Změny kapilaroskopického vzoru nehtů a jejich korelace s intersticiálním plicním onemocněním (ILD) u pacientů se systémovou sklerózou (SSc).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
SSc je onemocnění pojivové tkáně charakterizované časným mikrovaskulárním poškozením a dysfunkcí a aktivací imunitního systému, stejně jako progresivní fibrózou v kůži a vnitřních orgánech.
Nehtová videokapilaroskopie (NVC) je ověřená technika k posouzení mikrovaskulárního poškození SSc a je užitečná pro časnou diagnostiku a sledování mikroangiopatie SSc.
Několik studií prokázalo korelace mezi rozsahem mikrovaskulárního poškození a závažností postižení vnitřních orgánů, což ukazuje, že abnormality NVC korelují s aktivitou a závažností onemocnění a mohou být také prediktivní pro zhoršení onemocnění. Kromě toho bylo prokázáno, že úspěšná léčba snižuje abnormality NVC v případech SSc a tato zjištění podporují význam NVC při monitorování pacientů se SSc a také naznačují její možnou roli jako výsledného měřítka pro mikroangiopatii v klinických studiích.
Byly popsány tři různé typy NVC mikrovaskulárního poškození ("brzy", "aktivní", "pozdní").
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mennatullah Salaheldin
- Telefonní číslo: +201010616746
- E-mail: mennasalaheldin88@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Dospělí pacienti SSc
Kritéria vyloučení:
- pacienti s 1-SSc ve věku méně než 18 let. 2-Jedinci s jinými autoimunitními onemocněními (revmatoidní artritida, dermatomyozitida, onemocnění pojivové tkáně).
3-Měnavé srdeční selhání a přítomnost klubání. 4-historie kouření. 5-Pacienti neschopní spolupracovat při kapilaroskopickém vyšetření nehtového záhybu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny kapilárního vzoru nehtového záhybu u pacientů se SSc
Časové okno: základní linie
|
základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NVC in SSc patients
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .