- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06579651
Nailfolds kapillaroskopiska mönsterförändringar och dess korrelation med interstitiell lungsjukdom (ILD) hos patienter med systemisk skleros (SSc).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
SSc är en bindvävssjukdom som kännetecknas av tidig mikrovaskulär skada och dysfunktion och immunsystemaktivering, samt progressiv fibros i huden och inre organ.
Nailfold videocapillaroscopy (NVC) är den validerade tekniken för att bedöma SSc mikrovaskulär skada och är användbar för tidig diagnos och uppföljning av SSc mikroangiopati.
Flera studier har visat samband mellan omfattningen av mikrovaskulär skada och svårighetsgraden av involvering av inre organ, vilket visar att NVC-avvikelser korrelerar med sjukdomens aktivitet och svårighetsgrad och kan också vara prediktiva för sjukdomsförsämring. Dessutom har framgångsrika behandlingar visat sig minska NVC-avvikelser i SSc-fall, och dessa fynd stödjer vikten av NVC vid övervakning av SSc-patienter och föreslår också dess möjliga roll som ett resultatmått för mikroangiopati i kliniska prövningar.
Tre olika NVC-mönster av mikrovaskulär skada har beskrivits ("tidigt", "aktivt", "sent").
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Mennatullah Salaheldin
- Telefonnummer: +201010616746
- E-post: mennasalaheldin88@gmail.com
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna SSc-patienter
Uteslutningskriterier:
- 1-SSc-patienter under 18 år. 2-individer med andra autoimmuna sjukdomar (reumatoid artrit, dermatomyosit, bindvävssjukdom).
3-Kongestiv hjärtsvikt och närvaro av klubbar. 4-historia av rökning. 5-Patienter som inte kan samarbeta för kapillaroskopisk undersökning av nagelveck.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar av kapillärmönster hos nagelveck hos SSc-patienter
Tidsram: baslinje
|
baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NVC in SSc patients
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .