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系统性硬化症 (SSc) 患者的甲襞毛细血管镜模式变化及其与间质性肺病 (ILD) 的相关性。

2024年8月29日 更新者:Mennatullah Salaheldin、Assiut University
检测 SSc 患者不同模式的甲襞毛细血管变化。 SSc 患者甲襞毛细血管变化与 ILD 的相关性。

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

SSc 是一种结缔组织疾病,其特征是早期微血管损伤和功能障碍、免疫系统激活,以及皮肤和内脏器官的进行性纤维化。

甲襞视频毛细血管镜检查 (NVC) 是评估 SSc 微血管损伤的经过验证的技术,可用于 SSc 微血管病的早期诊断和随访。

多项研究已经证明微血管损伤程度与内脏器官受累严重程度之间存在相关性,表明 NVC 异常与疾病活动性和严重程度相关,也可能预示疾病恶化。 此外,成功的治疗已被证明可以减少 SSc 病例中的 NVC 异常,这些发现支持了 NVC 在监测 SSc 患者中的重要性,并表明其在临床试验中作为微血管病结果测量的可能作用。

已经描述了三种不同的 NVC 微血管损伤模式(“早期”、“活跃”、“晚期”)。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

45

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

横截面

描述

纳入标准:

  • 成人 SSc 患者

排除标准:

- 年龄小于 18 岁的 1-SSc 患者。 2-患有其他自身免疫性疾病(类风湿性关节炎、皮肌炎、结缔组织病)的个体。

3-充血性心力衰竭和杵状指的存在。 4-吸烟史。 5-患者无法配合甲襞毛细血管镜检查。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
SSc 患者甲襞毛细血管模式的变化
大体时间:基线
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年10月1日

初级完成 (估计的)

2025年10月1日

研究完成 (估计的)

2025年11月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月29日

首次发布 (实际的)

2024年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月29日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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