- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06579651
Neglefoldskapillaroskopiske mønsterendringer og dets korrelasjon med interstitiell lungesykdom (ILD) hos pasienter med systemisk sklerose (SSc).
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
SSc er en bindevevssykdom preget av tidlig mikrovaskulær skade og dysfunksjon og immunsystemaktivering, samt progressiv fibrose i hud og indre organer.
Nailfold videocapillaroscopy (NVC) er den validerte teknikken for å vurdere SSc mikrovaskulær skade og er nyttig for tidlig diagnose og oppfølging av SSc mikroangiopati.
Flere studier har vist sammenhenger mellom omfanget av mikrovaskulær skade og alvorlighetsgraden av indre organinvolvering, og viser at NVC-avvik korrelerer med sykdomsaktivitet og alvorlighetsgrad og kan også være prediktive for sykdomsforverring. Videre har vellykkede behandlinger vist seg å redusere NVC-avvik i SSc-tilfeller, og disse funnene støtter viktigheten av NVC i overvåking av SSc-pasienter og antyder også dens mulige rolle som et resultatmål for mikroangiopati i kliniske studier.
Tre forskjellige NVC-mønstre av mikrovaskulær skade er beskrevet ("tidlig", "aktiv", "sen").
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mennatullah Salaheldin
- Telefonnummer: +201010616746
- E-post: mennasalaheldin88@gmail.com
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne SSc-pasienter
Ekskluderingskriterier:
- 1-SSc-pasienter under 18 år. 2-individer med andre autoimmune sykdommer (revmatoid artritt, dermatomyositt, bindevevssykdom).
3-Kongestiv hjertesvikt og tilstedeværelse av klubbing. 4-historie om røyking. 5-pasienter som ikke kan samarbeide for kapillaroskopisk undersøkelse av neglefold.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer i kapillærmønster på neglefold hos SSc-pasienter
Tidsramme: grunnlinje
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- NVC in SSc patients
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .