转型室性心动过速、室性心动过速、房室传导阻滞、QT间期延长综合征或QT间期延长综合征症状的病史，或有该疾病的家族史（通过以下证据证明）遗传倾向或近亲年轻时因心脏病突然死亡）；

8. 既往诊断为牙周炎或/和掌跖角化过度并筛查出以下问题的受试者：

   • 当前有牙龈炎/牙周炎迹象的受试者；
   • 有手掌或足底角化过度或红斑病史的受试者；
9. 筛选前6个月内曾接受过重大手术或手术切口未完全愈合的受试者，包括但不限于任何有明显出血风险的手术、长时间全身麻醉或切开活检、或严重外伤（已愈合的除外）阑尾炎或肛门脱垂手术）；
10. 免疫反应过度活跃的受试者，包括：对DPP1抑制剂或本试验中药物的任何赋形剂明确敏感、对两种或多种其他药物或食品成分过敏或有特殊饮食要求且无法遵守统一饮食；

11. 患有痔疮或肛周疾病并伴有定期/持续便血、肠易激综合征、炎症性肠病；

    生活习惯：

12. 排便不规律或腹泻；
13. 筛查前 6 个月内酗酒或频繁饮酒，即每周饮酒量 > 14 单位（1 单位 = 360 mL 啤酒或 45 mL 40% 酒精的白酒或 150 mL 葡萄酒），或筛查结果呈阳性筛选时进行呼气酒精测试；
14. 筛选前3个月内每天吸烟超过5支或习惯性使用含尼古丁产品且试验期间未能戒烟的受试者；
15. 具有长期药物滥用或药物依赖史且尿液筛查药物滥用呈阳性的受试者；

16. 试验期间习惯性饮用柚子汁或过量茶（每天超过8杯，1杯=250mL）、过量咖啡因（每天超过3杯咖啡等）且在试验期间无法停止的受试者；

    其他：

17. 从事需要长期接触放射性条件的工作的受试者；或试验前1年内有显着放射性暴露的患者（≥2次胸部/腹部CT，或≥3次其他类型的X射线检查）；或1年内参加过放射性药物研究者；
18. 有针灸时昏厥病史或血液恐惧症、采血困难或不能耐受静脉采血的受试者；
19. 皮肤任何部位存在纹身或疤痕，根据研究者的判断，会干扰安全评估；
20. 试验期间及试验结束后1年内有计划生育的受试者，或拒绝采取严格避孕措施（包括使用避孕套、避孕海绵、避孕凝胶、避孕隔膜、宫内节育器、口服或注射避孕药）的受试者或其配偶、避孕植入物等）在试验期间和试验完成后 1 年内；
21. 筛选前3个月内失血或献血量达到400 mL的受试者，或筛选前1个月内接受过输血的受试者；
22. 经研究者判断有其他原因不适合参加本试验的受试者。