Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Neglefoldskapillaroskopiske mønsterendringer og dets korrelasjon med interstitiell lungesykdom (ILD) hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).

29. august 2024 oppdatert av: Mennatullah Salaheldin, Assiut University
Påvisning av forskjellige mønstre av neglefoldkapillærforandringer hos SSc-pasienter. Korrelasjon av kapillære forandringer i neglefold hos SSc-pasienter med ILD.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

SSc er en bindevevssykdom preget av tidlig mikrovaskulær skade og dysfunksjon og immunsystemaktivering, samt progressiv fibrose i hud og indre organer.

Nailfold videocapillaroscopy (NVC) er den validerte teknikken for å vurdere SSc mikrovaskulær skade og er nyttig for tidlig diagnose og oppfølging av SSc mikroangiopati.

Flere studier har vist sammenhenger mellom omfanget av mikrovaskulær skade og alvorlighetsgraden av indre organinvolvering, og viser at NVC-avvik korrelerer med sykdomsaktivitet og alvorlighetsgrad og kan også være prediktive for sykdomsforverring. Videre har vellykkede behandlinger vist seg å redusere NVC-avvik i SSc-tilfeller, og disse funnene støtter viktigheten av NVC i overvåking av SSc-pasienter og antyder også dens mulige rolle som et resultatmål for mikroangiopati i kliniske studier.

Tre forskjellige NVC-mønstre av mikrovaskulær skade er beskrevet ("tidlig", "aktiv", "sen").

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

tverrsnitt

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne SSc-pasienter

Ekskluderingskriterier:

- 1-SSc-pasienter under 18 år. 2-individer med andre autoimmune sykdommer (revmatoid artritt, dermatomyositt, bindevevssykdom).

3-Kongestiv hjertesvikt og tilstedeværelse av klubbing. 4-historie om røyking. 5-pasienter som ikke kan samarbeide for kapillaroskopisk undersøkelse av neglefold.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i kapillærmønster på neglefold hos SSc-pasienter
Tidsramme: grunnlinje
grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. oktober 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. oktober 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

30. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere