- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06579651
Modifications du schéma capillaroscopique du pli de l'ongle et sa corrélation avec la maladie pulmonaire interstitielle (MPI) chez les patients atteints de sclérose systémique (SSc).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La ScS est une maladie du tissu conjonctif caractérisée par des lésions et un dysfonctionnement microvasculaires précoces et une activation du système immunitaire, ainsi qu'une fibrose progressive de la peau et des organes internes.
La vidéocapillaroscopie du repli unguéal (NVC) est la technique validée pour évaluer les lésions microvasculaires de la ScS et est utile pour le diagnostic précoce et le suivi de la microangiopathie de la ScS.
Plusieurs études ont démontré des corrélations entre l'étendue des dommages microvasculaires et la gravité de l'atteinte des organes internes, montrant que les anomalies de la CNV sont en corrélation avec l'activité et la gravité de la maladie et peuvent également être prédictives d'une aggravation de la maladie. En outre, il a été démontré que les traitements efficaces réduisent les anomalies de la CNV dans les cas de ScS, et ces résultats confirment l'importance de la CNV dans la surveillance des patients atteints de ScS et suggèrent également son rôle possible en tant que mesure des résultats de la microangiopathie dans les essais cliniques.
Trois modèles différents de lésions microvasculaires de CNV ont été décrits (« précoce », « actif », « tardif »).
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mennatullah Salaheldin
- Numéro de téléphone: +201010616746
- E-mail: mennasalaheldin88@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Patients adultes atteints de ScS
Critères d'exclusion :
- Patients 1-SSc âgés de moins de 18 ans. 2-Personnes atteintes d'autres maladies auto-immunes (polyarthrite rhumatoïde, dermatomyosite, maladie du tissu conjonctif).
3-Insuffisance cardiaque congestive et présence de clubbing. 4-antécédents de tabagisme. 5-Patients incapables de coopérer à l'examen capillaroscopique du pli de l'ongle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Modifications du schéma capillaire du pli unguéal chez les patients atteints de ScS
Délai: ligne de base
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ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NVC in SSc patients
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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