- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06579651
Nagelplooi capillaroscopische patroonveranderingen en de correlatie ervan met interstitiële longziekte (ILD) bij patiënten met systemische sclerose (SSc).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
SSc is een bindweefselziekte die wordt gekenmerkt door vroege microvasculaire schade en disfunctie en activering van het immuunsysteem, evenals progressieve fibrose in de huid en inwendige organen.
Nagelplooivideocapillaroscopie (NVC) is de gevalideerde techniek om SSc-microvasculaire schade vast te stellen en is nuttig voor de vroege diagnose en follow-up van SSc-microangiopathie.
Verschillende onderzoeken hebben correlaties aangetoond tussen de omvang van microvasculaire schade en de ernst van de betrokkenheid van interne organen, waaruit blijkt dat NVC-afwijkingen correleren met ziekteactiviteit en ernst en ook voorspellend kunnen zijn voor verergering van de ziekte. Bovendien is aangetoond dat succesvolle behandelingen NVC-afwijkingen in SSc-gevallen verminderen, en deze bevindingen ondersteunen het belang van NVC bij het monitoren van SSc-patiënten en suggereren ook de mogelijke rol ervan als uitkomstmaat voor microangiopathie in klinische onderzoeken.
Er zijn drie verschillende NVC-patronen van microvasculaire schade beschreven ("vroeg", "actief", "laat").
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mennatullah Salaheldin
- Telefoonnummer: +201010616746
- E-mail: mennasalaheldin88@gmail.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen SSc-patiënten
Uitsluitingscriteria:
- 1-SSc-patiënten jonger dan 18 jaar oud. 2-Individuen met andere auto-immuunziekten (reumatoïde artritis, dermatomyositis, bindweefselziekte).
3-Congestief hartfalen en aanwezigheid van clubbing. 4-geschiedenis van roken. 5-Patiënten die niet kunnen meewerken aan capillaroscopisch onderzoek van de nagelplooi.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Veranderingen in het capillaire patroon van de nagelplooien bij SSc-patiënten
Tijdsspanne: basislijn
|
basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NVC in SSc patients
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .