Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nagelplooi capillaroscopische patroonveranderingen en de correlatie ervan met interstitiële longziekte (ILD) bij patiënten met systemische sclerose (SSc).

29 augustus 2024 bijgewerkt door: Mennatullah Salaheldin, Assiut University
Detectie van verschillende patronen van capillaire veranderingen in de nagelplooi bij SSc-patiënten. Correlatie van capillaire veranderingen in de nagelplooi bij SSc-patiënten met ILD.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

SSc is een bindweefselziekte die wordt gekenmerkt door vroege microvasculaire schade en disfunctie en activering van het immuunsysteem, evenals progressieve fibrose in de huid en inwendige organen.

Nagelplooivideocapillaroscopie (NVC) is de gevalideerde techniek om SSc-microvasculaire schade vast te stellen en is nuttig voor de vroege diagnose en follow-up van SSc-microangiopathie.

Verschillende onderzoeken hebben correlaties aangetoond tussen de omvang van microvasculaire schade en de ernst van de betrokkenheid van interne organen, waaruit blijkt dat NVC-afwijkingen correleren met ziekteactiviteit en ernst en ook voorspellend kunnen zijn voor verergering van de ziekte. Bovendien is aangetoond dat succesvolle behandelingen NVC-afwijkingen in SSc-gevallen verminderen, en deze bevindingen ondersteunen het belang van NVC bij het monitoren van SSc-patiënten en suggereren ook de mogelijke rol ervan als uitkomstmaat voor microangiopathie in klinische onderzoeken.

Er zijn drie verschillende NVC-patronen van microvasculaire schade beschreven ("vroeg", "actief", "laat").

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

dwarsdoorsnede

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen SSc-patiënten

Uitsluitingscriteria:

- 1-SSc-patiënten jonger dan 18 jaar oud. 2-Individuen met andere auto-immuunziekten (reumatoïde artritis, dermatomyositis, bindweefselziekte).

3-Congestief hartfalen en aanwezigheid van clubbing. 4-geschiedenis van roken. 5-Patiënten die niet kunnen meewerken aan capillaroscopisch onderzoek van de nagelplooi.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in het capillaire patroon van de nagelplooien bij SSc-patiënten
Tijdsspanne: basislijn
basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren