- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06579651
Alterações no padrão capilaroscópico ungueal e sua correlação com doença pulmonar intersticial (DPI) em pacientes com esclerose sistêmica (ES).
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A ES é uma doença do tecido conjuntivo caracterizada por danos e disfunções microvasculares precoces e ativação do sistema imunológico, bem como fibrose progressiva na pele e órgãos internos.
A videocapilaroscopia ungueal (NVC) é a técnica validada para avaliar o dano microvascular da ES e é útil para o diagnóstico precoce e acompanhamento da microangiopatia da ES.
Vários estudos demonstraram correlações entre a extensão do dano microvascular e a gravidade do envolvimento de órgãos internos, mostrando que as anormalidades da CNV se correlacionam com a atividade e gravidade da doença e também podem ser preditivas para o agravamento da doença. Além disso, foi demonstrado que tratamentos bem-sucedidos reduzem as anormalidades da CNV em casos de ES, e esses achados apoiam a importância da CNV no monitoramento de pacientes com ES e também sugerem seu possível papel como medida de desfecho para microangiopatia em ensaios clínicos.
Três padrões diferentes de dano microvascular da CNV foram descritos ("precoce", "ativo" e "tardio").
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mennatullah Salaheldin
- Número de telefone: +201010616746
- E-mail: mennasalaheldin88@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos com ES
Critérios de exclusão:
- Pacientes 1-ES com idade inferior a 18 anos. 2-Indivíduos com outras doenças autoimunes (artrite reumatóide, dermatomiosite, doença do tecido conjuntivo).
3-Insuficiência cardíaca congestiva e presença de baqueteamento digital. 4-histórico de tabagismo. 5-Pacientes incapazes de cooperar no exame capilaroscópico da prega ungueal.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Alterações no padrão capilar das pregas ungueais em pacientes com ES
Prazo: linha de base
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linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NVC in SSc patients
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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